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        近日，國產疫苗龍頭萬泰生物發布半年報：營業收入為41.63億元，同比下降29.78%;凈利潤為16.23億元，同比下降38.75%。

        相較于2022年111.85億元的營業收入以及45.14億元的凈利潤，萬泰生物上半年的成績不容樂觀。

        半年報發布當日，萬泰生物直接跌停。8月28日，在A股大盤普漲的背景下，萬泰生物報收47.2元/股，下跌5.94%。

        據萬泰生物披露，無論是去年的業績大增還是今年的跌落，都與HPV疫苗和新冠疫情有關。

        疫情增益逐漸消失

        2022年報顯示，萬泰生物共有兩大主營業務，分別是疫苗和體外診斷。其中，體外診斷實現收入26.74億元，占總營收的23.91%;凈利潤8.18億元，占總凈利潤的16.81%。

        值得注意的是，疫苗業務實現收入84.93億元，占總營收比例高達75.93%;凈利潤40.46億元，占總凈利潤的83.19%。

        在體外診斷領域，萬泰生物乘新冠疫情的東風，聚焦于新冠病毒檢測相關原料和試劑研發，推出了酶聯免疫、POCT檢測、化學發光、分子診斷等不同檢測方法的檢測試劑。特別是在2022年3月，萬泰生物自主研發生產的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市，帶動了其體外診斷試劑整體銷售額的增長。2022年，公司在試劑產品的營業收入高達20.85億元，同比增長76.42%。

        在疫苗領域，萬泰生物更是抓住機遇大規模布局，旗下的“沁可寧Pneucolin”系全球首個經三期臨床試驗證明對奧密克戎毒株有良好保護效力的黏膜免疫新冠疫苗。萬泰生物還與香港大學和廈門大學共同研發鼻噴新冠疫苗，在2022年12月2日獲批緊急使用，并同步建成年產能1億劑生產線投入運行。

        不過，正如萬泰生物在年報中預測的那樣，鼻噴新冠疫苗上市后面臨的市場已經發生重大變化，研發投入或將無法收回。

        2023年6月，迫于新冠疫苗市場需求大幅減少的現狀，萬泰生物終止了“鼻噴疫苗產業基地建設項目”的資金募集。該項目原本計劃投入9.91億元，其中6億元用于建設疫苗生產廠房及配套用房，并購置生產設備建設兩條鼻噴新冠疫苗生產線，設計年產能為2.4億劑。截至3月31日，該項目累計投入6191.39萬元。

        鼻噴疫苗項目的終止，不僅意味著前期的全部研發投入打了水漂，還對公司后續的業績產生了明顯影響。半年報中，萬泰生物表示，基于國家防疫政策變化以及對鼻噴新冠疫苗項目未來收益的綜合判斷，其將2022年度已經資本化的和未來發生的鼻噴新冠疫苗研發支出于當期全部費用化，這也是導致今年上半年公司經營業績大幅下降的原因之一。

        此外，新冠疫情后，萬泰生物的試劑產品和疫苗產品的營收都出現明顯下滑，今年上半年分別同比下降42.7%和22.25%。

        價格戰下業績受損

        除新冠疫苗外，萬泰生物在疫苗產品領域還有另一核心產品——HPV疫苗。

        在國產二價HPV疫苗領域，萬泰生物可說是破局者，旗下的馨可寧于2019年12月30日獲批，2020年5月正式上市，一舉打破了國外公司在HPV疫苗領域的壟斷局面。

        2020年，萬泰生物在年報中表示，馨可寧上市后累計接種接近200萬支，市場份額約占16%。按照每支329元的價格來計算，馨可寧僅上市半年，就為萬泰生物帶來了6.58億元的收入。

        在銷售覆蓋率上，馨可寧以三線后城市覆蓋為主，占據2020年發貨量的75%，一、二線城市覆蓋率分別為7%和18%;在實際接種者年齡分布上，以30歲以上女性為主，宮頸癌預防的重點人群9-14歲女性占15%，相比進口產品，低年齡段比例有所提高。

        不過，隨著其他國產HPV疫苗的上市和國外HPV疫苗的擴齡接種，馨可寧的黃金時代不復存在。

        2022年8月，默沙東獲得CDE批準，宣布其九價HPV疫苗的接種年齡從此前的16-26歲拓展至9-45歲，馨可寧9-45歲的接種年齡不再是優勢。

        此外，沃森生物子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗于2022年5月獲得首批產品《生物制品批簽發證明》，萬泰生物不再是國產HPV疫苗的唯一生產商。至2022年年末，沃森生物的雙價HPV疫苗共獲得批簽發498.05萬劑。

        也正是沃森生物HPV疫苗的上市，讓國產HPV疫苗市場打起了價格戰。

        沃森生物的沃澤惠共有兩種品規，單價分別為319元和329元。馨可寧的單價為329元。而中國政府采購網發布的《廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目結果公告》顯示萬泰生物以單價116元的報價中標，同時沃森生物的報出的單價為146元。另據中國政府采購網顯示，萬泰生物還以245元和265元的單價分別拿下了江蘇省和海南省的HPV疫苗接種項目。

        值得注意的是，半年報數據顯示，萬泰生物二價HPV疫苗的銷量在今年上半年同去年上半年一樣，都突破了千萬支，但總營收卻出現了巨大差別，頻頻下跌的疫苗價格或許就是原因。

        HPV疫苗出現新賽道

        二價HPV疫苗價格戰打響后，九價HPV疫苗將成為下一個“必爭之地”。

        據了解，目前二價HPV疫苗在國內的產品儲備量較為充足，而九價HPV疫苗由于國內僅有默沙東獲批上市，格外緊俏。

        相較于二價，九價的防護范圍更廣，能夠覆蓋二價和四價可以預防的全部HPV病毒。但價格也更貴，國內單價為1298元。

        Insight Partners發布的報告顯示，2022年全球人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗市場規模價值42.7億美元，預計到2028年將達到57.3億美元;預計2022年至2028年的復合年增長率將達到5.0%。其中，九價HPV疫苗市場的復合年增長率最高，為5.4%。

        另據據西南證券今年1月的統計，目前國產九價HPV疫苗進展最快的企業，包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均已進入臨床Ⅲ期，臨床數據良好，保護效力、抗體陽轉率、安全性數據均與進口HPV疫苗接近，有望于2025年后陸續獲批上市，快速放量。

《電鰻快報》