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        老對手通化東寶甘精胰島素的上市，勢必會對以甘精胰島素為主的甘李藥業(yè)產(chǎn)生較大影響。從研發(fā)管線來看，其在研品種也可能無法在短時間之內(nèi)對業(yè)績形成支撐

        《投資時報》研究員 王彥強

        臨門三次的甘李藥業(yè)股份有限公司(下稱甘李藥業(yè)，603078.SH)終于獲得了IPO批文。

        據(jù)悉，自2014年起甘李藥業(yè)就開始沖擊IPO，結(jié)果因商業(yè)賄賂被終止審查。而后其分別于2016年、2018年重啟IPO，并終于在2018年4月過會。不過該公司在今年6月才拿到IPO批文。

        據(jù)招股書顯示，甘李藥業(yè)此次擬發(fā)行不超過4020萬股，募集資金約25.45億元，保薦機構(gòu)為中信證券，實控人為甘忠如，其直接和間接控制公司44.46%的股份。

        作為一家聚焦于胰島素藥物生產(chǎn)的技術(shù)型企業(yè)，甘李藥業(yè)一直受到資本市場的持續(xù)關(guān)注。不過，《投資時報》研究員注意到，經(jīng)過多年研發(fā)，老對手通化東寶(600867.SH)的首個三代胰島素——甘精胰島素于2019年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，并于2020年2月4日投放市場。

        這對于近九成營收都依仗甘精胰島素的甘李藥業(yè)而言，這并不是一個好消息。

        與此同時，外部的競爭對手賽諾菲—甘精、諾和諾德—門冬、禮來—賴脯也都在對其已有的市場份額虎視眈眈。

        一個不可忽視的問題是，目前，在2019年最新版醫(yī)保目錄中，二代胰島素幾乎全為醫(yī)保甲類，報銷額度100%，而三代胰島素是醫(yī)保乙類，且有報銷限制(限I型糖尿病或其他胰島素或口服藥難易控制的II型糖尿病患者)。

        值得注意的是，近年來，過分依仗三代胰島素的甘李藥業(yè)，營收和歸母凈利潤增速波動較大，而從研發(fā)管線來看，其在研品種也不及通化東寶，無法在短時間之內(nèi)對業(yè)績形成支撐。

        曾因商業(yè)賄賂IPO折戟

        甘李藥業(yè)成立于1998年，主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)和門冬胰島素注射液。

        公開資料顯示，2015年5月，荊州市荊州區(qū)人民檢察院就甘李藥業(yè)銷售人員涉嫌商業(yè)賄賂一案提起公訴，指控在2010年至2013年10月期間，甘李藥業(yè)17名銷售人員為擴大藥品銷量，提高銷售業(yè)績，向多地醫(yī)院醫(yī)生行賄，行賄金額達(dá)277.04萬元。正基于此，證監(jiān)會終止了甘李藥業(yè)的第一次IPO申請。

        而與商業(yè)賄賂緊密聯(lián)系的便是該公司的銷售費用。

        2017年—2019年，甘李藥業(yè)的銷售費用分別為5.93億元、7.2億元和7.96億元，占同期營收比重分別為25.01%、30.16%和27.5%;對比通化東寶，其同期銷售費用分別為6.23億元、7.01億元、8.49億元，占營收的比重分別為24.48%、26.03%、30.57%。

        從以上數(shù)據(jù)來看，2017年和2018年，甘李藥業(yè)銷售費用的營收占比都要高于通化東寶，而2019年，由于特許經(jīng)營權(quán)收入增加7785.01萬元，拉高了整體營收，因而銷售費用占營收的比重略有下滑。

        營收利潤增速波動大

        胰島素是一種降血糖藥物，由于糖尿病病程不可逆，一旦患者開始使用胰島素，大部分都要終身用藥。而所有糖尿病治療藥物中，胰島素的市占率約為40%。

        目前，國內(nèi)二代胰島素主要以禮來、諾和諾德和拜耳等外資企業(yè)，以及通化東寶、珠海聯(lián)邦和江蘇萬邦等本土企業(yè)為主;三代胰島素市場主要以賽諾菲—甘精，諾和諾德—門冬，禮來—賴脯以及國產(chǎn)的甘李、珠海聯(lián)邦為主。

        2017年—2019年，甘李藥業(yè)分別實現(xiàn)營收23.71億元、23.87億元和28.95億元，同比增長33.82%、0.71%和21.26%;歸母凈利潤實現(xiàn)10.80億元、9.34億元和11.67億元，同比增長40.32%、-13.52%和24.98%。

        甘李藥業(yè)近三年營收及增長率情況(億元、%)

        數(shù)據(jù)來源：Wind

        甘李藥業(yè)近三年歸母凈利潤及增長率情況(億元、%)

        數(shù)據(jù)來源：Wind

        從以上數(shù)據(jù)可以看出，甘李藥業(yè)近三年營收和歸母凈利潤增速波動較大，其中2018年劇烈下滑。

        甘精胰島素獨大 研發(fā)管線不足

        作為國內(nèi)最早上市的國產(chǎn)甘精胰島素(長秀霖)的企業(yè)，甘李藥業(yè)的業(yè)績一直頗為依仗前者。

        2017年—2019年，甘李藥業(yè)的核心產(chǎn)品“長秀霖”制劑在國內(nèi)分別實現(xiàn)銷售收入21.69億元、22.62億元和25.45億元，占同期營收的91.48%、94.76%和87.91%。

        從以上數(shù)據(jù)可以看出，甘李藥業(yè)的營收增長近乎完全依賴長秀霖的貢獻(xiàn)，這也令其陷入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的境地。甘李藥業(yè)表示，一旦出現(xiàn)替代產(chǎn)品導(dǎo)致市場對胰島素制劑的需求大幅減少，或者競爭對手推出類似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品導(dǎo)致公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失，可能導(dǎo)致業(yè)績大幅波動。

        但在2019年12月，國內(nèi)另一糖尿病治療領(lǐng)域巨頭通化東寶的甘精胰島素注射液(長舒霖)獲得了國家藥監(jiān)局的注冊批件，首批產(chǎn)品已于今年2月4日投放市場，入局三代胰島素市場。

        從研發(fā)層面來看，通化東寶在研項目包括三代胰島素、GLP-1類、化學(xué)口服降糖藥，其中三代胰島素還包括門冬胰島素及其預(yù)混制劑(銳舒霖)、地特胰島素(平舒霖)、賴脯胰島素及其預(yù)混制劑(速舒霖)，至今已提交12個品種的注冊申請。

        反觀甘李藥業(yè)的研發(fā)布局，門冬胰島素30注射液、精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)仍在注冊審評過程中，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)、門冬胰島素50注射液處于一期臨床。

        當(dāng)然，值得一提的是，甘李藥業(yè)于2013年啟動甘精胰島素歐美注冊項目，目的是借助美國藥品的行業(yè)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)其他國家注冊進(jìn)度和銷售增長。目前，該公司甘精胰島素注射液(美國)已到臨床三期。

        2020年，曾作為北大同學(xué)的通化東寶掌門人李一奎已退居二線，而現(xiàn)年72歲的甘忠如剛剛帶領(lǐng)甘李藥業(yè)成功闖關(guān)IPO。兩家公司的未來如何演繹，值得持續(xù)關(guān)注。

《電鰻快報》