2019-07-23 09:41 | 來源:上海證券報 | 作者:王雪青 | [上市公司] 字號變大| 字號變小
在科創板正式開市之日，曾因媒體質疑引發關注的安翰科技披露了對于上交所第三輪審核問詢函的回復，公司聯合保薦機構、律所、會計師事務所對媒體質疑進行了全面回應，內容共達163頁。
本次問詢回復共涉及美年大健康銷售情況、專利侵權、同行業產品對比等10個問題，安翰科技在回復中重申了“全球首家獲得CFDA批準的‘磁控膠囊胃鏡系統’三類醫療器械注冊證”的說法，并一一列舉了相關依據，同時澄清了公司與競爭對手重慶金山產品差異、訴訟情況，以及公司與美年大健康及其加盟店交易的真實性等問題。
值得一提的是，在此輪回復中，安翰科技承諾：“保證公司本次公開發行股票并在上海證券交易所科創板上市，不存在任何欺詐發行的情形。”同時，公司控股股東、實際控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等承諾，如若存在欺詐發行上市情形，實際控制人將于證監會確認后5日內購回公司全部發行新股。
7月3日，上海證券報曾刊發《多維透視安翰科技“內核”》的深度報道，通過采訪多家三甲醫院專家、學者、業內人士，深入比對多項專利和產品注冊信息，對安翰科技及其主營的膠囊胃鏡領域進行了深度剖析。公司本次問詢函回復，也重點對遭受質疑的專利和產品情況進行了詳細比對。
安翰科技招股書顯示，公司是全球首家獲得CFDA批準的“磁控膠囊胃鏡系統”三類醫療器械注冊證。有媒體質疑認為，國內企業重慶金山科技(集團)有限公司(簡稱“重慶金山”)，以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等行業巨頭旗下適用于胃腸檢查的膠囊內鏡均早于安翰科技獲批。
為說明產品為“全球首家”，公司及券商走訪了多家公立醫院，并做了詳細的產品參數分析，以及學術論文比對等。安翰科技表示，膠囊內鏡必須可“精準控制和定位”方能對胃進行全面準確檢查，安翰科技的設備和膠囊合并申請的“磁控膠囊胃鏡系統”產品注冊證，適用范圍明確用于胃部疾病的檢查，以供臨床診斷。
回復稱，重慶金山的設備和膠囊分別拿到產品注冊證，設備的注冊載明需與膠囊式內窺鏡配套使用，對患者胃部進行成像，未明確可用于“診斷”或“輔助診斷”。安翰科技自主研發的“磁控膠囊胃鏡系統”機器人產品經過了注冊審核、臨床和學術審查等多維度審查。
對于日本、韓國等企業早先獲得相關專利問題，安翰科技表示，日本和韓國相關專利與安翰科技產品不相關。其中日本Olympus的膠囊內窺鏡，公開了一種具有光散射裝置的膠囊內窺鏡，安翰科技膠囊內沒有此裝置，膠囊結構也不同。韓國IntroMedic公布的使用永磁體的控制設備，其專利僅在韓國獲得了授權，后因未繳年費而失效。
安翰科技產品在美年大健康及其加盟店的使用情況亦是輿論關注重點。保薦機構就重點體檢門店，如美年大健康單日膠囊消耗較多的門店(北京、上海、四川、福建等地共12家)、遠大安翰進行現場走訪，了解體檢門店的膠囊使用情況，以印證發行人設備維護信息系統輸出信息的真實性。
同時，保薦機構還向美年大健康截至2018年末所有裝機且報告期內有膠囊消耗記錄的門店(共395家)發出函證，確認報告期內膠囊年度消耗數據，體檢門店以受檢者使用且出具檢查報告為標準確認膠囊消耗數據，并回函說明，截至回復報告日395家門店已全部回復。券商通過實地走訪或核實可電話預約的方式統計出，截至2019年5月末，美年大健康在北京、上海、四川三地分別有10家、13家和41家體檢門店留存有發行人的設備，媒體質疑內容與事實不符。
對于日膠囊使用情況，回復函表示，申請文件中披露每天每臺設備的檢查理論上限約16顆膠囊，是基于一般上午8點至12點約4個小時算出，實際上，如果門店安排進行檢查的時間段更長，亦可突破上限，目前美年大健康門店的實際平均使用情況遠低于理論上限。在工作時間上，美年大健康各門店除工作日外，也在部分周末和節假日正常開展體檢活動，媒體質疑文章以全年250個工作日測算與事實不符。保薦機構認為，美年大健康使用的發行人設備每年/每日膠囊耗用量合理。
《電鰻快報》
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