2023-11-17 11:11 | 來源:財(cái)聯(lián)社 | 作者:未知 | [產(chǎn)業(yè)] 字號變大| 字號變小
活動中,“差異化”成為提到最多的關(guān)鍵詞之一,從差異化的臨床開發(fā)到恒瑞醫(yī)藥國際化的突破口,貫穿整場活動。
財(cái)聯(lián)社11月17日訊(記者 何凡)財(cái)聯(lián)社記者從2023恒瑞醫(yī)藥(46.720,-0.08,-0.17%)(600276.SH)研發(fā)日活動中獲悉,恒瑞醫(yī)藥目前共有51個腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品在研,58個慢病管理管線,慢病布局管線數(shù)量超過腫瘤。此外,“差異化”成為恒瑞高管們尤其專注的焦點(diǎn),他們認(rèn)為,走出差異化道路是恒瑞走向國際化的關(guān)鍵步驟。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山介紹,目前公司共有51款腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品在研,涵蓋20款小分子藥物,8款單抗藥物,8款A(yù)DC藥物,6款雙抗藥物等。慢病管理方面,共有58款創(chuàng)新產(chǎn)品在研,他特別提到,基于公司創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺,目前恒瑞已有8款A(yù)DC產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段,4款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國際同步開發(fā)。
活動中,“差異化”成為提到最多的關(guān)鍵詞之一,從差異化的臨床開發(fā)到恒瑞醫(yī)藥國際化的突破口,貫穿整場活動。
在臨床研發(fā)方面,GLP-1類藥物作為近期藥企和資本熱捧的”新星”,如何做到差異化布局備受關(guān)注。
恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理王泉人表示,恒瑞在開發(fā)GLP-1類藥物時將可能會從三個方面進(jìn)行差異化:第一是劑量靈活可調(diào)節(jié);第二是病人長期順應(yīng)性方面進(jìn)行突破,恒瑞產(chǎn)品的半衰期可能要比同類品更長一些;第三,在減重的基礎(chǔ)上把減重帶來的臨床獲益放大,進(jìn)行減重以外的適應(yīng)癥開發(fā)。此外他補(bǔ)充解釋,差異化并非憑空產(chǎn)生的,更重要的還是針對臨床和患者的需求。
據(jù)悉目前恒瑞糖尿病領(lǐng)域管線中,GLP-1R/GIPR雙激動劑HRS9531肥胖非糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成入組;超重/肥胖適應(yīng)癥和2型糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組中,并探索更個性化的給藥方案及更長給藥頻率方案??诜礼LP-1小分子HRS-7535,2型糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組中,計(jì)劃開展超重/肥胖適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
恒瑞醫(yī)藥董事、副總經(jīng)理江寧軍贊同了該說法,并表示“除了藥物的差異化以外,同時我們在病人管理上要有差異化。更重要的一點(diǎn),是不是最后以減重為唯一目的,還是減重plus,如果一款減重藥減重了,又能有效地解決糖尿病帶來的其他系統(tǒng)并發(fā)癥,那就達(dá)到目的了。”
與此同時,恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理賀峰將公司走向國際的敲門磚歸于“差異化的設(shè)計(jì)”。
賀峰認(rèn)為在醫(yī)藥研發(fā)中做first-in-class“是非常偉大的發(fā)現(xiàn),如發(fā)現(xiàn)某一個新靶點(diǎn)跟某個疾病相連接,或以前某個不可成藥的老靶點(diǎn)用新技術(shù)而能成藥了。但是這只是說我們可能會走向國際的一種方式,實(shí)際上,走向國際,跟國際對接還有非常多的方式,比如說怎么去差異化地設(shè)計(jì)你的分子,甚至是差異化地設(shè)計(jì)你的臨床,或者產(chǎn)品的某些性質(zhì)能不能夠比現(xiàn)有的產(chǎn)品更加有優(yōu)勢,哪怕是只針對一些特殊的人群。”
而要做到真正的差異化,在賀峰看來,做早研的工作人員需要具備開闊的國際化視野,對疾病生物學(xué)、國外的臨床實(shí)踐以及上市藥物的優(yōu)缺點(diǎn)等有清楚的認(rèn)知,結(jié)合公司的技術(shù)優(yōu)勢特意設(shè)計(jì)有可能有臨床優(yōu)勢和價值的產(chǎn)品。
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