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        樂普診斷科創(chuàng)板上市申請日前獲受理。樂普診斷主營業(yè)務為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產和銷售。公司此次擬募資4.11億元，用于體外診斷產品產業(yè)化建設項目、研發(fā)中心建設項目。

        樂普醫(yī)療系控股股東

        截至招股說明書簽署日，樂普醫(yī)療直接持有樂普診斷93.22%股權，并通過全資子公司天地和協(xié)間接持有樂普診斷0.24%股權，通過控制的寧波熙然、寧波杉海分別持有樂普診斷3.64%股權、2.90%股權，合計控制樂普診斷100.00%股權，系樂普診斷的控股股東。蒲忠杰及其一致行動人合計持有樂普醫(yī)療25.25%的股份。蒲忠杰及其一致行動人為樂普醫(yī)療的控股股東，蒲忠杰為樂普醫(yī)療實際控制人，亦為樂普診斷的實際控制人。

        經過十余年發(fā)展，樂普診斷從最初的單一膠體金POCT試劑產品發(fā)展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學發(fā)光免疫診斷和分子診斷五大系列技術與產品平臺。體外診斷領域技術革新快，臨床檢測需求持續(xù)增長。近年來，公司重點加大在化學發(fā)光、分子診斷和微流控技術三大方向的研發(fā)和資源投入，搶抓機遇，加快技術轉化推廣。

        在售產品方面，公司形成了以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標志物、炎癥系列POCT以及血栓彈力圖凝血診斷等多系列生化診斷試劑和實時熒光定量PCR儀產品為核心的分子診斷產品。

        樂普診斷常規(guī)產品已在全國超過2500家各類醫(yī)療機構使用。其中，三級及以上醫(yī)院近900家，銷售網絡覆蓋國內除港澳臺外全部省份，新冠試劑產品遠銷歐洲、南美、東南亞等地區(qū)。

        公司利用自身長期積累的體外診斷技術，發(fā)揮研發(fā)和轉化優(yōu)勢，短時間內推出了新冠抗體檢測試劑等產品，并陸續(xù)開發(fā)出新冠抗原、新冠核酸提取和擴增等一系列新冠檢測試劑產品，持續(xù)滿足抗疫檢測需求。

        樂普診斷表示，未來3-5年將繼續(xù)穩(wěn)固發(fā)展POCT和凝血檢測等傳統(tǒng)優(yōu)勢產品，在生化與化學發(fā)光兩大體外診斷領域著力打造特色技術平臺和產品優(yōu)勢，在分子診斷領域和微流控技術應用上形成重點突破，持續(xù)實現(xiàn)技術創(chuàng)新和產品線擴展，將樂普診斷打造成為專業(yè)的、全方位的體外診斷行業(yè)領先企業(yè)。

        注重研發(fā)投入

        報告期內(2017年-2019年及2020年上半年)，樂普診斷研發(fā)投入分別為2687.28萬元、3148.20萬元、4408.96萬元和2024.01萬元，營業(yè)收入分別為1.63億元、2.26億元、2.69億元和5.23億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例分別為16.53%、13.91%、16.41%和3.87%。

        公司表示，始終把研發(fā)作為推動公司發(fā)展的核心要素，建立了從立項到注冊到量產的全流程一體化管理。自2008年成立以來，先后開發(fā)了膠體金免疫層析、熒光免疫層析等POCT免疫診斷等技術，并根據(jù)市場和臨床需求，不斷實現(xiàn)縱向更新迭代以及橫向拓展，公司產品和技術水平始終與行業(yè)先進技術保持同步。目前，公司擁有70項專利。其中，發(fā)明專利19項，實用新型專利47項，外觀設計專利2項，境外發(fā)明專利2項;另有32項已申請專利。其中，發(fā)明專利31項，實用新型專利1項。

        公司緊跟臨床檢測需求和先進檢測技術發(fā)展趨勢，適時拓展產業(yè)布局，將目前臨床檢測需求和市場容量位列首位的化學發(fā)光免疫診斷、未來應用廣闊的PCR分子診斷產品以及近年來技術與應用實現(xiàn)突破的微流控技術作為研發(fā)重點，持續(xù)加大研發(fā)力度。

        同時，通過自主培養(yǎng)并不斷引進人才，建立完善了研發(fā)創(chuàng)新的技術人才梯隊和各項保障與激勵制度。公司通過項目制，使設計型、知識型、技能型、管理型員工在項目實施中合理有效搭配，發(fā)揮人才在研發(fā)中的價值，為公司源源不斷輸入新產品新技術。截至2020年6月30日，公司研發(fā)人員共計106人，占員工總數(shù)比例為21.90%。

        主營業(yè)務突出

        報告期內，公司專注于體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產和銷售，主營業(yè)務收入占營業(yè)收入的比重均為96%以上，主營業(yè)務突出。其他業(yè)務收入主要系加工服務收入、技術服務收入等。

        樂普診斷表示，2017年-2019年公司主營業(yè)務收入主要由POCT試劑、凝血診斷試劑、生化診斷試劑及儀器構成，各類產品收入構成總體保持穩(wěn)定。2020年1-6月，公司收入結構發(fā)生一定變動，新冠檢測試劑產品收入為3.9億元，占主營業(yè)務收入比例達74.66%。主要系2020年度受新冠疫情因素影響，公司及時推出了新冠檢測試劑等產品，POCT新冠病毒試劑成為公司2020年1-6月主要銷售產品類型。

        公司產品銷售模式包括直銷和經銷兩類，經銷為主、直銷為輔。報告期內，公司經銷模式收入占比均為90%以上。2020年1-6 月，公司通過境外經銷商銷售POCT新冠病毒試劑，導致經銷模式收入占比進一步上升。

        報告期內，公司主營業(yè)務毛利率分別為75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整體保持穩(wěn)定且呈上升趨勢。2020年1-6月，公司主營業(yè)務毛利率相對較高，主要系POCT新冠病毒試劑等毛利率較高的產品銷量及收入占比提高所致。

        樂普診斷指出，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍大規(guī)模爆發(fā)，公司新冠檢測試劑產品境外市場需求量大幅增長，公司2020年上半年業(yè)績顯著提升，新冠病毒檢測試劑產品收入為3.9億元，占主營業(yè)務收入比例達74.66%。此類突發(fā)公共衛(wèi)生事件持續(xù)時間存在不確定性，如果本次疫情在全球范圍內得到有效控制，則公司檢測試劑產品銷量可能回落。加之近期相關檢測產品不斷推出，市場競爭加劇，公司產品利潤空間亦可能下降。

《電鰻快報》