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        以更快的跌勢滑向低谷。

        2月25日，舒泰神(300204.SZ)披露2019年業(yè)績快報(bào)，2019年實(shí)現(xiàn)總收入約6.61億元，同比下降17.94%;實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤2034.32萬元，同比下降86.41%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2729.94萬元，同比下降79.64%。

        2月初，舒泰神宣布在研藥物“BDB―001注射液”申請?jiān)黾佑糜谛鹿诓《舅轮匕Y肺炎和相關(guān)疾病的適應(yīng)癥，啟動臨床試驗(yàn)。在疫情行情帶動下，其股價(jià)曾打破持續(xù)已久的低迷，連沖4個(gè)漲停，創(chuàng)下近三年的新高。

        隨著疫情概念降溫，舒泰神的漲勢未能持續(xù)，在上述業(yè)績數(shù)據(jù)出爐后更連續(xù)下跌。至3月2日收盤，舒泰神股價(jià)跌至13.33元/股，月初以來的漲幅已被抹平，總市值回落至63.46億元。

        “神藥”失勢

        事實(shí)上，舒泰神連續(xù)兩年業(yè)績斷崖均與蘇肽生(通用名“鼠神經(jīng)生長因子”)有關(guān)。作為當(dāng)家品種，舒泰神曾靠其發(fā)跡，也因其而衰。

        鼠神經(jīng)生長因子是一種神經(jīng)營養(yǎng)劑，曾廣泛應(yīng)用于眼科、神經(jīng)內(nèi)外科、骨科等多科室。

        蘇肽生于2006年獲得批準(zhǔn)上市。時(shí)代周報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，2008年，蘇肽生的銷售收入只有4235.1萬元;2009年，蘇肽生被納入全國醫(yī)保目錄，從此開始爆發(fā)式增長;到2016年，其銷售額達(dá)到12.39億元的頂峰，年均復(fù)合增速超過50%，市場份額已經(jīng)過半。

        “這與醫(yī)藥行業(yè)特定的歷史背景有關(guān)。2009年新醫(yī)改拉開大幕，很多基藥品種在這個(gè)時(shí)期享受到了醫(yī)保擴(kuò)容的紅利。”2月28日，上海一家大型私募醫(yī)藥研究員林青(化名)告訴時(shí)代周報(bào)記者，“神經(jīng)損傷修復(fù)類藥物在國外并不是大品類，但由于‘以藥養(yǎng)醫(yī)’機(jī)制的存在，疊加醫(yī)保擴(kuò)容，這些療效并不顯著的營養(yǎng)類藥物在國內(nèi)卻獲得了快速增長。”

        在這幾年間，神經(jīng)節(jié)苷脂、前列地爾、鼠神經(jīng)生長因子等品種在醫(yī)院藥品銷量前十榜單中占據(jù)半壁江山。這些品種由于在臨床廣泛應(yīng)用而又只起“輔助”作用，被業(yè)內(nèi)戲稱為“神藥”。

        隨著醫(yī)保支付壓力越來越大，藥品臨床價(jià)值成為醫(yī)保支付的重要標(biāo)準(zhǔn)，對于鼠神經(jīng)生長因子這類擠占高額醫(yī)?；鸬?ldquo;神藥”，緊箍咒一步步收緊。

        2015年，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》中，正式提出“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥”。

        “‘三醫(yī)聯(lián)動’改革的思路就是騰籠換鳥，占用大額醫(yī)保基金的輔助用藥在很多醫(yī)院遭到限制甚至被清理。一直高度依賴蘇肽生，舒泰神業(yè)績下滑是在預(yù)期之內(nèi)的。”林青指出。

        2017年，鼠神經(jīng)生長因子雖然仍被納入國家醫(yī)保目錄，但報(bào)銷范圍被限定為外傷性視神經(jīng)損傷或正己烷中毒。2019年7月，第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布，鼠神經(jīng)生長因子在列。

        更慘的是，2019年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年版國家醫(yī)保目錄》，鼠神經(jīng)生長因子被踢出醫(yī)保。

        失勢的“神藥”迅速墜落。2018年度，蘇肽生實(shí)現(xiàn)銷售收入5.46億元，同比下降52.90%。同期，舒泰神實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.06億元，同比下滑41.92%;歸母凈利潤1.34億元，同比下滑49.03%。

        2019年度，蘇肽生的銷售繼續(xù)加速萎縮。從半年報(bào)數(shù)據(jù)看，上半年蘇肽生僅實(shí)現(xiàn)銷售收入1.99億元，同比下降38.21%。

        產(chǎn)品斷檔危機(jī)

        舒泰神成立于2002年8月，由北京昭衍新藥(75.620,2.47,3.38%)研究中心(后改名“熠昭醫(yī)藥科技”)與江蘇香塘集團(tuán)共同出資創(chuàng)辦，2011年4月在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。目前，舒泰神的控股股東為熠昭(北京)醫(yī)藥科，持股比例37.21%，背后實(shí)際控制人為周志文、馮宇霞。

        周志文、馮宇霞同時(shí)還是另一家醫(yī)藥上市公司昭衍新藥(603127.SH)的實(shí)控人。昭衍新藥是一家從事藥物臨床前研究服務(wù)的CRO企業(yè)。

        實(shí)際上，舒泰神的業(yè)績危機(jī)早有伏筆。

        上市近9年來，舒泰神推向市面銷售的只有蘇肽生和舒泰清(復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散)，這兩款藥物的銷售額在其營業(yè)總收入中的占比常年高達(dá)99%。舒唯欣(曲司氯胺膠囊)、阿司匹林腸溶片等產(chǎn)品僅有少量銷售。

        “雖然這幾年舒泰清的銷量在穩(wěn)步增長，但規(guī)模還是比較小。上市這么多年，舒泰神幾乎沒有新品上市，產(chǎn)品斷檔明顯。”2月28日，華東某制藥企業(yè)銷售負(fù)責(zé)人向時(shí)代周報(bào)記者表示。

        財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2014―2015年度，舒泰神的研發(fā)投入不足6000萬元，占其營業(yè)收入的比例不到5%。直到蘇肽生受到醫(yī)?？刭M(fèi)的擠壓后，其研發(fā)投入才有所加碼。

        2016―2018年度，舒泰神的研發(fā)投入分別為7533萬元、9233萬元、1.3億元，分別占營收的5.37%、6.64%、16.12%。2019年上半年，公司研發(fā)投入7052.78萬元，較2018年同期增長49.86%。

        目前，舒泰神研發(fā)管線上已進(jìn)入臨床的有單抗藥物DBD―001注射液、凝血因子X激活劑和蘇肽生新增適應(yīng)癥項(xiàng)目，都仍處于臨床早期階段。另外，舒泰清(兒童型)已申請生產(chǎn)批件。

        實(shí)際上，舒泰神并不差錢。從2019年三季報(bào)數(shù)據(jù)看，舒泰神的資產(chǎn)負(fù)債率只有11.89%，賬上幾乎沒有有息負(fù)債。

        新冠藥物吸睛

        新冠肺炎膠著之際，舒泰神的在研藥物BDB-001注射液火速獲批臨床，引發(fā)市場關(guān)注。

        資料顯示，BDB-001注射液是一種針對Ca5靶點(diǎn)的單抗藥物，由德國InflaRx公司開發(fā)，舒泰神全資子公司德豐瑞獲得授權(quán)，擁有該藥的中國獨(dú)家許可權(quán)益。

        為應(yīng)對新冠肺炎疫情，BDB―001注射液在近期申請?jiān)黾佑糜谛鹿诓《痉窝赘腥菊呓档椭匕Y肺炎、急性呼吸窘迫綜合征發(fā)生率和用于新冠病毒肺炎感染所致重癥肺炎的治療2項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥臨床申請。

        “春節(jié)期間，監(jiān)管部門組織了溝通會，公司1月31日申報(bào)，監(jiān)管部門很快反饋，2月2日發(fā)出了受理通知書。”2月5日，舒泰神董秘馬莉娜在投資者電話交流會上表示。

        2月7日，其全資子公司德豐瑞便收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

        舒泰神稱，目前已確定主要研究者為中國工程院李蘭娟院士，并于近期獲得包括樹蘭醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院以及海南省第三人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，開展Ib期臨床試驗(yàn)。

        “我們在國內(nèi)開展Ⅰ期臨床，在已入組的健康受試者中均未見明顯不良反應(yīng)，安全性良好。在海外開展的多個(gè)適應(yīng)癥基本上都有Ⅱ期，用藥人群已達(dá)到300多例，也沒有看到不良反應(yīng)。”馬莉娜稱。

《電鰻快報(bào)》