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     原標(biāo)題：IPO雷達(dá) | 吉貝爾的風(fēng)險(xiǎn)：?jiǎn)纹窊纹鹌叱墒杖耄?7家企業(yè)擁有該生產(chǎn)批件

        記者 | 趙陽戈

        吉貝爾申請(qǐng)科創(chuàng)板已經(jīng)進(jìn)入到了最后階段，根據(jù)安排，公司將于1月17日于2020年第3次上市委員會(huì)審議會(huì)議上會(huì)。仔細(xì)看，該公司雖有不少產(chǎn)品上市，但其最核心的單品卻撐起了超過7成的收入，值得注意的是，該產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)批件有17家企業(yè)擁有，也自有仿制者在不斷攻堅(jiān)技術(shù)壁壘，公司依賴單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)凸顯。

        單一產(chǎn)品營(yíng)收超70%

        成立于2001年11月13日的吉貝爾，注冊(cè)資本1.4億元，實(shí)際控制人為耿仲毅。該公司從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，多年發(fā)展來，形成了升白藥物利可君片、復(fù)方抗高血壓一類新藥尼群洛爾片等多元產(chǎn)品系列，并正致力于治療抑郁癥、腫瘤、胃病等疾病的創(chuàng)新型藥物的研發(fā)。

        公司2016年至2019年上半年的營(yíng)業(yè)收入規(guī)模分別為4.44億元、4.52億元、4.85億元、2.56億元，歸母凈利潤(rùn)規(guī)模分別為7693.97萬元、7752.4萬元、9661.15萬元、4854.51萬元。

        值得一提的是，雖然吉貝爾的主要產(chǎn)品包括利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片、玉屏風(fēng)膠囊等，但其中利可君片的產(chǎn)品收入占各報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為67.7%、69.44%、72.05%、72.53%，比例較高。

        據(jù)悉，利可君片是一種具有升白功效的化學(xué)藥品制劑，對(duì)白細(xì)胞有促進(jìn)增生作用，可廣泛用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是放射治療和化學(xué)治療引起的白細(xì)胞減少癥具有顯著療效。吉貝爾生產(chǎn)的利可君片(曾用名“利血生片”)于1982年12月經(jīng)江蘇省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，按照衛(wèi)生部1979年2月發(fā)布的《新藥管理辦法(試行)》獲批生產(chǎn)，為公司獨(dú)家生產(chǎn)品種。據(jù)披露，利可君片面對(duì)各類升白藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，在口服升白化藥領(lǐng)域占據(jù)80%以上的市場(chǎng)份額。

        值得注意的是，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站里顯示，共有17家生產(chǎn)企業(yè)取得19項(xiàng)利可君片相關(guān)的生產(chǎn)批件，但目前，除了吉貝爾之外，其他企業(yè)未公開披露利可君片的生產(chǎn)情況。無其他企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品上市，或在于吉貝爾也是唯一擁有利可君原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，而吉貝爾生產(chǎn)的利可君原料藥僅為自用，諸多因素下，使得利可君難以被仿制。

        吉貝爾稱，據(jù)藥品審評(píng)中心顯示，有數(shù)家制藥企業(yè)試圖仿制利可君，但均以失敗告終。不過，鑒于利可君如此搶手，吉貝爾也提示風(fēng)險(xiǎn)道，若其他藥企突破該技術(shù)壁壘或開發(fā)出新的技術(shù)路徑，成功仿制利可君，則公司利可君原料藥獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)的地位將受到?jīng)_擊，從而影響利可君片的銷售。

        集體資產(chǎn)私有化被問詢

        吉貝爾的利可君片來源另有故事。

        資料顯示，利可君片曾用名利血生片。鎮(zhèn)江制藥廠為利血生片的原研方。1982年12月，因國(guó)家政策“全民所有制與集體所有制分離管理”，利血生片由鎮(zhèn)江制藥廠劃入鎮(zhèn)江市第二制藥廠生產(chǎn)，江蘇省衛(wèi)生廳出具《關(guān)于同意生產(chǎn)乳糖酸紅霉素等藥品的批復(fù)》，同意鎮(zhèn)江市第二制藥廠生產(chǎn)利可君片、乳糖酸紅霉素等品種藥品。

        1996年7月，江蘇省衛(wèi)生廳又出具《關(guān)于同意鎮(zhèn)江吉貝爾藥業(yè)有限公司調(diào)整生產(chǎn)范圍的批復(fù)》，同意鎮(zhèn)江二藥廠片劑車間和硬膠囊車間及現(xiàn)有生產(chǎn)品種劃歸鎮(zhèn)江吉貝爾。

        2001年12月，經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)，利可君片(藥品名稱：利血生片)藥品批準(zhǔn)證書由鎮(zhèn)江吉貝爾轉(zhuǎn)入公司;2002年初，公司取得江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的利可君片的藥品批準(zhǔn)證書。

        至此，公司根據(jù)江蘇省衛(wèi)生廳、江蘇省藥品監(jiān)督管理局等的批復(fù)，取得了利可君片的批準(zhǔn)證書及原有相關(guān)工藝技術(shù)。2002年12月，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》規(guī)定，公司又取得利可君片現(xiàn)行批準(zhǔn)文號(hào)的《藥品注冊(cè)證》。

        此后歷經(jīng)五年左右時(shí)間，公司對(duì)利可君進(jìn)行了二次開發(fā)，并以二次開發(fā)的研究成果為基礎(chǔ)向國(guó)家藥監(jiān)局提出新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)且于2007年獲批。同時(shí)，公司綜合二次開發(fā)的研究成果申報(bào)了國(guó)家發(fā)明專利并取得授權(quán)，形成多層次技術(shù)壁壘和保護(hù)。目前，公司已具備生產(chǎn)和銷售利可君片所需要的全部許可、資質(zhì)或批件，并完成了多次藥品批件再注冊(cè)。

        不過也正是這個(gè)來源，吉貝爾還曾被監(jiān)管層特意問詢，讓其說明是否存有侵占國(guó)有資產(chǎn)、集體資產(chǎn)等情形。

        對(duì)此，吉貝爾回復(fù)稱，鎮(zhèn)江二藥廠為集體所有制企業(yè)，先期出資設(shè)立了鎮(zhèn)江吉貝爾，后轉(zhuǎn)讓了所持鎮(zhèn)江吉貝爾的股權(quán)，相關(guān)股權(quán)形成、調(diào)整、轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)取得了鎮(zhèn)江市人民政府、江蘇省人民政府辦公廳的書面確認(rèn)。鎮(zhèn)江二藥廠對(duì)鎮(zhèn)江吉貝爾的出資、鎮(zhèn)江二藥廠的股權(quán)轉(zhuǎn)讓以及破產(chǎn)清算，依法履行了必要的決策和審批程序，鎮(zhèn)江吉貝爾取得鎮(zhèn)江二藥廠資產(chǎn)的行為合法有效、對(duì)價(jià)公允，吉貝爾認(rèn)為并不存在侵占國(guó)有資產(chǎn)、集體資產(chǎn)的情形。

        責(zé)任編輯：常福強(qiáng)

《電鰻快報(bào)》