2020-01-14 08:10 | 來源:上海證券報 | 作者:朱翔 | [科創板] 字號變大| 字號變小
???澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。目前，公司尚未有產品獲得商業銷售批準，其產品管線進展情況自然是投資者比較關注的問題。
作為首家采用第五套標準的科創板擬上市公司，澤璟制藥網上路演備受關注。
1月13日，澤璟制藥在上證路演中心舉行網上路演，公司董事長、總經理盛澤林攜公司高管、保薦機構中金公司代表與投資者進行在線交流。在3個小時的路演中，投資者提出119個問題，涉及技術研發、在研產品、財務狀況、發展等方面。
“感謝科創板給了我們很大的機會。”盛澤林表示，科創板對于未盈利公司的包容，將給處于研發過程中、未有銷售且缺乏資金的科創公司很好的助力，讓公司能夠靜下心來搞科研，用創新成果回饋投資者和社會。
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。目前，公司尚未有產品獲得商業銷售批準，其產品管線進展情況自然是投資者比較關注的問題。
據盛澤林介紹，公司產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，其中4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、1個處于IND(新藥臨床試驗申請)階段、4個處于臨床前研發階段。
中金公司投資銀行部執行總經理趙冀補充道，公司最接近商業化銷售的核心產品為多納非尼、外用重組人凝血酶及杰克替尼。截至目前，多納非尼用于一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已經完成，計劃2020年一季度提交NDA(新藥上市申請)。
產品雖未上市，但已初顯優勢。盛澤林以多納非尼為例介紹說，多納非尼用于一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗達到了預設的主要研究終點和統計學要求，在未接受過系統治療的不可手術或轉移性晚期肝細胞癌患者中，多納非尼治療組的中位總生存期(mOS)顯著優于對照藥物索拉非尼治療組，達到統計學上差異顯著性且具有臨床意義的延長。多納非尼組在3級及以上不良事件發生率、與藥物相關的導致停藥或減量的不良事件發生率等方面顯示出更優的安全性。
2018年，澤璟制藥通過增資及受讓股份的方式完成對美國GENSUN公司的收購。據了解，GENSUN是一家研發創新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其擁有卓越的雙/三靶點抗體技術平臺、優秀的人才技術團隊以及國際新藥創新視野和能力。
在交流中，盛澤林還就公司及美國子公司的戰略布局進行闡釋。他表示，GENSUN提供與公司發展戰略互補的抗體新藥產品管線，并與公司共同開發面向全球市場的抗體新藥，指導和保證公司新藥研發質量滿足注冊要求。公司作為抗體新藥中試和商業化生產中心，將同時支持公司新藥的商業化供應和GENSUN新藥的全球供應。
對于未來新藥上市之后的銷售和定價策略，公司副總經理、董秘高青平介紹說，公司將會參考市場可比產品的臨床療效、價格，醫生、病人的臨床需求和藥品可及性，及時和有關部門溝通的同時，聘請專業的市場機構參與定價過程，積極聽取各方伙伴的合作需求和臨床需求，制定最適合中國患者的價格，同時也會考慮和相關商業伙伴合作推動制定符合中國病人的保險政策和慈善政策。
《電鰻快報》
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