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上海醫(yī)藥對(duì)外投資設(shè)立合資公司 合資公司注冊(cè)資本4億美元

2019-09-18 09:34 | 來源:電鰻快報(bào) | 作者:石磊磊 | [快評(píng)] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


合作產(chǎn)品情況1、BCD-021(商品名AVEGRA?):該產(chǎn)品為重組人源化單克隆抗體,是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑,可用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。

 

        債券代碼:155006 債券簡(jiǎn)稱:18 上藥 01 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 關(guān)于對(duì)外投資設(shè)立合資公司的進(jìn)展公告 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重 大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

        一、交易概述 2019 年 6 月 5 日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“上海醫(yī) 藥”)的全資子公司 SPH PROJECT BIOCAD Limited(以下簡(jiǎn)稱“SPH PB”)與 BIOCAD Holding Hong Kong Limited(以下簡(jiǎn)稱“BIOCAD HK”)簽署了關(guān)于合 資新設(shè) SPH-BIOCAD (HK) Limited(以下簡(jiǎn)稱“合資公司”)的《關(guān)于 SPH-BIOCAD(HK) Limited 的初步股東協(xié)議》(詳見公司臨時(shí)公告 2019-048)。

        二、交易進(jìn)展情況 2019 年 9 月 17 日,SPH PB 與 BIOCAD HK 正式簽署《上海醫(yī)藥與 BIOCAD 間合資協(xié)議》與《關(guān)于 SPH-BIOCAD (HK) Limited 的股東協(xié)議》,將合資新設(shè)合 資公司,注冊(cè)資本金 400,000,000 美元。SPH PB 以現(xiàn)金出資 200,400,000 美元, 占合資公司 50.1%股權(quán);BIOCAD HK 以現(xiàn)金 29,940,000 美元及 6 個(gè)合作產(chǎn)品在 中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣(以下簡(jiǎn)稱“合作區(qū)域”或“大中華區(qū)”)的永久、獨(dú)家的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化權(quán)利,共計(jì)出資199,600,000 美元,占合資公司 49.9%股權(quán)(以下簡(jiǎn)稱“本次交易”)。 本次交易已經(jīng)公司第七屆董事會(huì)第五次執(zhí)行委員會(huì)審議通過,無須提交公司董事會(huì)及股東大會(huì)審議。

        本次交易不涉及關(guān)聯(lián)/連交易,亦不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的

        重組。 在本次合資協(xié)議和股東協(xié)議簽署和生效后,BIOCAD HK 和 SPH PB 于 2019 年 6 月 5 日簽署的《關(guān)于 SPH-BIOCAD (HK) Limited 的初步股東協(xié)議》將自動(dòng) 三、股東協(xié)議及合資協(xié)議的主要內(nèi)容 1、合資公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及出資方式: 序 股東名 持有注冊(cè)資 持股 出資方式 號(hào) 稱 本(美元) 比例 1 SPH PB 現(xiàn)金 200,400,000 50.1% 現(xiàn)金 29,940,000 美元及 6 個(gè)合作產(chǎn)品在大 BIOCAD 中華區(qū)的永久、獨(dú)家的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售 2 199,600,000 49.9% HK 及其他商業(yè)化權(quán)利 總計(jì) 400,000,000 100% 截至本公告出具日,公司已聘請(qǐng)具有證券期貨業(yè)務(wù)資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì) 6個(gè)合作產(chǎn)品在大中華區(qū)的永久、獨(dú)家的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化權(quán)利作價(jià)進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估。經(jīng)交易各方初步協(xié)商,6 個(gè)合作產(chǎn)品在大中華區(qū)的永久、獨(dú)家的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化權(quán)利作價(jià)參照資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)的預(yù)估值暫定為169,660,000 美元。交易各方同意,標(biāo)的資產(chǎn)的最終交易價(jià)格以經(jīng)國資備案的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)出具的評(píng)估結(jié)果為依據(jù),由交易各方協(xié)商確定。 2、股東雙方未來權(quán)利及義務(wù): 合資公司的初始目標(biāo)包括: (1)開展合作產(chǎn)品的臨床前研究和臨床研究,并完成出資產(chǎn)品的臨床試驗(yàn);(2)成功完成合作產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)后,取得合作區(qū)域的上市許可; (3)對(duì)獲得上市許可的合作產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化活動(dòng)。 本公司和 BIOCAD JSC 同意開展下列戰(zhàn)略合作: (1)在合作區(qū)域內(nèi)共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化雙方選定的產(chǎn)品和 BIOCAD HK 的實(shí)際控制人控制的 BIOCAD JSC 及其關(guān)聯(lián)公司的管線產(chǎn)品; (2)共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新的醫(yī)療產(chǎn)品或治療產(chǎn)品。 在合資協(xié)議有效期內(nèi),合資公司應(yīng)當(dāng)是 BIOCAD JSC 及其關(guān)聯(lián)公司在合作 區(qū)域內(nèi)開展合作產(chǎn)品和股東約定的其他醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)的獨(dú)家平臺(tái)。 簽署合資協(xié)議后,各主體將盡最大努力在中國大陸設(shè)立一家由 SPH PB 或其 關(guān)聯(lián)公司作為控股股東的合資公司,從事合作產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。 3、不競(jìng)爭(zhēng)承諾:在合資協(xié)議有效期間,除非另有約定,各主體及其關(guān)聯(lián)方、相關(guān)方不得以任何形式在合作區(qū)域從事與合資協(xié)議項(xiàng)下各合作產(chǎn)品具有相同通用名的產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)或者任何形式的商業(yè)化(不包括各方的分銷業(yè)務(wù)及各方在合資協(xié)議簽署前已有的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化業(yè)務(wù))。 4、本公司和 SPH PB 實(shí)現(xiàn)交割需要完成的先決條件: (1)履行和遵守合資協(xié)議項(xiàng)下的陳述和保證、交割前需履行的承諾和義務(wù);(2)從中國國家外匯管理局、中國商務(wù)部、中國國家發(fā)改委及中國國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)或其他第三方妥善取得對(duì)該交易的各項(xiàng)同意、授權(quán)和批準(zhǔn); (3)完成所有的內(nèi)部程序并簽署了有關(guān)的文件,包括其自身董事會(huì)的必要決議和批準(zhǔn); (4)提供證明具有完成出資的充足資金的證明文件; (5)其他交易慣常先決條件。 5、違約責(zé)任:任何一方嚴(yán)重違反合資協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)均將被視為違約。 6、董事會(huì)人員安排:董事會(huì)由 5 名董事組成,其中 3 名由 SPH PB 提名,2 名由 BIOCAD HK 提名。 7、適用法律為香港法,爭(zhēng)議應(yīng)提交香港國際仲裁中心仲裁。 8、優(yōu)先購買權(quán)條款:在交割后 5 年內(nèi),未經(jīng)其他股東同意,任何股東不得向非關(guān)聯(lián)的第三方轉(zhuǎn)讓合資公司的股份。在交割后第 5 年屆滿后,如果某一股東擬向非關(guān)聯(lián)的第三方轉(zhuǎn)讓合資公司的股份,其他股東具有優(yōu)先購買權(quán)。在交割后,股東可以隨時(shí)向其關(guān)聯(lián)公司進(jìn)行股份轉(zhuǎn)讓。 9、優(yōu)先認(rèn)購權(quán)條款:每一股東有權(quán)按照其持股比例優(yōu)先購買或認(rèn)購合資公司的新股。 10、合同終止: (1)股東協(xié)議可在發(fā)生下列情形時(shí)終止: a) 各方一致書面同意終止股東協(xié)議; b) 在合資協(xié)議終止時(shí),股東協(xié)議自動(dòng)終止; c) 如果某一方觸發(fā)了違約事件,非違約方可提前 5 天書面通知違約方終止股東 協(xié)議。 (2)合資協(xié)議可在發(fā)生下列情形時(shí)終止: a) 各方書面協(xié)商一致終止; b) 在一方股東未能滿足先決條件時(shí)可由另一方股東終止; c) SPH PB 未能支付出資,且未能在收到 BIOCAD HK 的書面通知后 30 日內(nèi)進(jìn) 行補(bǔ)救,可由 BIOCAD HK 終止; d) BIOCAD HK 未能支付出資,且未能在收到 SPH PB 的書面通知后 30 日內(nèi)進(jìn) 行補(bǔ)救,可由 SPH PB 終止; e) 一方發(fā)生違約事件,其他方有權(quán)提前 30 天書面通知終止合資協(xié)議; f) 如果一名股東持有合資公司的全部股份,則合資協(xié)議自動(dòng)終止; g) 合資公司的股份首次公開上市時(shí)合資協(xié)議自動(dòng)終止。

        四、合作產(chǎn)品情況 1、BCD-021(商品名 AVEGRA?):該產(chǎn)品為重組人源化單克隆抗體,是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑,可用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。 BCD-021 于 2016 年在俄羅斯獲批上市,當(dāng)年銷售超過 9.6 萬瓶(約 1750 萬 美元),目前占俄羅斯市場(chǎng) 90%以上的份額,逾 15,000 名患者使用過 AVEGRA?進(jìn)行治療。該產(chǎn)品已在俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、古巴、哈薩克斯坦、摩爾多瓦、摩洛哥、尼加拉瓜、斯里蘭卡、敘利亞、烏茲別克斯坦、玻利維亞獲得批準(zhǔn)上市,并已在其他 40 多個(gè)國家申請(qǐng)上市。該類藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為貝伐珠單抗(商品名安維汀?),2018 年全球銷售收入為 70.04 億美元(數(shù)據(jù)來源:Evaluate Pharma;如無特別說明,下同)。 2、BCD-022(商品名 HERTICAD?):該產(chǎn)品是一種重組 DNA 衍生的人源化單克隆抗體,適用于 HER2 過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 BCD-022 于 2016 年在俄羅斯獲批上市,當(dāng)年銷售超過 7 萬瓶(超過 4000 萬美元),目前占俄羅斯市場(chǎng) 90%以上的份額,逾 16,000 名患者使用過HERTICAD?進(jìn)行治療。該產(chǎn)品已在俄羅斯、斯里蘭卡、亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、古巴、印度、哈薩克斯坦、摩爾多瓦、敘利亞、烏茲別克斯坦、玻利 維亞、格魯吉亞獲得批準(zhǔn)上市,并已在其他 40 多個(gè)國家申請(qǐng)上市。該類藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為曲妥珠單抗(商品名赫賽汀?),2018年全球銷售收入為71.40億美元。 3、BCD-057(商品名 Dalibra?):該產(chǎn)品為重組全人源化腫瘤壞死因子(TNF-α)單克隆抗體,用于治療自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病等。 BCD-057 已于 2019 年 2 月在俄羅斯上市,預(yù)計(jì) 2021 年在歐盟上市。該類 藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為阿達(dá)木單抗(商品名修美樂?),是第一個(gè)由美國 FDA批準(zhǔn)的全人源單克隆抗體,2018 年全球銷售收入為 199.36 億美元(數(shù)據(jù)來源:美國艾伯維公司 2018 年年報(bào))。 4、BCD-085(Netakimab,商品名 Efleira?):該產(chǎn)品為重組人源抗白介素-17(IL-17)單克隆抗體。IL-17 是一種炎癥相關(guān)的細(xì)胞因子,當(dāng)其功能異常時(shí)會(huì)導(dǎo)致自身免疫、炎癥性疾病的發(fā)生。目前全球已有兩個(gè) IL-17A 抗體上市,分別為諾華的Cosentyx?(Secukinumab),2018 年全球銷售收入為 28.37 億美元,及禮來的 Taltz?(Ixekizumab),2018 年全球銷售收入為 9.38 億美元。 BCD-085 于 2019 年 4 月在俄羅斯上市,獲批適應(yīng)癥為重度斑塊性銀屑病。 第二個(gè)適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎有望在 2020 年初獲批。 5、BCD-100(Prolgolimab):該產(chǎn)品為重組人抗 PD-1 單克隆抗體。國內(nèi)已有 5個(gè)PD-1抗體藥物獲批上市,分別為BMS的Opdivo(歐狄沃?)、默沙東的Keytruda(可瑞達(dá)?)、君實(shí)生物的特瑞普利單抗(拓益?)、信達(dá)生物的信迪利單抗(達(dá)伯舒?)及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(艾立妥?)。 BCD-100 目前已在俄羅斯申報(bào)上市,正處于審批階段。 6、BCD-166:該產(chǎn)品為糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的 TNF 受體(GITR)的激動(dòng)性抗體。 GITR 是 TNF 受體超家族的一員,通過激動(dòng)劑型的 GITR 抗體激活 GITR,能夠 增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷。目前全球暫無 GITR 同靶點(diǎn)已上市藥物。 目前 6 個(gè)合作產(chǎn)品在中國尚未開展臨床試驗(yàn),股東雙方將于合資公司成立后盡快開展相關(guān)工作。 五、對(duì)上市公司的影響 合資公司將于設(shè)立后獲得 6 個(gè)合作產(chǎn)品在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)利。本次交易符合上海醫(yī)藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略,將進(jìn)一步充實(shí)公司生物藥研發(fā)管線,加速公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。公司也將積極推進(jìn)上述產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)商業(yè)化推廣,并與合資方共同拓展更全面的研發(fā)產(chǎn)品合作模式,在持續(xù)打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)的同時(shí)造福廣大患者。 由于合資公司尚未正式運(yùn)營,目前尚無法預(yù)測(cè)上述投資可能對(duì)公司未來財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響。

        六、本次交易的風(fēng)險(xiǎn)提示 本次交易面臨同類品種廠家競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品未能按預(yù)期注冊(cè)上市、以及布局的治療領(lǐng)域出現(xiàn)重大治療創(chuàng)新導(dǎo)致現(xiàn)有治療手段被取代等風(fēng)險(xiǎn)。上海醫(yī)藥將依托豐厚的產(chǎn)業(yè)資源,完備的工商業(yè)布局,通過積極推進(jìn)合作產(chǎn)品商業(yè)化、提高業(yè)務(wù)的多樣性和靈活性、發(fā)揮工商業(yè)協(xié)同優(yōu)勢(shì)、主動(dòng)滿足市場(chǎng)需求等措施來化解。 公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者注意防范投資風(fēng)險(xiǎn),謹(jǐn)慎決策。

        特此公告。 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 董事會(huì) 二零一九年九月十八日

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