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???浙江莎普愛思(8.460, 0.12, 1.44%)股份有限公司(簡稱“莎普愛思”)是一家以生產、研發和銷售化學制劑藥和中成藥為主要業務的醫藥制造企業。前身是1978年成立的地方國營平湖制藥廠，2006年更名為浙江莎普愛思制藥有限公司，2008年變更為股份制公司，2014年成立子公司浙江莎普愛思醫藥銷售有限公司。2014年上交所主板掛牌，目前注冊資本為3.23億元人民幣，總市值26億元。

????????莎普愛思化學制劑藥業務主要涵蓋眼科用藥(抗白內障類)、抗微生物藥(頭孢菌素類)、抗微生物藥(喹諾酮類)和調節水、電解質及酸堿平衡藥等細分治療領域，主要產品包括莎普愛思滴眼液、大輸液和頭孢克肟產品等，其中莎普愛思滴眼液在抗白內障藥物市場中處于行業前列;中成藥業務主要涵蓋補腎安神類產品(扶正劑中溫陽劑和安神劑中補腎安神劑)等，主要產品為四子填精膠囊、復方高山紅景天口服液等。

????????截至2018年底，公司共有69個藥品文號納入《國家基本藥物目錄(2018版)》，153個藥品文號納入國家級《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

????????一、核心產品藥效遭質疑 二類新藥和其他仿制藥一起開展一致性評價

????????莎普愛思滴眼液是公司的核心產品，主要用于治療早期老年性白內障，該產品于1997年取得芐達賴氨酸滴眼液與芐達賴氨酸原料藥的新藥證書，是國內唯一一家獲得芐達賴氨酸滴眼液新藥證書的生產企業，其他廠商只能按仿制藥申請，不能再申請商品名，因此國內只有莎普愛思生產的芐達賴氨酸滴眼液擁有商品名“莎普愛思”。

????????2017年12月2日，一篇來源于自媒體科普平臺“丁香醫生”的文章《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”，請放過中國老人》，質疑莎普愛思滴眼液是“假科普，真營銷”，通過廣告誤導患者。并稱多位眼科醫生并不認可莎普愛思滴眼液的“白內障防治功效”，導致業績大幅下滑，其眼藥水業務的持續經營和獲利能力存疑。

????????2017年12月7日，公司收到浙江省食品藥品監督管理局《轉發國家食品藥品監督管理總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》(浙食藥監函〔2017〕209號)，要求公司按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的相關規定，盡快啟動芐達賴氨酸滴眼液(即莎普愛思滴眼液)臨床有效性試驗，并于在三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

????????公司已于2016年啟動芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作，公司正按照國家食品藥品監督管理總局和浙江省食品藥品監督管理局的相關規定，實施和推進芐達賴氨酸滴眼液一致性評價工作。截至2018年底，公司已基本完成原研藥處方及質量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優化考察及包材對比研究等相關研究工作，實驗室樣品的各項質量指標與原研藥基本一致，未發現異常狀況。

????????國家食品藥品監督管理總局2017年12月28日發布《總局關于芐達賴氨酸滴眼液有關事宜的通知》(食藥監藥化管函〔2017〕186號)通告，要求河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏省(區)食品藥品監督管理局督促行政區域內芐達賴氨酸滴眼液生產企業盡快啟動臨床有效性試驗。

????????目前國內共有8家芐達賴氨酸滴眼液生產企業，合計11個藥品批準文號。除了莎普愛思外，擁有生產批文的還包括安徽省雙科藥業有限公司、湖北遠大天天明制藥有限公司、河北醫科大學制藥廠、杭州民生藥業有限公司、寧夏康亞藥業股份有限公司、長春普華制藥股份有限公司和珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司共7個文號。

????????換言之，作為二類新藥的莎普愛思滴眼液，將與其他仿制藥一起開展一致性評價。

????????二、業績持續下滑，未來成長性存疑

????????公司上市以來股價在2015年6月初達到頂峰，其后由于市場和公司產品問題股價一路下行，截至2019年7月31日，收盤價為8.46元。

????????公司經營績效明顯下降，主營業務獲利能力明顯減弱;細分行業白內障滴眼液市場規模降低，同行業競爭能力下降;子公司連續3年未實現業績承諾，公司未來成長性存疑。

????????1.主業承壓，業績持續下滑

????????自2014年上市以來，莎普愛思滴眼液貢獻了主要的營收和利潤。2014-2016年，莎普愛思滴眼液銷售收入分別為5.08億、6.64億、7.54億，年均復合增長率達21.82%，營收貢獻分別為66.40%、72.06%、77.06%，利潤貢獻分別為89.02%、93.25%、95.32%。

????????2017年12月受自媒體“丁香醫生”報道影響，業績大幅下滑，2017年和2018年莎普愛思滴眼液營收分別錄得6.85億、3.25億，同比分別減少9.10%、52.58%;營收貢獻分別為73.05%、53.71%，同比分別減少4.01、19.34個百分點;利潤貢獻分別為88.46%、68.96%，同比分別降低6.86、19.50個百分點。

????????數據來源：公司年報

????????根據北京東方比特科技有限公司《中國白內障滴眼液市場研究報告》數據顯示，2018年公司莎普愛思滴眼液在我國白內障用藥市場份額為21.58%，相比于2017年31.59%的市場份額減少10%的市場份額。

????????受核心產品的業績影響，公司近兩年的業績也在不斷下滑。2019年一季度，公司營收合計1.47億元，同比降低21.10%，歸母凈利潤達1943.94萬元，同比降低52.42%;2017年和2018年，營收分別同比降低4%、35%，凈利潤分別同比減少47%、186%。

????????數據來源：公司年報整理

????????數據來源：公司年報整理

????????2018年，公司銷售費用占營收比例近30%，而研發費用占比僅1%左右。另外值得注意的是，公司自上市以來銷售費用增長率均高于營收增長率，公司在營銷方面支出并沒有取得很好的效果。

????????數據來源：公司年報整理

????????莎普愛思對單一產品莎普愛思滴眼液的依賴度過高，當核心產品藥效被質疑時，公司業績受到較大的影響，按照浙江省食品藥品監督管理局的規定，公司應當在三年之內即2020年底之前完成滴眼液的一致性評價，目前公司仍在一致性評價的進展中，如果公司未能在相應的時間內完成一致性評價，面對被質疑，滴眼液產品的業績下滑的局面未必能扭轉，公司對單一產品依賴過高，公司整體業績也將持續下滑。

????????2.市場規模減少 行業競爭加劇

????????根據北京東方比特科技有限公司《中國白內障滴眼液市場研究報告》：由于白內障在老年人中發病率高，且患者需持續用藥，預計我國白內障滴眼液用藥仍有一定的市場空間，但增長不會多甚至可能會縮小。2011-2016年期間，白內障滴眼液市場規模增長較快，年復合增長率達25.31%。但近兩年內，整個市場規模均在減小，2017年和2018年，我國白內障滴眼液市場規模分別為21.17億元、15.61億元，同比分別減少1.72%、26.26%。

????????2011-2018年我國白內障滴眼液市場規模

????????目前莎普愛思滴眼液與其他7家仿制藥一起開展一致性評價，莎普愛思藥效被質疑，使其在同行業中競爭能力下降，受監管影響，核心產品還可能存在一定的審批資質風險。

????????3.子公司連續3年未實現業績承諾，2.3億商譽減值全部計提

????????公司自2014年上交所掛牌至今，共進行1次重大資產重組，即2015年收購資產吉林強身藥業無任何權益負擔的100%股權。

????????2015年，公司擬以非公開發行股票及支付現金方式收購吉林強身藥業有限責任公司(現已更名為“莎普愛思強身藥業有限公司”)100%股權，交易對手為吉林省東豐藥業股份有限公司，轉讓價款3.46億元，獲得商譽2.3億。強身藥業已于2015年12月15日完成股東、法定代表人等工商變更。

????????根據相關約定，東豐藥業承諾強身藥業2016年度、2017年度和2018年度凈利潤(指凈利潤與當年實現的扣除非經常性損益后的凈利潤孰低者)，分別不低于1000萬元、3000萬元和5000萬元。如強身藥業2016年度、2017年度和2018年度實際實現的凈利潤低于前述承諾凈利潤，差額部分由東豐藥業以現金補足，東豐藥業實際控制人劉憲彬就東豐藥業的現金補足義務承擔連帶責任。

????????2016年度、2017年度及2018年度強身藥業承諾凈利潤數與實現凈利潤數比較情況：

????????數據來源：公司年報

????????2016年度，強身藥業未實現1000萬元的業績承諾，已全部支付完成相關業績承諾補償款874.61萬元。2017年度，強身藥業未實現3000萬元的業績承諾，已全部支付完成相關業績承諾補償款1971.58萬元。2018年度，業績差額補償款為5802.31萬元，截至2019年7月30日，公司已累計收到東豐藥業支付的強身藥業2018年度業績補償款1100.4萬元，尚有4701.91萬元未支付;根據相關承諾，東豐藥業將于2019年12月31日前完成支付。

《電鰻快報》