久久免费看-久久免费久久-久久免费精品-久久免费精彩视频-午夜一区二区三区-午夜一区二区免费视频

    證券代碼：603896 證券簡(jiǎn)稱(chēng)：壽仙谷 公告編號(hào)：2019-075 浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于 全資子公司金華康壽與溫州海鶴藥業(yè)有限公司 簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》的補(bǔ)充公告 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

        浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“壽仙谷”或“公司”)于2019年7月17日在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、《上海證券報(bào)》、《中國(guó)證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》、《證券日?qǐng)?bào)》披露了《壽仙谷關(guān)于全資子公司金華康壽與溫州海鶴藥業(yè)有限公司簽署<股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議>的公告》(公告編號(hào)2019-074)，現(xiàn)對(duì)上述公告內(nèi)容做如下補(bǔ)充：

        一、溫州溫鶴金仙制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“溫鶴金仙”或者“標(biāo)的公司”)賬面藥品專(zhuān)有技術(shù)的會(huì)計(jì)處理 根據(jù)《浙江省藥品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)》(浙食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕8號(hào))，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將部分生產(chǎn)車(chē)間分立，形成獨(dú)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，溫鶴金仙即系由溫州海鶴藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“溫州海鶴”)在溫州的生產(chǎn)車(chē)間分立并重新注冊(cè)設(shè)立。溫州海鶴在分立的過(guò)程中向浙江省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)將靈芝片、補(bǔ)腎強(qiáng)身片、婦科十味片、金鎖固精丸、補(bǔ)中益氣丸、六味地黃丸六個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字藥品批文的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由溫州海鶴變更為溫鶴金仙。 根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定，分立企業(yè)按照資產(chǎn)、負(fù)債的賬面價(jià)值進(jìn)行初始計(jì)量，由于溫州海鶴的六個(gè)藥品批文分立前的賬面價(jià)值為0元，分立后溫鶴金仙持有的六個(gè)藥品批文賬面價(jià)值亦為0元。

        二、標(biāo)的公司評(píng)估價(jià)值的確定 由于溫鶴金仙尚處于籌備建設(shè)階段，業(yè)務(wù)尚未開(kāi)展，未來(lái)收益尚不能合理預(yù)測(cè)，與企業(yè)未來(lái)收益的風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)應(yīng)的收益率也不能合理估算，故不采用收益 法對(duì)委托評(píng)估的被評(píng)估單位的股東全部權(quán)益價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。 由于在股權(quán)交易市場(chǎng)上難以找到與被評(píng)估單位相同或類(lèi)似企業(yè)的股權(quán)交易案例，同時(shí)在證券市場(chǎng)上也難以找到與被評(píng)估單位在資產(chǎn)規(guī)模及結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)范圍及盈利水平等方面類(lèi)似的可比上市公司，故本次評(píng)估不宜用市場(chǎng)法。 而由于被評(píng)估單位有完備的財(cái)務(wù)資料和資產(chǎn)管理資料可以利用，資產(chǎn)取得成本的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息來(lái)源較廣，因此本次評(píng)估采用資產(chǎn)基礎(chǔ)法。 因藥品專(zhuān)有技術(shù)的取得一般需經(jīng)過(guò)藥學(xué)研究、臨床研究、審評(píng)檢驗(yàn)和后續(xù)穩(wěn)定性研究等過(guò)程，且經(jīng)歷時(shí)間一般較長(zhǎng)，本次根據(jù)各階段需發(fā)生的合理成本進(jìn)行評(píng)估。具體評(píng)估結(jié)果如下表： 單位：萬(wàn)元 項(xiàng)目/ 靈芝片 補(bǔ)腎強(qiáng)身片 婦科十味片 金鎖固精丸 補(bǔ)中益氣丸 六味地黃丸 品種 人工費(fèi) 42.00 42.00 42.00 42.00 42.00 42.00 藥學(xué)研究費(fèi) 9.72 1.03 0.70 5.42 2.00 1.24 臨床研究 200.00 100.00 80.00 80.00 60.00 120.00 審評(píng)檢驗(yàn)費(fèi) 31.80 31.80 31.80 31.80 31.80 31.80 后續(xù)穩(wěn)定性 研究費(fèi) 5.30 5.30 5.30 5.30 5.30 5.30 差旅費(fèi) 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00 設(shè)備投入 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 資金成本 3.19 2.01 1.79 1.84 1.58 2.23 合計(jì) 297.00 187.00 166.00 171.00 147.00 207.00 總計(jì) 1,175.00.00

        三、購(gòu)買(mǎi)溫鶴金仙股權(quán)的會(huì)計(jì)處理 根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定，如果一個(gè)企業(yè)取得了對(duì)另一個(gè)或多個(gè)企業(yè)的控制權(quán)，而被購(gòu)買(mǎi)方(或被合并方)并不構(gòu)成業(yè)務(wù)，則該交易或事項(xiàng)不形成企業(yè)合并。企業(yè)取得了不形成業(yè)務(wù)的一組資產(chǎn)或是凈資產(chǎn)時(shí)，應(yīng)將購(gòu)買(mǎi)成本按購(gòu)買(mǎi)日所取得各項(xiàng)可辨認(rèn)資產(chǎn)、負(fù)債的相對(duì)公允價(jià)值基礎(chǔ)進(jìn)行分配，不按照企業(yè)合并準(zhǔn)則進(jìn)行處理。 由于購(gòu)買(mǎi)日溫鶴金仙除藥品生產(chǎn)批文以外無(wú)其他資產(chǎn)，不具有投入、加工處理過(guò)程和產(chǎn)出能力，不構(gòu)成業(yè)務(wù)，不形成企業(yè)合并。應(yīng)按照購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)方式進(jìn)行會(huì) 計(jì)處理。 根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第2號(hào)-長(zhǎng)期股權(quán)投資第六條的規(guī)定，除企業(yè)合并形成的長(zhǎng)期股權(quán)投資以外，以支付現(xiàn)金取得的長(zhǎng)期股權(quán)投資，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)際支付的購(gòu)買(mǎi)價(jià)款作為初始投資成本。初始投資成本包括與取得長(zhǎng)期股權(quán)投資直接相關(guān)的費(fèi)用、稅金及其他必要支出。 根據(jù)上述企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則及應(yīng)用指南的規(guī)定，金華市康壽制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金華康壽”)單體報(bào)表將支付的995萬(wàn)元股權(quán)交易價(jià)款作為長(zhǎng)期股權(quán)投資核算。 借：長(zhǎng)期股權(quán)投資-溫鶴金仙 995萬(wàn)元 貸：銀行存款 995萬(wàn)元 壽仙谷合并報(bào)表按購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)方式處理，合并抵消會(huì)計(jì)處理如下： 借：無(wú)形資產(chǎn)-藥品專(zhuān)有技術(shù) 995萬(wàn)元 貸：長(zhǎng)期股權(quán)投資-溫鶴金仙 995萬(wàn)元 四、標(biāo)的公司六個(gè)藥品批文有效期及再注冊(cè)情況 (一)藥品批準(zhǔn)文號(hào)及有效期如下： 序 藥品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 藥品 藥品批準(zhǔn)文號(hào) 藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效 號(hào) 分類(lèi) 期 1 靈芝片 片劑 0.25g/片 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020493 2020-08-16 2 補(bǔ)腎強(qiáng)身片 片劑 0.25g/片 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020975 2020-08-16 3 婦科十味片 片劑 0.33g/片 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073135 2021-06-05 4 金鎖固精丸 丸劑(水丸) 3g/50粒 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020730 2020-08-16 5 補(bǔ)中益氣丸 丸劑(水丸) 3g/50粒 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020728 2020-08-16 6 六味地黃丸 丸劑(水蜜丸) 3g/40粒 中藥 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020732 2020-08-16 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年，有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。 (二)藥品再注冊(cè)申報(bào)資料包括： 1、證明性文件： (1)藥品批準(zhǔn)證明文件及藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)變更的文件; (2)《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件; (3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (4)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。 2、五年內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、抽驗(yàn)情況總結(jié)，對(duì)產(chǎn)品不合格情況應(yīng)當(dāng)作出說(shuō)明。 3、五年內(nèi)藥品臨床使用情況及不良反應(yīng)情況總結(jié)。 4、有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)資料或者說(shuō)明： (1)藥品批準(zhǔn)證明文件或者再注冊(cè)批準(zhǔn)文件中要求繼續(xù)完成工作的，應(yīng)當(dāng)提供工作完成后的總結(jié)報(bào)告，并附相應(yīng)資料; (2)首次申請(qǐng)?jiān)僮?cè)藥品需要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)提供IV期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告; (3)首次申請(qǐng)?jiān)僮?cè)藥品有新藥監(jiān)測(cè)期的，應(yīng)當(dāng)提供監(jiān)測(cè)情況報(bào)告。 5、提供藥品處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)。凡藥品處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)與上次注冊(cè)內(nèi)容有改變的，應(yīng)當(dāng)注明具體改變內(nèi)容，并提供批準(zhǔn)證明文件。 6、生產(chǎn)藥品制劑所用原料藥的來(lái)源。改變?cè)纤巵?lái)源的，應(yīng)當(dāng)提供批準(zhǔn)證明文件。 7、藥品最小銷(xiāo)售單元的現(xiàn)行包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。 (三)有下列情形之一的藥品不予再注冊(cè)： 1、有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的; 2、未達(dá)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的; 3、未按照要求完成IV期臨床試驗(yàn)的; 4、未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的; 5、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的; 6、按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的; 7、不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的; 8、未按規(guī)定履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的; 9、其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。 對(duì)照藥品再注冊(cè)申報(bào)要求，靈芝片等六個(gè)藥品批文再注冊(cè)不存在技術(shù)障礙。

        五、標(biāo)的公司六個(gè)藥品批文變更生產(chǎn)地址情況 金華康壽對(duì)溫鶴金仙進(jìn)行股權(quán)收購(gòu)后，將六個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“溫鶴金仙”變更為“金華康壽”，生產(chǎn)地址由“溫州市鹿城區(qū)溫金公路135號(hào)-1”變更至金華康壽的生產(chǎn)地址——“金華市武義縣黃龍三路12號(hào)-1”，注冊(cè)事項(xiàng)屬于補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)分類(lèi)19和20，即改變藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地，報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 金華康壽位于“浙江省金華市武義縣壺山街道黃龍三路12號(hào)-1”，并已經(jīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》;按“食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)受理工作的通知”(食藥監(jiān)藥化管(2015)122號(hào))要求，結(jié)合《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)注(2009)518號(hào))附件“第二部分生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”中“5.藥學(xué)研究資料”部分，完成相關(guān)的資料即可申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更和生產(chǎn)地址變更補(bǔ)充申請(qǐng)。對(duì)照相關(guān)要求，該變更補(bǔ)充申請(qǐng)不存在障礙。 六、六個(gè)藥品后續(xù)生產(chǎn)需滿足的條件 金華康壽生產(chǎn)相關(guān)藥品需要具備以下條件： (一)藥品生產(chǎn)許可證 金華康壽已經(jīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍包括：片劑、顆粒劑、丸劑，覆蓋了標(biāo)的公司六個(gè)藥品的兩個(gè)劑型(片劑、丸劑)，條件具備。 (二)藥品注冊(cè)證 標(biāo)的公司六個(gè)藥品經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更和生產(chǎn)地址變更補(bǔ)充申請(qǐng)，即具備 相應(yīng)條件，詳見(jiàn)本公告“五、標(biāo)的公司六個(gè)藥品批文變更生產(chǎn)地址情況”。 (三)GMP證書(shū) 金華康壽已經(jīng)取得片劑、顆粒劑、丸劑(濃縮丸)的GMP證書(shū)，相關(guān)品種劑型為片劑、丸劑(水丸、水蜜丸)，因此，待相關(guān)藥品經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更和生產(chǎn)地址變更補(bǔ)充申請(qǐng)后，還需要進(jìn)行丸劑(水丸、水蜜丸)的GMP認(rèn)證申請(qǐng)。 (四)生產(chǎn)條件 金華康壽具有生產(chǎn)片劑、顆粒劑、丸劑所需的機(jī)構(gòu)和人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備以及質(zhì)量保證體系，具備生產(chǎn)條件。 (五)其他 按照相關(guān)產(chǎn)品《藥品再注冊(cè)批件》審批結(jié)論的要求，除靈芝片外(溫州海鶴已經(jīng)完成靈芝片的恢復(fù)生產(chǎn)檢查)，其余5個(gè)產(chǎn)品均為長(zhǎng)期未生產(chǎn)品種，需要恢復(fù)生產(chǎn)檢查申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并抽檢一批產(chǎn)品合格后，方可上市銷(xiāo)售。 綜上所述，公司全資子公司金華康壽具備生產(chǎn)相關(guān)藥品的軟硬件生產(chǎn)條件，并需要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更和生產(chǎn)地址變更補(bǔ)充申請(qǐng)、丸劑(水丸、水蜜丸)GMP認(rèn)證和除靈芝片外的其余5個(gè)產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，即可生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品。

        特此公告。 浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司董事會(huì) 2019年7月19日

《電鰻快報(bào)》