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??《電鰻快報》(原號外財經(jīng))王巖/文

????????近兩日，諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者屠呦呦及其團(tuán)隊在青蒿素項目上再度取得進(jìn)展的消息引起市場熱烈反應(yīng)。

????????二級市場反應(yīng)明顯。6月17日，昆藥集團(tuán)(600422.SH)股價漲停，收盤于每股9.69元。

????????昆藥集團(tuán)隨后表示，雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段。

????????《電鰻快報》(原號外財經(jīng))研究發(fā)現(xiàn)，昆藥集團(tuán)在上述項目投入近億元。公司2018年抗瘧類產(chǎn)品收入減少超3成，而毛利率卻大幅增加。

尚處于Ⅱ期

????????據(jù)新華社報道，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團(tuán)隊于近期提出應(yīng)對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認(rèn)可。

????????隨后昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段，這個藥物研發(fā)項目還需要繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗、后續(xù)還需要III期臨床試驗，以及藥監(jiān)局的注冊審批程序。只有在二期和三期臨床試驗結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后，公司才可以向藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥注冊申請。

????????藥物研發(fā)的二期臨床試驗、三期臨床試驗及注冊時間很長，而且在臨床試驗以及注冊申請的過程中，其安全性和有效性能否得到驗證，均存在較大的不確定性，該項目存在較大的研發(fā)失敗的風(fēng)險。即使藥物能上市銷售，仍然面臨專利保護(hù)到期，競爭品種搶占市場先機等系統(tǒng)性風(fēng)險。

????????《電鰻快報》(原號外財經(jīng))注意到，昆藥集團(tuán)2016年9月8日與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項目轉(zhuǎn)讓合同書》，以里程碑付款的方式，出資 7000萬元，向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買其所持有的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

????????資料顯示，雙氫青蒿素片規(guī)格為20mg/片，30粒/瓶。

????????截至2017年11月，昆藥集團(tuán)對該研發(fā)項目已投入研發(fā)費用約2,299.69萬元。

????????紅斑狼瘡是自身免疫介導(dǎo)的，以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病，根據(jù)臨床表現(xiàn)分為盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，前者病變主要局限在頸部以上，后者具有彌漫性。

????????根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會發(fā)布的《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》(2010版)顯示，“我國大樣本的一次性調(diào)查(>3萬人)顯示國內(nèi)SLE的患病率為70/10萬人，女性則高達(dá)113/10萬人”。SLE發(fā)病機制復(fù)雜，隨著疾病發(fā)展，患者往往出現(xiàn)多系統(tǒng)受損，嚴(yán)重者常危及生命。目前臨床尚無根治SLE的方法，抗瘧疾藥物、非甾體類抗炎藥、激素、以及生物制劑是主要獲批的治療用藥。

抗瘧藥收入下滑

????????《電鰻快報》(原號外財經(jīng))注意到，2017年度，昆藥集團(tuán)抗瘧類產(chǎn)品收入1.08億元，同比增25.98%，但該產(chǎn)品營業(yè)成本增幅卻高達(dá)81.04%。當(dāng)期，公司抗瘧類產(chǎn)品銷售收入增長，主要是諾華蒿甲醚原料和青蒿素銷售增加導(dǎo)致。

????????昆藥集團(tuán)在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品有：復(fù)方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。

????????上述產(chǎn)品2018年營業(yè)收入為6,925.92萬元，占公司總營業(yè)收入比例僅為0.98%，營業(yè)利潤為667.65萬元，對公司業(yè)績影響較小。公司所銷售的上述青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療。

????????從收入增幅來看，昆藥集團(tuán)2018年抗瘧藥產(chǎn)品收入下滑了36.11%。但同時，公司該產(chǎn)品的毛利率從2017年的40.39%，增至2018年52.71%，結(jié)束了此前下滑趨勢。

????????昆藥集團(tuán)表示，公司抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導(dǎo)致。

《電鰻快報》