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        從科創板撤回發行上市申請近8個月后，華昊中天近日向港交所遞交了招股書，建銀國際、中信建投國際為聯席保薦人。

        資料顯示，華昊中天成立于2002年，是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司，主要開發腫瘤創新藥。

        目前，華昊中天商業化的產品是優替德隆注射液，于2021年獲得國家藥監局批準上市，主要用于治療復發或轉移性晚期乳腺癌。2023年3月，優替德隆注射液被納入國家醫保藥品目錄。

        核心產品降價超60%

        2022年及2023年1-9月，優替德隆注射液的銷量分別為1.85萬瓶和7.68萬瓶，華昊中天的收入分別為3282萬元和5661萬元;凈虧損分別為1.61億元和1.30億元;經營活動所用的現金凈額為-7943.8萬元和-1.11億元。

        需要指出的是，自納入國家醫保藥品目錄后，優替德隆注射液的價格已經下降了超過60%。此外，由于優替德隆注射液用于治療晚期乳腺癌，市場滲透率相對有限，對公司的經營業績也造成了一定程度的制約。為提升市場占有率，華昊中天目前正在開發優替德隆的口服劑型，即優替德隆膠囊，但距離商業化仍有漫長的路要走。

        華昊中天在招股書中稱，優替德隆注射液近期仍是公司的核心產品，未來經營收入可能取決于擴展優替德隆注射液的適應癥發展及新劑型的開發，以及是否獲批商業化及上市后的銷售情況等。如果擴展優替德隆注射液的適應癥及開發新劑型的進展不如預期，公司的業務可能會受到不利影響。

        產銷率下滑

        作為唯一商業化的產品，優替德隆注射液的產銷率已出現明顯下滑。招股書顯示，華昊中天生產設施的現有產能是每年可生產50萬瓶優替德隆注射液。2022年及2023年前9個月，公司分別有2.10萬瓶和10.09萬瓶優替德隆注射液入庫，而同期的銷量為1.85萬瓶和7.68萬瓶。以此計算，產銷率已由88.10%下降超10個百分點至76.11%。

        不過，華昊中天仍計劃擴產。招股書顯示，公司計劃通過開發第二期生產設施擴大產能，預計將于2025年投入運營。而此次IPO的募資也將有部分資金用于擴大產能，計劃改進華昊中天位于成都生產設施的生產工藝及生產質量，并為優替德隆的新適應癥建立生產能力。

        對于產銷率下滑，華昊中天也表示了擔憂，稱“公司的商業推廣和適應癥擴展仍面臨諸多不確定因素，也不能保證未來銷量將符合公司預期，因此，增加的產能可能無法及時得到有效利用，并可能會對公司業務產生不利影響。”

        在研管線19個

        除了1款已商業化的優替德隆注射液外，華昊中天還有19個在研管線，涵蓋針對晚期非小細胞肺癌和實體瘤等適應癥的優替德隆注射液、優替德隆膠囊、優替德隆納米注射液、優替德隆抗體偶聯藥物等。其中，僅圍繞優替德隆注射液及膠囊的在研管線就多達14個。

        記者注意到，在上述在研管線中，有12個管線處于臨床前階段，占比超過60%。這意味著，上述產品實現商業化仍需要較長時間。

        以優替德隆注射液商業化進程為例，2011年1月，國家藥監局批準進行優替德隆注射液聯合卡培他濱晚期乳腺癌臨床試驗，直到2021年3月才獲國家藥監局批準上市，這期間的試驗和研究有接近10年的時間。

        關于華昊中天的上市進展及在研管線的進度，中國網財經將持續保持關注。

《電鰻快報》