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        3月15日，萬(wàn)方發(fā)展(000638)發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司萬(wàn)方百奧生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)方百奧”)近日與中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中科院蘇州醫(yī)工所”)簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，約定雙方合作共建“中科院蘇州醫(yī)工所萬(wàn)方百奧生物技術(shù)研究中心/實(shí)驗(yàn)室”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究中心”)，作為雙方搭建的科研平臺(tái)，研究中心將以技術(shù)為牽引、市場(chǎng)需求為目標(biāo)，合作研發(fā)雙方認(rèn)同的高端醫(yī)療器械、疫苗免疫效果評(píng)價(jià)方法和第三方檢測(cè)試劑等相關(guān)產(chǎn)品。

        目前，萬(wàn)方百奧擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)解決方案，擁有疫苗、重組蛋白類(lèi)藥物、疫苗免疫效果評(píng)價(jià)方法、第三方檢測(cè)平臺(tái)等產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及市場(chǎng)能力;中科院蘇州醫(yī)工所已建成科技創(chuàng)新與工程化的研發(fā)平臺(tái)，在研發(fā)疫苗免疫效果評(píng)價(jià)方法和第三方檢測(cè)試劑等方面取得了部分階段性成果。基于對(duì)該領(lǐng)域市場(chǎng)前景的一致看好，雙方將充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)與核心競(jìng)爭(zhēng)力開(kāi)展合作，共同組成一支緊密合作的研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成果和技術(shù)。

        據(jù)了解，去年9月，萬(wàn)方百奧與北京福睿君安簽訂合作意向書(shū)，擬與福睿君安共同研發(fā)20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗及重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子的相關(guān)技術(shù)成果;12月，萬(wàn)方百奧與杭州生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心簽訂合作備忘錄，開(kāi)展mRNA核酸疫苗研發(fā)和重組蛋白藥物CRO服務(wù);近期萬(wàn)方百奧收購(gòu)富亞?wèn)|持有的亞?wèn)|生物(安國(guó))不低于15%的股權(quán)，推進(jìn)亞?wèn)|生物(安國(guó))擁有的兩個(gè)重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)的批簽發(fā)上市工作;此次同中科院蘇州醫(yī)工所的戰(zhàn)略合作，是萬(wàn)方發(fā)展深化疫苗產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合戰(zhàn)略，加速在生物科技領(lǐng)域發(fā)展的又一次探索。可以看出，萬(wàn)方發(fā)展自去年以來(lái)的一系列探索是涉及疫苗的全流程管理環(huán)節(jié)的部署，包括疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、及疫苗接種后免疫效果評(píng)價(jià)等。

        據(jù)了解，2020年我國(guó)乙肝疫苗共批簽發(fā)6400萬(wàn)支，市場(chǎng)總體需求規(guī)模達(dá)到30-50億元，主要有重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)三種類(lèi)型。根據(jù)中檢院披露的數(shù)據(jù)來(lái)看，2015-2020年上半年，我國(guó)乙肝疫苗格局不斷變化，釀酒酵母型疫苗占比急速下滑，從56%的占比下降到19.1%，而CHO細(xì)胞型疫苗的需求量不斷提升，銷(xiāo)售額已超10億元，市場(chǎng)份額從2015年的11.9%占比上升到2020年上半年的33.2%，且還具有提升的市場(chǎng)空間。萬(wàn)方百奧主導(dǎo)亞?wèn)|生物(安國(guó))兩個(gè)重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)的批簽發(fā)上市工作，展現(xiàn)了萬(wàn)方百奧在重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理方面的專(zhuān)業(yè)性，加快補(bǔ)充國(guó)內(nèi)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)產(chǎn)能。

        圖1 2015-2020年上半年我國(guó)乙肝疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品分布

        數(shù)據(jù)來(lái)源：中檢院、前瞻數(shù)據(jù)研究院

        目前，我國(guó)建立了覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—上市—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系，但是缺少疫苗接種后的免疫效果評(píng)價(jià)這一環(huán)節(jié)，即疫苗接種后的免疫效果如何，抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率，抗體滴度，疫苗保護(hù)率等指標(biāo)，只有在這一環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化的管控，才真正實(shí)現(xiàn)了疫苗整個(gè)生命周期的閉環(huán)管理。所以，運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)開(kāi)展疫苗免疫效果評(píng)價(jià)，建立疫苗接種后免疫效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和體系，不斷優(yōu)化免疫策略，完善疫苗預(yù)防服務(wù)體系，服務(wù)于我國(guó)免疫規(guī)劃，滿(mǎn)足廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求勢(shì)在必行。

        萬(wàn)方百奧與中科院蘇州醫(yī)工所此次合作涉及的疫苗免疫效果評(píng)價(jià)項(xiàng)目，可以為疫苗接種者提供從疫苗接種到抗體檢測(cè)到補(bǔ)種指導(dǎo)的整體服務(wù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)接種失敗者，篩查抗體水平低下者，及時(shí)補(bǔ)種疫苗;對(duì)于抗體保護(hù)持久性進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)劑接種，保持循環(huán)抗體的保護(hù)水平，確保人群接種疫苗的免疫效果，達(dá)到預(yù)防疾病的目的，降低感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，正是對(duì)實(shí)現(xiàn)疫苗全流程閉環(huán)管理措施的積極落地。目前，我國(guó)疫苗品種大于50種，年供應(yīng)約10億劑次，國(guó)家免疫規(guī)劃(一類(lèi))疫苗接種率持續(xù)保持在90%以上，未來(lái)對(duì)于一類(lèi)疫苗免疫效果評(píng)價(jià)的市場(chǎng)需求在500億元以上。同時(shí)，這也是順應(yīng)國(guó)家免疫戰(zhàn)略規(guī)劃，為國(guó)家能夠更好的了解納入計(jì)劃免疫管理后的人群免疫效果，為制定傳染病的預(yù)防對(duì)策提供科學(xué)依據(jù)，保護(hù)人類(lèi)身體健康。

《電鰻快報(bào)》