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        近日，南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維立志博”)進(jìn)一步委任招銀國(guó)際為IPO整體協(xié)調(diào)人。此前公司已于11月29日向港交所遞表，摩根士丹利亞洲和中信里昂證券為其聯(lián)席保薦人。

        維立志博于2012年成立，是一家臨床階段生物科技公司，致力于在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的創(chuàng)新療法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。招股書(shū)顯示，維立志博創(chuàng)新管線(xiàn)包括12項(xiàng)主要資產(chǎn)，包括針對(duì)腫瘤的3款單克隆抗體、4款雙特異性抗體、2款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及1款雙特異性融合蛋白，以及針對(duì)自身免疫性疾病的1款雙特異性融合蛋白及1款三特異性抗體。

        目前，公司共有6款在研管線(xiàn)臨床階段。其中，核心產(chǎn)品LBL-024是一款處于關(guān)鍵性臨床階段的PD-L1與4-1BB雙特異性抗體，LBL-024已于2024年7月進(jìn)入針對(duì)肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。其余三款主要產(chǎn)品LBL-034、LBL-033、LBL-007分別處于臨床Ⅰ期、臨床Ⅰ期、臨床Ⅱ期。

        關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)通常為III期臨床試驗(yàn)，但某些情況下II期臨床試驗(yàn)也可以作為關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，特別是對(duì)于治療嚴(yán)重疾病且尚無(wú)有效治療手段的藥物。由于肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌缺乏標(biāo)準(zhǔn)療法，因此LBL-024正在進(jìn)行的Ⅰb/Ⅱ期臨床可作為關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記及信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，維立志博LBL-024針對(duì)晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌、晚期惡性腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)分別處于Ⅰb/Ⅱ期臨床、I/II期臨床。

        但需要注意的是，臨床試驗(yàn)失敗率最高的階段就是臨床Ⅱ期，素有新藥研發(fā)“死亡之谷”之稱(chēng)。同時(shí)，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，由于臨床試驗(yàn)觀(guān)察到PD-L1抑制劑治療肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的療效有限，PD-L1抑制劑尚未獲批用于該適應(yīng)癥。因此相關(guān)管線(xiàn)最終能否成藥以及公司未來(lái)能否進(jìn)入商業(yè)化階段均面臨較大不確定性。

        由于尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，于往績(jī)記錄期間，維立志博除2023年因協(xié)議橋接研究獲百濟(jì)神州(161.410,0.19,0.12%)890萬(wàn)元款項(xiàng)外，其余報(bào)告期內(nèi)均無(wú)收入，公司陷入持續(xù)虧損之中。2022年、2023年及2024年上半年，維立志博虧損額分別達(dá)到2.81億元、3.62億元及1.8億元，兩年半累虧8.23億元。截至2024年6月30日，公司累計(jì)虧損額已達(dá)11.63億元。

        拆分來(lái)看，經(jīng)營(yíng)虧損大部分來(lái)自于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及股權(quán)回購(gòu)義務(wù)公允價(jià)值變動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，維立志博的研發(fā)開(kāi)支分別約為1.85億元、2.31億元及8399.9萬(wàn)元;行政開(kāi)支分別為2417.4萬(wàn)元、3804.7萬(wàn)元及5875.9萬(wàn)元。2024年上半年行政開(kāi)支大幅增長(zhǎng)，主要由于公司以股份為基礎(chǔ)支付的報(bào)酬達(dá)3672萬(wàn)元。

        對(duì)應(yīng)地，2024年上半年，維立志博兩位創(chuàng)始人，即董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事康小強(qiáng)，首席戰(zhàn)略官兼執(zhí)行副總裁賴(lài)壽鵬薪酬(包括以股份為基礎(chǔ)的付款)分別達(dá)2317.4萬(wàn)元、586.4萬(wàn)元。2023年，兩人薪酬分別為1032.4萬(wàn)元及689.1萬(wàn)元。

        從現(xiàn)金流情況看，持續(xù)的虧損導(dǎo)致維立志博的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流連續(xù)凈流出。報(bào)告期，維立志博的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額分別為-4369.2萬(wàn)元、-1.93億元、-1.07億元。截至2024年6月，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.74億元，流動(dòng)負(fù)債總額為2.18億元，現(xiàn)金尚可覆蓋短債。

        根據(jù)預(yù)計(jì)可用現(xiàn)金(現(xiàn)金-流動(dòng)負(fù)債)與研發(fā)支出比值大致測(cè)試期研發(fā)投入壓力，其中研發(fā)投入根據(jù)2023年研發(fā)開(kāi)支進(jìn)行粗略估算，公司截至2024年6月的現(xiàn)金儲(chǔ)備僅可支持研發(fā)的時(shí)間約3個(gè)月，融資已迫在眉睫。

        2015年至2021年，維立志博先后經(jīng)歷7輪融資，募資總額達(dá)9.54億元。2024年下半年，公司剛剛完成C+輪融資，募資額僅1.3億元。C+輪投資者包括安徽昆路、廣州凱得、新余上宣。其中，安徽昆路、新余上宣均為新絲路資本的投資部門(mén)。

        天眼查顯示，新絲路資本實(shí)控人為王茂廷，其現(xiàn)任上海市浦東新區(qū)政協(xié)委員，上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)常委、上海新滬商聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)等。維立志博于11月29日向港交所遞表，而C+輪融資進(jìn)行的時(shí)間為11月22日，相距僅一周，存在明顯的突擊入股跡象，其背后是否存在向公職人員進(jìn)行利益輸送的現(xiàn)象值得關(guān)注。

        2024年11月最新融資后，維立志博投后估值已達(dá)31.3億元。由于創(chuàng)新藥行業(yè)的特殊性，部分企業(yè)尚處于發(fā)展的早期階段，尚未實(shí)現(xiàn)盈利，核心價(jià)值邏輯往往是其未來(lái)發(fā)展的良好預(yù)期而非當(dāng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，因此普遍使用的市盈率估值方法存在失真現(xiàn)象。而市研率是在此背景下引入的關(guān)鍵量化估值指標(biāo)，可作為相關(guān)公司的作為公司估值參考。

        以2023年公司研發(fā)開(kāi)支計(jì)，維立志博市研率約13.55倍。據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，54家未盈利通過(guò)18A規(guī)則上市的港股生物醫(yī)藥公司市研率中位數(shù)為7.51倍，均值為12.93倍，不考慮IPO溢價(jià)僅從投后估值看，維立志博估值已高于行業(yè)整體水平。

《電鰻快報(bào)》