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百草堂醫藥等4家化妝品生產企業被責令整改

2023-04-07 11:28 | 來源:中國經濟網 | 作者:俠名 | [資訊] 字號變大| 字號變小


百草堂醫藥股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區域劃分,生產車間貯存、生....

????????近期,國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫藥股份有限公司、廣州市詩凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司4家化妝品生產企業進行了飛行檢查,發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。

????????廣州市嘉美化妝品有限公司在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題,且存在拒絕、逃避監督檢查的行為。

????????百草堂醫藥股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區域劃分,生產車間貯存、生產對化妝品質量安全有不利影響的物料、產品等問題;在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點,主要生產工藝未經過驗證等問題。

????????廣州市詩凱化妝品有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題;在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、產品留樣制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題;在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。

????????廣州旭升化工科技有限公司在廠房設施與設備管理方面存在未按規定執行生產設備管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定貯存原料、執行不合格物料處理規程等問題;在生產過程管理方面存在未按規定執行生產管理制度、產品放行管理制度等問題。

????????為保障公眾用妝安全,國家藥監局已要求廣東省藥監局對上述企業涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發現的不符合規定項目和問題,廣東省藥品監督管理局已責令上述企業暫停生產、經營,并進行整改。

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