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        《電鰻快報(bào)》文 / 米萊

        樂普醫(yī)療的新型冠狀病毒測(cè)試劑獲歐盟通過。經(jīng)過幾年高速增長(zhǎng)，2020年，樂普醫(yī)療的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)出現(xiàn)放緩，不過，該公司高端仿制藥即將放量，2021年該公司的業(yè)績(jī)能否恢復(fù)高速增長(zhǎng)?

        新冠檢測(cè)試劑獲歐盟通過

        6月22日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，公司控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱樂普診斷)自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原自測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)經(jīng)TUVSUD批準(zhǔn)，取得歐盟CE證書(證書類型：IVDD附錄IV.3)。該產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證后，可在歐盟國家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家銷售。

        樂普診斷新冠抗原自測(cè)試劑盒可由個(gè)人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作，15分鐘快速出結(jié)果。樂普診斷新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的操作不需要使用采樣管，直接滴入稀釋液即可對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，減少了操作步驟，使檢測(cè)過程更加方便、快捷，提高了用戶體驗(yàn)感，方便個(gè)人及家庭對(duì)新冠肺炎進(jìn)行快速、及時(shí)的診斷。為了更好地保證消費(fèi)者的安全，產(chǎn)品外包裝采用了防偽驗(yàn)證標(biāo)簽。用戶可以登錄官方網(wǎng)站，輸入防偽碼，來核驗(yàn)產(chǎn)品的真實(shí)性。

        樂普醫(yī)療表示，隨著新冠疫情趨緩，全球?qū)⒅鸩介_放，樂普診斷新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品能夠有效地滿足各國疫情居家檢測(cè)防控需求。該產(chǎn)品的獲批，將進(jìn)一步豐富樂普診斷防疫產(chǎn)品線，使樂普診斷可以為全球更多的地區(qū)和國家提供專業(yè)可靠的新冠病毒檢測(cè)解決方案。樂普診斷將持續(xù)投入專業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新力量，助力全球抗疫。

        此前有媒體報(bào)道，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布消息稱，將對(duì)樂普醫(yī)療的兩款新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品發(fā)起召回。

        此次召回的兩款藥品中一款為抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)，另一款抗原快速檢測(cè)試劑盒。此次召回類型被外界視為級(jí)別最高的一級(jí)召回，2020年3月以來生產(chǎn)和銷售的所有批次產(chǎn)品均在此次召回范圍內(nèi)。

        但樂普醫(yī)療表示，這些試劑中的大部分試劑只是經(jīng)停美國，并非在美國市場(chǎng)銷售。而且從未正式、公開宣布其新冠診斷試劑進(jìn)入美國市場(chǎng)。

        但業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，即便如此，美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)樂普醫(yī)療的產(chǎn)品召回影響還是很大。畢竟，現(xiàn)階段樂普醫(yī)療分拆旗下樂普診斷至科創(chuàng)板上市的關(guān)鍵時(shí)期。如果這個(gè)消息被市場(chǎng)放大，樂普診斷會(huì)不會(huì)因此終止也很難說。

        高端仿制藥能否推高業(yè)績(jī)?

        樂普醫(yī)療發(fā)布的今年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.5億元，同比增長(zhǎng)了64.96%;歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤(rùn)分別為7.26億元和6.83億元，同比分別增長(zhǎng)了89.17%和81.76%;同期經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為13億元，同比增長(zhǎng)了1133.22%。

        從2016年的2019年，樂普醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入保持著兩位數(shù)增長(zhǎng)，2020年增長(zhǎng)放緩，同比增長(zhǎng)了3.12%，達(dá)82.39億元，但與2016年時(shí)的34.68億元相比，該公司的營(yíng)業(yè)收入五年翻了一倍多。

        與此同時(shí)，樂普醫(yī)療的毛利率從2017年開始沒有低于67%，2020年有所降低，也高達(dá)66.99%。這也讓樂普醫(yī)療的凈利潤(rùn)從2016年到2019年同比保持在30%以上的高速增長(zhǎng)，只是2020年有所放緩?fù)仍鲩L(zhǎng)4.44%。

        從2017年至2020年，樂普醫(yī)療的扣非后凈利潤(rùn)增速分別為28.6%、23.06%、18.21%和13.87%。2021年，樂普醫(yī)療能否高速增長(zhǎng)?受疫情和國家集采影響，樂普醫(yī)療的醫(yī)療器械板塊整體收入微降、支架業(yè)務(wù)收入下滑。

        不過，目前，在樂普醫(yī)療的高端仿制藥中，替格瑞洛片、鹽酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦鉀氫噻嗪片、單硝酸異山梨脂緩釋片已獲批上市，甘精胰島素原料及注射液已報(bào)產(chǎn)，阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、纈沙坦氨氯地平片正在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

        樂普醫(yī)療擁有多種類、多品種的抗凝、降血脂、降血壓、降血糖、抗心衰等5大心血管藥品生產(chǎn)營(yíng)銷平臺(tái)。借助臨床、OTC連鎖藥店和心血管病大數(shù)據(jù)醫(yī)療服務(wù)中心三個(gè)營(yíng)銷平臺(tái)并重的優(yōu)勢(shì)，形成心血管藥品的集成銷售競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，可確保藥品板塊業(yè)務(wù)的可持續(xù)性穩(wěn)定發(fā)展。

        2020年，樂普醫(yī)療有42.3%的收入來自醫(yī)療器械，42.44%的收入來自藥品，15.26%的收入來自醫(yī)療服務(wù)及健康管理;同期，該公司的研發(fā)費(fèi)用為7.36億元，同比增長(zhǎng)了35.34%。最近三年，樂普醫(yī)療的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7.42%、8.09%和10.02%。

《電鰻快報(bào)》