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Verona Pharma 和優銳醫藥宣布開展2.19億美元的戰略合作

2021-06-11 13:18 | 來源:鳳凰網 | 作者:俠名 | [產業] 字號變大| 字號變小


優銳醫藥將支付4000萬美元的首付款,其中包括2500萬美元的現金和1500萬美元的優銳生物技術公司(優銳醫藥母公司)的股權

        優銳醫藥將支付4000萬美元的首付款,其中包括2500萬美元的現金和1500萬美元的優銳生物技術公司 (優銳醫藥母公司)的股權

        此外,本次交易包含了高達1.79億美元的臨床、監管和商業化里程碑付款,以及兩位數的分級特許權費用

        優銳醫藥將承擔Ensifentrine在中國開發和商業化的所有相關費用

        Verona Pharma plc(Nasdaq:VRNA)("Verona")和Nuance Pharma Limited(“優銳”)今日宣布:雙方已經達成一項協議,Verona將授權上海特殊護理藥物公司優銳醫藥負責Ensifentrine在大中華區(包括中國大陸、臺灣、香港和澳門)的開發和商業化。Ensifentrine是一款首創的吸入式磷酸二酯酶-3和-4("PDE3 "和"PDE4")雙抑制劑新藥。這種雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效果。Verona 目前正在進行一項全球范圍的三期臨床試驗,評估Ensifentrine用于慢性阻塞性肺病("COPD")的維持治療,該項目在美國、歐洲和韓國都開設了臨床試驗點。

        Verona的總裁及首席執行官David Zaccardelli說:“我們對與優銳建立戰略伙伴關系感到非常興奮,這將進一步推動Ensifentrine在大中華區的臨床進展以及未來的商業化進程。優銳極具才華的領導團隊在整個中國呼吸系統產品的開發和商業化方面有著深厚的經驗,我們期待著與他們合作,將Ensifentrine引入這一重要的市場。”

        優銳的首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter說:“我們專注于為中國市場開發和商業化創新產品,Ensifentrine是優銳產品管線的理想選擇。憑借在開發和商業化全球品牌(包括許多領先的呼吸系統產品)方面的成熟經驗,我充分相信優銳團隊將在大中華區成功開發并商業化Ensifentrine。”

        根據協議條款,Verona已授予優銳在大中華區臨床開發和商業化Ensifentrine的獨家權利。作為回報,Verona將收到2500萬美元的首付款和優銳生物技術公司(優銳醫藥母公司)目前價值約為1500萬美元的股權。Verona在未來有權獲得高達1.79億美元的里程碑付款(含臨床、監管和商業化里程碑等)。Verona 還有權獲得按Ensifentrine在大中華區凈銷售額百分比計算的兩位數分級特許權費用。

        優銳將承擔大中華區的所有臨床開發和商業化費用。優銳已成立一個聯合指導委員會,以確保Ensifentrine在該地區的臨床開發與Verona全球整體開發及商業化戰略保持一致。優銳打算在今年晚些時候向國家藥品監督管理局提交臨床試驗申請,并在此后開始在大中華區治療COPD的臨床研究。

        關于Ensifentrine

        Ensifentrine (RPL554) 是一款首創的吸入式磷酸二酯酶-3和-4("PDE3 "和"PDE4")雙抑制劑新藥。這種雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效果。Ensifentrine還能激活囊狀纖維化跨膜轉導調節子("CFTR"),這有利于降低粘液粘度和改善粘膜纖毛清除。Ensifentrine的作用機制具有潛在緩解呼吸道癥狀(如呼吸困難、咳嗽等)的效果,并對與COPD相關的炎癥或由病毒引發的炎癥起作用。

        在Verona對中重度COPD患者進行的二期臨床研究中,Ensifentrine對肺功能和包括呼吸困難在內的癥狀都有顯著的、具有臨床意義的改善。此外,霧化的Ensifentrine可以進一步改善同時使用標準短效和長效支氣管擴張劑(包括雙/三聯療法的最大支氣管擴張劑)治療COPD的患者的肺功能,并減少肺容積。在迄今為止涉及1300多名受試者的臨床試驗中,Ensifentrine的耐受性良好。

        關于Verona Pharma

        Verona是一家處于臨床階段的生物制藥公司,專注于開發和商業化創新療法,以治療有重大未滿足醫療需求的呼吸系統疾病。一旦開發成功并獲得批準,Verona的產品Ensifentrine可以成為第一個將支氣管擴張效果和抗炎活性結合在單個化合物中來治療呼吸道疾病的藥物。公司正在其三期臨床項目ENHANCE中評估霧化Ensifentrine用于COPD維持治療的效果。另外兩種Ensifentrine的劑型,干粉吸入器("DPI")和壓力定量吸入器("pMDI"),也正在進行治療COPD的臨床二期研究。Ensifentrine在囊性纖維化、哮喘及其他呼吸系統疾病也具有潛在的應用性。

        關于優銳醫藥

        優銳是一家位于上海,處于后期臨床階段的生物制藥公司,專注于全球創新療法的引入、開發和商業化,致力于解決中國和其他新興亞太市場未滿足的重要醫療需求。其世界一流的臨床和監管團隊、富有遠見的商業發展策略和綜合性商業化平臺使優銳能夠不斷加快創新療法在患者中的普及。自2014年成立以來,優銳已經組建了一個針對呼吸系統、疼痛和缺鐵性貧血的優質臨床階段候選藥物管線。公司根據未滿足的醫療需求的嚴重程度、高?;颊呷后w的規模以及全球創新產品的涌現,鎖定了這些治療領域。

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