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        4月28日晚，羅欣藥業(002793.SZ)發布2020年報及2021年一季報。公告顯示，受疫情影響，醫藥企業出現不同程度的延遲開工、停工停產、運輸受阻等情況，全國各省、市、自治區均下發了限診、停診通知，各地醫院、診所、藥店就診人數全面下降，使得公司2020年實現營業收入60.96億元，實現扣非歸母凈利潤2.93億元，較去年有不同程度下滑。

        但隨著國內疫情得到明顯控制，市場逐漸出現好轉。公司一季度業績走出疫情影響，迎來起色。2021年一季度實現營業收入17.42億元，同比增長36.62%;實現扣非歸母凈利潤1.51億元，同比增長52.50%。突如其來的疫情使得整個醫藥鏈條，從研發、注冊、生產、流通到采購、臨床使用都受到一定程度的影響，但疫情產生的影響最終會回歸平緩。今年一季度各醫藥企業出現不同程度的復蘇，去年被抑制的需求將在今年得到釋放，醫療消費對應的是真實的臨床需求，將為主打消化類、呼吸類和抗感染類產品的羅欣藥業后續發展提供動能。

        聚焦消化、呼吸兩大優勢領域，業績兌現確定性強

        醫療行業的增長內核仍然是基于患者需求的研發和產品迭代。企業想得到長遠發展機會，必須以未滿足的臨床需求為導向，不斷堅持創新驅動。隨著近年來我國工業化進程推進、老齡化程度加深，消化性潰瘍發病率逐年增加，消化系統藥物市場需求不斷攀升;同時因氣候環境變化帶來更多呼吸系統疾病發生，我國哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預計已超過3億人，患者群體仍在快速增長中。在上述背景下，市場占有率高、產品管線擴充快、產品具備競爭力的消化、呼吸領域頭部公司被持續看好。

        經過多年的積淀，羅欣藥業已在消化、呼吸領域成功建立市場地位，儲備了全面且具有競爭力的產品組合。在堅持“科技興企”戰略下，聚焦優勢領域不斷鞏固優勢，提高產品競爭力。

        在消化類產品領域，公司在研及在售產品已覆蓋消化領域主流適應癥。代表產品注射用蘭索拉唑(商品名“蘭川”)在原有適應癥的范圍上增加全新適應癥，獲批3.4類重大新藥創制，拓寬了產品的臨床使用范圍，并已通過仿制藥質量和療效一致性評價，獲得了較大的先發優勢。1類新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑藥物(P-CAB)替戈拉生片上市申請已獲受理，此創新藥項目臨床研究被列入“重大新藥創制”國家科技重大專項計劃，預計從2022年開始貢獻業績。同時在創新藥研發管線中，可以看到羅欣對于消化領域的不斷加碼。鳥苷蛋白類似物普卡那肽已獲批開展III期臨床研究，此藥物是治療成人慢發性便秘癥(CIC)及便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)，在國內具備強大的市場潛力，后續有望驅動公司業績新一輪增長。

        在呼吸類產品領域，羅欣藥業同樣保持了領先地位。鹽酸氨溴索是目前臨床應用最廣的祛痰藥，羅欣藥業擁有120萬噸的氨溴索原料藥產能，同時，公司的氨溴索品種劑型齊全，涵蓋粉針、水針、片劑、復方制劑、霧化等多種劑型。鹽酸氨溴索注射液首家通過仿制藥質量和療效一致性評價，鹽酸氨溴索片在去年的第三輪國家集采中中標，首年約定采購量1.11億片，占本次集采約定總量的43%，公司實力及市場地位得以進一步體現和鞏固。

        從實現質高價優的原研替代，到解決未滿足的臨床需求而開展的首創，羅欣藥業不僅持續提升研發創新能力和產業化能力，更關注全球范圍內具有臨床優勢的藥物，依托強大的臨床推進能力、中國市場渠道優勢和強大的商業化能力，加速藥物在中國的開發和上市。在“健康中國2030”政策、國家不斷鼓勵創新發展加速原研替代的政策紅利驅動下，相信公司的發展成果將在未來陸續顯現。

        自主研發+合作研發雙軌并進，加速轉型創新藥龍頭

        除了聚焦優勢領域精耕產品，羅欣藥業采取自主研發與合作研發雙軌并進的模式，提升研發實力。公告顯示，公司2020年投入研發資金達4.63億元，研發投入比達到7.60%，同比2019年增長1.2個百分點。

        此外，公司還強化新仿制藥和創新藥的立項管理以及產品組合的管理工作，依托供應鏈和業務拓展提升研發產品管線的獲取能力，拓展與國際企業的研發管線在中國地區的合作開發，積極布局有技術壁壘的制劑品種，賦能公司業績增長與長期發展。

        羅欣藥業稱，公司主要遴選境內外聚焦創新并具有高度專業口碑的基金進行投資或合作，以加深公司對前沿領域的理解和布局;另一方面，公司也將直接投資于有潛力的創新藥公司，通過投資孵化逐步構建由生物科技初創企業、專業投資機構、大型制藥企業組成的生態系統。在治療領域方面，公司將持續聚焦優勢領域消化和呼吸，引入境外臨床三期或已上市的大品種，這些品種在境外銷售已經得到充分驗證。

        在國際化合作的步伐上，羅欣可謂是早期入局者和布局者，從目前創新藥研發管線進度來看，首個合作項目即將迎來收獲期。這也佐證了公司在中國市場成功商業化能力以及國際化成功合作經驗。“十三五”期間，羅欣藥業與韓國JW Holdings、美國Bausch Health Companies Inc.、阿斯利康公司、阿拉賓度制藥有限公司、法國YSLAB、帝國制藥等全球知名公司建立了深度的合作關系，聚焦優勢領域創新布局，以期于填補中國國內空白市場。

        以去年引進的含魚油的第三代三腔袋全腸外營養液產品為例，該產品為公司與韓國JW Holdings簽署引進，在國內具備近50億規模的產品市場。公司獲得其在中國的獨家開發和商業化權利后，在鞏固消化領域龍頭地位的同時，也可以與現有產品產生協同效應，預計未來業績將迎來新一輪增長。

        結合近年來羅欣藥業在BD市場的表現，公司的一系列動作可以看出創新轉型戰略的實施決心，除了加快推進創新產品管線的開發之外，還積極通過國內外的合作引進不斷優化、擴充創新產品線，打造了創仿結合的研發戰略。據Wind數據，截至4月27日，仿制藥指數(8841087.WI)的市盈率為38.9倍，創新藥指數(8841049.WI)的市盈率為55.9倍。未來，公司研發產品不斷成功申報上市，預期估值將獲得進一步提升。

《電鰻快報》