2021-02-02 13:42 | 來源:慧聰網產經 | 作者:俠名 | [產業] 字號變大| 字號變小
導讀：先健科技(1302.HK)宣布，公司于2021年1月27日收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。...
導讀：先健科技(1302.HK)宣布，公司于2021年1月27日收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。
醫療器械創新龍頭—先建科技
1月13日，先建科技公布集團自主研發的Lifeflow™髂動脈分叉支架系統獲中國國家藥品監督管理局正式注冊批準。Lifeflow™用于腹髂動脈瘤或髂總脈瘤的治療，為我國自主研發并獲得注冊批準的首個腔內重建髂內動脈的器械。此次Lifeflow™髂動脈分叉支架系統獲批上市，豐富了先健科技外周血管介入產品組合，使先健科技進一步完善了其在主動脈腔內治療領域的平臺性布局。
先建科技走勢圖
先健科技(1302.HK)宣布，公司于2021年1月27日收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品是全球首款針對“煙囪技術”開發的覆膜支架系統，用于治療累及主動脈弓的主動脈夾層病變。先建科技董事會相信，該產品進入該程序將縮短該產品的注冊流程，進而加快其上市進程。預期該產品的上市將會令累及主動脈弓的主動脈夾層病變患者受益，同時將擴展公司產品種類，從而推動集團于醫療器械領域的發展。
先建科技主動脈覆膜支架系統技術先進
該產品由先健科技公司歷經六載自主研發，擁有獨立自主知識產權和完善的國際專利保護，其通過一系列創新設計，巧妙的降低了“煙囪”技術的并發癥，解決弓上分支血管重建的問題。
該主動脈覆膜支架系統由Ankura™Pro主動脈主體覆膜支架系統和Longuette™主動脈分支覆膜支架系統(裙邊支架)組成，可靈活根據患者病變情況實現主動脈弓上分支重建。其中，Ankura™Pro主動脈主體覆膜支架具備多種錐度設計，更適合主動脈夾層患者的解剖結構;Longuette™裙邊支架采用分段式設計思路，分支支架近端徑向支撐力大，與主體支架配合使用時能保持良好的形態，以便分支血管血流通暢;分支支架遠端有較高的順應性和較小的徑向支撐力，可順應各種解剖形態的分支血管。同時，外層裙邊與主體覆膜支架和患者血管壁緊密貼合，能夠有效降低內漏發生。
該產品是全球主動脈弓部病變腔內治療器械的重大突破，一旦獲批上市，將為廣大患者帶來前所未有的創新器械解決方案。
方德港美股分析人士認為高瓴連續增持了先健科技，某種程度上也說明其相關技術的先進性。在港股市場中，醫療技術同常都有著不同程度的溢價成分，這往往最會被市場所認可，股價波動時對未來的預期，我們相信其技術帶來的營收增長必然呈現出較好的趨勢，中國的在醫療領域的創新是不可阻擋得趨勢。
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(風險揭示：以上內容僅供參考。投資者應具有較高的風險識別能力，合理配置資產。)
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