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        1月19日，三生國健，藥業(yè)(上海)股份有限公司(三生國建/公司)公告稱，公司預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6億元到7億元，同比減少40.55%到49.04%;歸母凈利潤-1.94億元到-2.24億元，同比減少184.61%到197.69%，主要系疫情影響、費(fèi)用增長、單一產(chǎn)品自主降價(jià)所致。

        分季度看，第四季度虧損額最大，主要系公司于2020年10月宣布將核心產(chǎn)品益賽普的單價(jià)減少50%，該產(chǎn)品為公司過去15年來營收比超九成的產(chǎn)品，隨著益賽普專利期將于2021年到期，以及競品大幅降價(jià)入醫(yī)保，市場對(duì)益賽普的未來更多的放在了基層市場。但是公司銷售模式高度依賴專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，學(xué)術(shù)推廣能否在基層市場取得同樣的效果存在不確定性，而公司在2018年才開始通過渠道下沉戰(zhàn)略拓寬益賽普市場，已錯(cuò)失基層市場開拓良機(jī)，當(dāng)下隨著競品相繼涌入TNF-α賽道，留給益賽普的藍(lán)海市場并不多了。

        “吃老本”14年后，公司于2019年、2020年終于分別推出了健尼哌、賽普汀兩款新品，前者市場規(guī)模較小且受限，公司重心在后者，但賽普汀所處的靶向HER2也是熱門賽道，當(dāng)前已有3個(gè)同靶點(diǎn)的國內(nèi)上市產(chǎn)品且均已納入國家醫(yī)保，以及10款臨床在研競品，公司組建的84人團(tuán)隊(duì)成果如何，有待時(shí)間檢驗(yàn)。

上市后業(yè)績大變臉預(yù)虧約2億 老本被“吃完”了嗎？

        三生國健成立于2002年，是港股上市公司三生制藥的子公司。公司于2020年7月22日在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)格為28.18元/股，上市之初股價(jià)高開高漲到57.52元/股，緊接著公司于8月交出的首份財(cái)報(bào)顯示，上半年業(yè)績大幅下滑，歸母凈利潤虧損5776.78萬元，隨后公司股價(jià)便一路下跌，截至2021年1月21日，收盤價(jià)為22.55元/股，破發(fā)率達(dá)20%。

        公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，15年來超九成營收均來源于核心產(chǎn)品益賽普。2017年-2019年、2020年上半年，益賽普分別實(shí)現(xiàn)營收10.94億元、11.28億元、11.62億元、3.37億元，占總營收比值分別為99.15%、98.73%、98.70%、95.97%。

        益賽普為公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，于2005年獲批上市，于2017年納入醫(yī)保目錄，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病，是中國首個(gè)上市的全人源抗體類藥物，是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑。益賽普的國內(nèi)市場份額自2006年以來一直占據(jù)領(lǐng)先地位，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑市場的份額約52.3%。

        就著益賽普這一款產(chǎn)品，公司“吃了”15年，但“吃老本總會(huì)有吃完的那一天”。隨著市場競爭加劇、競品大幅降價(jià)進(jìn)醫(yī)保等外在因素施壓，以及益賽普專利保護(hù)期即將于2021年到期的內(nèi)在施壓，益賽普業(yè)績?cè)鲩L壓力不容小覷。

        根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國TNF-α抑制劑市場目前由10款生物藥組成，2019年，益賽普競品強(qiáng)生的欣普尼®與類克®、艾伯維的修美樂®被納入國家醫(yī)保目錄乙類，其中，修美樂®產(chǎn)品價(jià)格降幅超過83%。在不考慮贈(zèng)藥的情況下，部分競爭對(duì)手的年度治療費(fèi)用大幅低于益賽普的6.69萬元/年，例如修美樂®、格樂立®、安健寧®、蘇立信®年度治療費(fèi)用分別為3.35萬元/年、3.02萬元/年、2.99萬元/年、2.99萬元/年。此外，強(qiáng)生的欣普尼®在中國專利將于2021年到期，預(yù)計(jì)專利到期后還會(huì)有戈利木單抗類似物陸續(xù)申請(qǐng)上市。

        公司于2020年10月22日發(fā)布公告稱，計(jì)劃開始全國范圍內(nèi)逐步主動(dòng)降低益賽普的產(chǎn)品價(jià)格，降價(jià)后的25mg、12.5mg益賽普的價(jià)格分別為320元/支、188元/支，較降價(jià)前的643元/支、374元/支均調(diào)整50%。價(jià)格調(diào)整后，預(yù)計(jì)對(duì)益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。

        1月19日，三生國健發(fā)布業(yè)績預(yù)告，上市后業(yè)績大幅變臉，營收大減40.55%到49.04%，歸母凈利全年虧損1.94億元到2.24億元。對(duì)于業(yè)績預(yù)虧，公司稱，主要由于，其一，由于受到新冠疫情及市場競爭加劇的影響，公司2020年銷售收入出現(xiàn)下滑;其二，公司在10月底對(duì)主要產(chǎn)品益賽普進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，益賽普25mg及12.5mg價(jià)格均調(diào)降50%，產(chǎn)品價(jià)格的大幅下降影響了益賽普四季度的銷售收入及毛利;其三，為推進(jìn)新產(chǎn)品賽普汀的上市，公司投入較多的市場推廣費(fèi)用，銷售費(fèi)用增加;其四，隨著研發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)步開展，研發(fā)費(fèi)用亦不斷增加，2020年年度研發(fā)費(fèi)用3.36億元到 3.80億元，同比增長20.48%到36.25%。

        分季度看，2020年第一、二、三、四季度公司分別實(shí)現(xiàn)營收5368.51萬元、2.97億元、2.35億元、1393.08萬元~1.14億元，去年同期分別為7593.20萬元、4.41億元、2.38億元、4.23億元;分別實(shí)現(xiàn)凈利潤-1.00億元、4271.42萬元、86.96萬元、-1.67億元~-1.37億元，去年同期分別為-6533.65萬元、8286.25萬元、3784.64萬元、1.74億元，每個(gè)季度業(yè)績同比均有所減少，且公司第四季度虧損情況較一季度疫情時(shí)期有所惡化。

高度依賴學(xué)術(shù)推廣 錯(cuò)失基層市場開拓良機(jī)

        針對(duì)益賽普的未來，公司在近期的投資者活動(dòng)中稱將采取兩個(gè)層面的策略：在核心市場層面，由于眾多新玩家涌入，已經(jīng)淪為紅海市場，當(dāng)前目標(biāo)是通過擴(kuò)面做深的方式來穩(wěn)住市場，即多科室擴(kuò)面篩查目標(biāo)患者同時(shí)，通過更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，更好的患者教育爭取延長老患者的使用周期，減緩患者的病程惡化;在廣闊市場層面，公司將加快對(duì)三四線基層市場的覆蓋與滲透，在市場下沉層面。

        值得關(guān)注的是，益賽普于2005年上市，但公司主要將終端市場聚集在市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋較少，公司在2018年才開始通過渠道下沉戰(zhàn)略拓寬市場，已錯(cuò)失基層市場開拓良機(jī)，當(dāng)下隨著競品相繼涌入TNF-α賽道，留給益賽普的藍(lán)海市場并不多了。

        公司的銷售模式高度依賴專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，2017年、2018年、2019年，來自專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式的銷售占比分別為98.35%、98.55%、98.41%。公司擁有由800余名經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售專業(yè)人士組成的營銷團(tuán)隊(duì)，2020年上半年銷售覆蓋超過3000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級(jí)醫(yī)院超過1500家。

        值得擔(dān)憂的是，學(xué)術(shù)推廣模式能否在基層市場取得同樣的效果存在不確定性。基層市場醫(yī)療水平與醫(yī)療意識(shí)均相對(duì)落后于市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部分基層市場醫(yī)院甚至未設(shè)置單獨(dú)的風(fēng)濕科室，部分醫(yī)生、病人對(duì)于自身免疫類疾病缺乏認(rèn)識(shí)，病人整體支付能力也低于市級(jí)以上市場。

主推新品賽普汀賽道擁擠 研發(fā)投入不敵銷售費(fèi)用

        距益賽普上市14年后，公司先后于2019年、2020年推出兩款新產(chǎn)品，分別為2019年10月開始銷售的“重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液”(商品名“健尼哌”)、2020年下半年開始銷售注射用伊尼妥單抗(商品名：賽普汀®)，2020年上半年，兩款新品分別實(shí)現(xiàn)營收245.28萬元、1072萬元，合計(jì)營收占比3.75%。

        健尼哌于2019年10月開始上市銷售，該產(chǎn)品可用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)，可與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用，能顯著提高移植器官存活率，改善患者生存質(zhì)量。健尼哌目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，在國內(nèi)已上市產(chǎn)品中的主要的競爭產(chǎn)品為諾華的舒萊®。就產(chǎn)品特性而言，健尼哌作為人源化抗CD25單抗，免疫原性更低且安全性更高。

        但值得注意的是，中國抗CD25單抗藥物市場規(guī)模較小，且受限于腎移植手術(shù)數(shù)量及藥物可及性程度。根據(jù)NMPA和弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)至2023年、2030年中國抗CD25單抗藥物市場規(guī)模分別達(dá)到約3.8億元、6.2億元，規(guī)模較小。國內(nèi)用于腎移植排斥反應(yīng)藥物選擇較多，舒萊雖然于2002年在國內(nèi)上市，但直至2017年才被納入國家醫(yī)保目錄乙類。

        賽普汀于2020年6月19日獲批，于2020年底經(jīng)醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，中國抗HER2單抗藥物市場預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到約94億元的市場規(guī)模。靶向HER2也是熱門賽道，當(dāng)前已有3個(gè)同靶點(diǎn)的國內(nèi)上市產(chǎn)品且均已納入國家醫(yī)保目錄，分別為羅氏的曲妥珠單抗(赫賽汀®)、羅氏的帕妥珠單抗(帕捷特®)以及復(fù)宏漢霖的生物類似藥“漢曲優(yōu)”，另有超過10款臨床在研競品。面對(duì)眾多競爭者，公司稱已經(jīng)組建了一支84人團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)賽普汀的銷售。

        此外，半年報(bào)顯示，公司當(dāng)前有8款產(chǎn)品在臨床階段，7款產(chǎn)品在臨床前期，主要在研項(xiàng)目治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤、自身免疫疾病及眼科疾病等。

        公司定位為專注于抗體類創(chuàng)新藥的企業(yè)，但近年來的研發(fā)投入持續(xù)低于銷售費(fèi)用支出，2017年-2019年、2020年前三季度，公司研發(fā)投入分別為1.29億元、2.13億元、2.92億元、2.70億元，而銷售費(fèi)用支出分別為3.41億元、3.68億元、3.68億元、2.79億元。

        此外，公司銷售費(fèi)用增速超營收，且2020年前三季度銷售費(fèi)用率高于同行均值。2017年-2019年、2020年前三季度，公司銷售費(fèi)用率分別為30.86%、32.21%、31.24%、47.61%，橫向看，2020年前三季度，同行業(yè)可比公司百奧泰，恒瑞醫(yī)藥，貝達(dá)藥業(yè)，康弘藥業(yè)，麗珠集團(tuán)，海正藥業(yè)，君實(shí)生物，銷售費(fèi)用率均值為37.84%，三生國建47.61%的銷售費(fèi)用率高于同行均值，且在可比公司中僅次于百奧泰的49.94%。

《電鰻快報(bào)》