2021-01-18 17:54 | 來源:金融界 | 作者:俠名 | [產業] 字號變大| 字號變小
2021年1月15日上午10時，由國家藥典委員會、中國食品藥品國際交流中心組織，默克及行業內相關機構與專家共同編寫的《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》新書發布會在線....
默克與藥品監管部門合作，持續助力中國醫藥行業
導語：
2021年1月15日上午10時，由國家藥典委員會、中國食品藥品國際交流中心組織，默克及行業內相關機構與專家共同編寫的《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》新書發布會在線上正式舉行。默克作為生物制品病毒安全領域的資深專家，不僅承擔了新書的編寫工作，也非常榮幸作為唯一受邀的病毒安全解決方案的供應商一起協助了新書的立項工作，并且主持和領導了新書項目的整個過程，直至新書的出版。所以此次默克聯合中國醫藥科技出版社，一起邀請了各界領導、專家和嘉賓參與線上會議，共同見證這一行業內的重要時刻。
會議伊始，由中國健康傳媒集團董事副總經理 許東雷，國家藥典委員會原秘書長 張偉，副總裁、默克中國生物工藝解決方案負責人 Ian Carmichael，復宏漢霖聯合創始人 首席科學官 姜偉東發表開幕致辭。
加速推動生命科學行業進步改善人們的健康和生活
默克生命科學中國生物工藝解決方案負責人麥軒愷對本次《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》的發布致以崇高的祝賀。
并表示作為一家352年的跨國企業，在中國88年的默克，作為生物技術和生物制藥行業的創新領導者，致力于在中國為生物醫藥等創新型經濟發揮積極的推動作用。
我們非常榮幸受邀一起領導了整個新書的項目，并作為主要參編單位參與到《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》新書的撰寫中，今后我們也將不斷致力于在中國為生物醫藥等創新型經濟發揮積極的推動作用。
今年作為14-5計劃的開局之年，默克將繼續秉承“植根中國、服務中國”的理念，與中國政府、藥監部門以及我們的生物技術和制藥客戶建立牢固的伙伴關系，通過支持客戶創新和數字化的工具，加速推動生命科學行業的進步，從而改善人們的健康和生活。
為制藥企業技術人員提供病毒污染風險控制技術指導 確保產品安全
生物制品的病毒污染風險控制對保障藥品的安全至關重要。各國藥品監管機構以及工業界均極其重視生物產品病毒污染的安全風險問題。近年來，中國也陸續發布相關技術法規和技術指南，目的都是希望提高對病毒污染風險意識、加強控制措施，嚴格病毒篩查、完善生產工藝、規范生產操作、防止生產過程中外源病毒的引入，從而確保臨床藥品的安全。
默克在生物制品病毒安全領域有著全球領先的豐富經驗，并且具備最全面的病毒安全解決方案。過去的二十多年，在生物制品病毒安全領域默克一直作為全球各大生物制品生產商的頂級合作商，提供相應的方案，并解決復雜的病毒安全問題。所以默克非常榮幸能夠通過參與書籍編寫的工作，共同和行業內的專家分享我們的知識和經驗。新書《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》是中國第一部系統性解讀生物制品生產病毒污染風險控制的書籍，它總結和匯總了國內外生物制品病毒安全相關的技術要求和法規規范，同時也針對生物制品整個生命周期中所涉及的污染外源病毒的風險、病毒篩查檢測技術、病毒滅活/去除生產工藝設計、工藝驗證、工藝再評估等方面進行了系統、詳盡地闡述。
質量法規是默克的基礎和重點與中國醫藥健康產業共同成長
默克生命科學中國生物工藝副總裁麥軒愷，在接受《健康時報》專訪時，從多角度提及《治療用生物制品病毒污染風險控制要點》對于中國制藥行業法規的推動和發展有著重要意義，并且對于國內目前病毒安全的行業規范有著重要的推進作用。
并強調在未來質量和法規依然是我們服務于中國制藥行業的基礎和重點。除了延續我們過去的工作外，我們還將利用數字化平臺更多地引入國外的技術和法規更新，配合支持中國制藥行業更多地參與到國際化和全球化的進程中，更好地服務于中國的制藥行業和全球的患者安全。
《電鰻快報》
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