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        中國網財經11月30日訊(記者里豫 鄧玉蕊)未按照注冊要求生產醫(yī)療器械，合肥金腦人科技發(fā)展有限責任公司遭處罰106萬余元。近日，合肥市市場監(jiān)督管理局通報了該案件。記者注意到，去年金腦人科技就曾因銷售無證醫(yī)療器械被四川監(jiān)管部門查處。

        合肥市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的2020年度第14期行政處罰信息公開表顯示，合肥金腦人科技發(fā)展有限責任公司未按照經注冊的產品技術要求組織生產醫(yī)療器械，合肥市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(二)項以及《行政處罰法》第二十七條第一款第(一)(四)項之規(guī)定，給予金腦人科技處貨值金額213.25萬元0.5倍罰款106.625萬元。

        記者注意到，此次并非金腦人科技首次因生產無證醫(yī)療器械被查。

        今年4月3日，成都市錦江區(qū)市場監(jiān)管局在“春雷行動2020”暨知識產權保護執(zhí)法行動通報會上指出，2019年12月19日，該局對成都思維特醫(yī)療器械有限公司庫房現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，庫房存放著用于銷售的79臺BR-6000A型號金腦人“麻醉深度多參數監(jiān)護儀”，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)79臺儀器無“監(jiān)測子機”，儀器結構組成與當事人出具的皖械注準20152210064醫(yī)療器械注冊證登記‘結構及組成：監(jiān)測主機、監(jiān)測子機及腦電導聯(lián)、心電導聯(lián)、血壓袖帶、血氧探頭、體溫探頭’不一致。

        經認定，金腦人科技科技生產的“麻醉深度多參數監(jiān)護儀”無“監(jiān)測子機”，產品結構組成與注冊儀器不一致，為無證醫(yī)療器械。

        合肥金腦人科技發(fā)展有限責任公司官網顯示，該公司具有18年的醫(yī)療行業(yè)經驗，曾率先推出國內第一臺一體化平板顯示的“多參數床邊/手術監(jiān)護儀”， 是國內最早研發(fā)生產妊高癥監(jiān)測系統(tǒng)的廠家之一，心肺復蘇機和壁掛式全科診斷系統(tǒng)等產品在業(yè)內享有較高的知名度。

《電鰻快報》