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        《電鰻財(cái)經(jīng)》文/李萬鈞

        頭一天披露“零”收入年報(bào)，第二天拋出增發(fā)募資超過26億元的方案，尚未盈利的迪哲醫(yī)藥(688192)在不斷加碼創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，截至周五(3月24日)迪哲醫(yī)藥總市值189億元，披露年報(bào)當(dāng)日股價(jià)下跌1.8%。該公司最近三年連續(xù)合計(jì)19.93億元，目前有5款產(chǎn)品處于全球臨床開發(fā)，2款產(chǎn)品處于全球注冊臨床試驗(yàn)，其中1款產(chǎn)品處于上市申報(bào)階段。

        擬增發(fā)募資26.08億元加碼創(chuàng)新藥物研發(fā)

        根據(jù)迪哲醫(yī)藥披露的《2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案》，本次擬發(fā)行不超過總股本的10%，即不超過4081.513萬股，募集資金不超過26.081億元，用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

        從募資使用規(guī)模看，迪哲醫(yī)藥本次增發(fā)最大的投資是“新藥研發(fā)項(xiàng)目”，該項(xiàng)目總投資規(guī)模18.21億元，擬使用募集資金18.01億元，用于創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產(chǎn)品的臨床研究，以及其他項(xiàng)目的臨床前研究。該項(xiàng)目有利于豐富迪哲醫(yī)藥在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)和促進(jìn)臨床前藥品開發(fā)。

        公開資料顯示，迪哲醫(yī)藥戰(zhàn)略性專注于惡性腫瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，是一家具備全球競爭力的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)展成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

        目前，迪哲醫(yī)藥共有5款產(chǎn)品處于全球臨床開發(fā)階段，有2款產(chǎn)品處于全球注冊臨床試驗(yàn)，其中1款產(chǎn)品已處于上市申報(bào)階段。其中，該公司處于臨床階段候選藥物就包含上述募投項(xiàng)目的新藥研發(fā)項(xiàng)目，相關(guān)藥物的研發(fā)進(jìn)展如下圖。

        2022年“零收入” 1款新藥遞交中國上市申請

        股東數(shù)大量減少、戶均持股增加，1款管線產(chǎn)品“舒沃替尼”提交上市申請，這是近期迪哲醫(yī)藥的好消息。不過，2022年零收入的年報(bào)仍稍顯突兀。

        據(jù)2月27日披露，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼新藥上市申請，已經(jīng)于1月份獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入了優(yōu)先審評審批程序，用于治療既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號(hào)外顯子插入(EGFRExon20ins)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。此外，該公司另一款產(chǎn)品戈利昔替尼，治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤國際多中心注冊臨床試驗(yàn)也在快速推進(jìn)中。

        截至2023年2月28日，迪哲醫(yī)藥股東戶數(shù)為1.09萬戶，較上期去年底減少3258戶，減幅為23.08%。

        迪哲醫(yī)藥處于無控股股東及實(shí)際控制人狀態(tài)。其中，AZAB、先進(jìn)制造并列第一大股東，均持股26.69%。如果按本次增發(fā)股份頂格計(jì)算，兩名股東的持股比例將降低至24.26%。

        科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥研發(fā)公司持續(xù)虧損并不少見，但沒有任何營業(yè)收入的情形則較為少見。根據(jù)年報(bào)披露，迪哲醫(yī)藥2020年和2021年尚有千萬級(jí)別營業(yè)收入，分別為2776.08萬元和1028.54萬元，而2022年則為0元。

        最近三年，迪哲醫(yī)藥一直虧損，凈利潤分別為-5.87億元、-6.70億元和-7.36億元，合計(jì)虧損額達(dá)到19.93億元。

        不過，迪哲醫(yī)藥十分重視研發(fā)投入。2022年，該公司研發(fā)投入為66452.18萬元，相較于2021年增長13.09%，在研產(chǎn)品管線取得多項(xiàng)重要臨床成果。

        迪哲醫(yī)藥稱，其核心團(tuán)隊(duì)成員來自原阿斯利康亞洲研發(fā)中心，擁有全球創(chuàng)新藥的研發(fā)、注冊、質(zhì)量管理、商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，依托國際化的人才儲(chǔ)備和持續(xù)的資金投入，公司已建立全球一體化自主研發(fā)能力，具備全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺(tái)和卓越的分子設(shè)計(jì)能力，全球同步開展臨床試驗(yàn)。

        此外，該公司正在中國結(jié)合核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及注冊時(shí)間表，建立一支具有市場競爭力的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)并為產(chǎn)品上市制訂有效的商業(yè)化策略。

        新產(chǎn)品上市，取得主營業(yè)務(wù)收入，這或許是所有投資者首先期望見到的。《電鰻財(cái)經(jīng)》將繼續(xù)關(guān)注迪哲醫(yī)藥2023年增發(fā)進(jìn)展。

《電鰻快報(bào)》