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        《電鰻財(cái)經(jīng)》 趙超/文

        由海歸博士創(chuàng)辦、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)為核心的貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)，近期發(fā)布了10億元定增方案。公司實(shí)控人丁列明擬全額認(rèn)購(gòu)此次定增，彰顯了其對(duì)公司發(fā)展前景的看好。此外，丁列明親屬在二級(jí)市場(chǎng)的增持，亦提振投資者信心。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》研究發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的貝達(dá)藥業(yè)，雖然在2022年上半年扣非后利潤(rùn)出現(xiàn)下滑，但主要原因是公司進(jìn)行股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生了大額費(fèi)用，如扣除該因素影響，公司扣非后凈利潤(rùn)仍保持增長(zhǎng)。

        值得注意的是，截至2021年報(bào)告期末，貝達(dá)藥業(yè)員工近1700人，其中引進(jìn)海內(nèi)外博士40余人，3位入選國(guó)家高層次人才計(jì)劃、4位入選浙江省高層次人才計(jì)劃。高端人士人才結(jié)構(gòu)，顯示公司實(shí)施股權(quán)激勵(lì)、留住人才的必要性。

        實(shí)控人全額認(rèn)購(gòu)

        根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)2022年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案(修訂稿)，公司擬向?qū)嶋H控制人丁列明發(fā)行股份，預(yù)計(jì)募集資金總額不超過(guò)10億元(含本數(shù))，扣除發(fā)行費(fèi)用后將全部用于貝達(dá)藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。此次發(fā)行發(fā)行價(jià)格為38.51元/股，發(fā)行股份數(shù)量不超過(guò)2596.73萬(wàn)股(含本數(shù))。

        截至預(yù)案公告日，除貝達(dá)藥業(yè)外，丁列明對(duì)外投資企業(yè)，包括貝晨投資管理(杭州)有限責(zé)任公司、浙江貝萊特控股集團(tuán)有限公司、盤(pán)古(浙江)細(xì)胞生物科技有限公司等18家公司。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，貝達(dá)藥業(yè)此次擬募集資金中，7億元用于貝達(dá)藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，3億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

        貝達(dá)藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，位于位于嵊州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)城北化工園區(qū)區(qū)塊，總用地面積約 205.71畝，總投資金額9.8億元，建設(shè)期3年。該項(xiàng)目采用多功能模塊化設(shè)計(jì)和布局，原料藥車間同時(shí)能滿足自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)家1.1類新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，達(dá)到年產(chǎn)超40噸創(chuàng)新原料藥生產(chǎn)能力的生產(chǎn)要求。

        經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展和積累，貝達(dá)藥業(yè)2021年銷售收入突破22億元，并形成了產(chǎn)品管線梯隊(duì)，上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品日益豐富。公司埃克替尼通銷量持續(xù)增長(zhǎng)，首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑恩沙替尼二線適應(yīng)癥已被納入醫(yī)保，貝福替尼、伏羅尼布等新產(chǎn)品已處于上市許可審評(píng)階段，后續(xù)BPI-16350等在研產(chǎn)品臨床持續(xù)推進(jìn)。

        貝達(dá)藥業(yè)現(xiàn)有的位于杭州的生產(chǎn)基地在空間、環(huán)保和安全設(shè)施建設(shè)方面已不能滿足后續(xù)產(chǎn)品持續(xù)放量以及新產(chǎn)品獲批上市后的生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)需求。貝達(dá)藥業(yè)稱，公司必須盡快建立與之相適應(yīng)的新生產(chǎn)基地，確保產(chǎn)品可以保質(zhì)保量的生產(chǎn)并迅速進(jìn)入市場(chǎng)。

        貝達(dá)藥業(yè)通過(guò)持續(xù)多年的高研發(fā)投入建立了較為豐富的產(chǎn)品管線梯隊(duì)，除3款已上市產(chǎn)品外，公司管線中包含5款已遞交上市申請(qǐng)或處于晚期臨床研究的藥物，10余項(xiàng)產(chǎn)品處于早期臨床階段，40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，除貝達(dá)藥業(yè)實(shí)控人丁列明認(rèn)購(gòu)此次定增，丁列明親屬也真金白銀增持公司股份。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)此前公告，丁師哲已通過(guò)契約型私募基金在深圳證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式增持公司股份60.4萬(wàn)股，占公司總股本1的比例為0.15%，增持金額為3321.29萬(wàn)元。

        丁師哲系貝達(dá)藥業(yè)實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)兼CEO丁列明的直系親屬。上述增持計(jì)劃通過(guò)契約型私募基金“君弘錢江六十期私募證券投資基金”進(jìn)行，丁師哲持有該基金的100%份額。此次增持前，丁師哲并不持有貝達(dá)藥業(yè)股份。

        盈利能力持續(xù)提升

        業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，是貝達(dá)藥業(yè)近年來(lái)的主旋律。2019年至2021年，公司營(yíng)業(yè)收入從15.54億元增至22.46億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)從2.08億元增至3.46億元。2021年，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)20.08%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)3.52%。

        2022年上半年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)8.5%至12.53億元，扣非后凈利潤(rùn)同比下滑69.45%至0.6億元。其中，凱美納銷量同比增長(zhǎng)37.40%，貝美納銷量同比增長(zhǎng)1495.29%，貝安汀快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》研究發(fā)現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)2022年半年度限制性股票激勵(lì)費(fèi)用為1.21億元，若剔除該影響因素后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為2.16億元，同比增長(zhǎng)0.38%。公司新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，2022年半年度研發(fā)投入4.59億元，同比增長(zhǎng)15.27%，其中研發(fā)費(fèi)用3.17億元，同比增長(zhǎng)30.65%。

        根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年貝達(dá)藥業(yè)所屬行業(yè)——醫(yī)藥制造業(yè)全國(guó)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)20.1%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)77.9%。作為創(chuàng)業(yè)板中的一員，創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)特征。公司研發(fā)出我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納和我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑貝美納。自2003年創(chuàng)立至今，公司致力于新藥研發(fā)和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)療需求。

        截至2021年報(bào)告期末，貝達(dá)藥業(yè)明星產(chǎn)品凱美納年度銷售額已連續(xù)六年超過(guò)10億元人民幣，累計(jì)銷售超過(guò)100億;第二個(gè)產(chǎn)品貝美納于2020年末獲批上市，第三個(gè)產(chǎn)品貝安汀于2021年末獲批上市。

        其中，凱美納是首個(gè)列入醫(yī)保目錄的肺癌術(shù)后輔助靶向口服藥，該產(chǎn)品成為全球首個(gè)、也是唯一一個(gè)用于早期肺癌患者術(shù)后輔助的一代EGFR-TKI。2020年，貝美納“適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者的治療(即二線治療適應(yīng)癥)”獲批上市，并于2021年底成功納入《國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)》，成為中國(guó)第一款由本土企業(yè)自主研發(fā)的用于ALK突變晚期NSCLC患者二線治療的1類新藥。2021年11月，貝安汀正式獲批上市，獲批的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。

        貝達(dá)藥業(yè)管理層對(duì)外透露，公司圍繞EGFR等多個(gè)靶點(diǎn)布局豐富多樣的研發(fā)管線。2022年上半年，貝安汀新增適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，貝美納一線治療適應(yīng)癥獲批上市，伏羅尼布片(CM082片)上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。上半年， 公司重點(diǎn)推進(jìn)MCLA-129、BPI-16350等項(xiàng)目的臨床研究，目前MCLA-129處于臨床I期、BPI-16350處于臨床III期研究階段。

        談及股權(quán)激勵(lì)，貝達(dá)藥業(yè)管理層表示，為了最大程度激發(fā)優(yōu)秀人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的激情和活力，公司制定并實(shí)施了一系列激勵(lì)計(jì)劃，讓員工共享公司發(fā)展成果。

《電鰻快報(bào)》