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????????8月16日，云頂新耀發(fā)布公告稱與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協(xié)議，將其此前從Immunomedics公司(彼時還未被吉利德收購)引進(jìn)的最為核心的Trop-2 ADC藥物Trodelvy在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利轉(zhuǎn)回給Immunomedics(即吉利德)。

????????這樣一來，吉利德算是拿下了Trodelvy在全球的權(quán)益，代價不菲。而云頂新耀則是在中間賺了個差價，做了回“二道販子”。

高預(yù)期下3年僅賺個差價 故事證偽股價大跌

????????2019年，云頂新耀以6500萬美元首付款、2.4億美元研發(fā)里程金、5.3億美元銷售里程金，合計8.35億美元的總價，從Immunomedics公司引進(jìn)Trodelvy在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家研發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家權(quán)利。作為港股18A的Biotech企業(yè)，云頂新耀本身靠著融資過活，能如此大手筆引入Trodelvy，主要是其看好TROP-2這個靶點。

????????TROP-2為一種在多種實體瘤中高度表達(dá)的表面抗原，宮頸癌、三陰乳腺癌和尿路上皮癌中的Trop-2表達(dá)率分別高達(dá)89%、88%和83%。這一表達(dá)率超過PD-1約30%出頭的水平，有可能成為超過PD-1的廣譜靶點。Trodelvy通過靶向癌細(xì)胞Trop-2蛋白抗體sacituzumab，能夠?qū)⒏邼舛纫亮⑻婵祷钚源x物SN-38遞送至腫瘤細(xì)胞，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的DNA及RNA合成。

????????相較于化療(艾力布林或長春瑞濱等)，在至少接受過兩種療法的mTNBC患者，Trodelvy單藥可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險59%。

????????今年6月10日，Trodelvy在中國獲得批準(zhǔn)mTNBC適應(yīng)癥，彼時公司公司股價也一度大漲。不少券商將Trodelvy的峰值銷售預(yù)計為30億(浦銀國際)、33.52億元(華安證券(4.480,0.02,0.45%))、52.98億元(西部證券(6.380,-0.02,-0.31%))，可以說對于Trodelvy創(chuàng)造的回報給予了較高的預(yù)期。

????????但根據(jù)該協(xié)議，出售Trodelvy后，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預(yù)付款2.8億美元和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外，云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權(quán)許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元。

????????也就是說，目前云頂新耀已支付1.25億美元購買費用(不含人力、研發(fā)、臨床等費用)，并假設(shè)Trodelvy取得預(yù)期里程碑，云頂星耀在3年間最多賺差價3.3億美元，折合人民幣22億元。

????????整個Trodelvy的美好故事，最終貢獻(xiàn)的收入不足22億，甚至低于機構(gòu)預(yù)期的銷售峰值一年的銷售額，可以說是大大低于市場預(yù)期。此交易一出，云頂星耀以資本背景入局醫(yī)藥的玩法再度被質(zhì)疑，股價也大跌17%創(chuàng)出IPO以來新低。

Trodelvy

????????面對阿斯利康和第一三共的競爭，Trodelvy的前景也遭遇到了前所未有的挑戰(zhàn)，估值預(yù)期被嚴(yán)重壓縮。

????????此前，阿斯利康和第一三共在ASCO年會上匯報了HER2 ADC藥物Enhertu在治療HER2低表達(dá)的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗結(jié)果。與化療相比，在HER2低表達(dá)患者群體中將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低50%。Enhertu組中位OS為23.4個月，化療組為16.8個月。

????????預(yù)計2023年上市的Enhertu可在HER2低表達(dá)的部分三陰乳腺癌市場中與Trodelvy展開競爭。此外，阿斯利康布局的Trop-2 ADC藥物DS-1062也將對Trodelvy形成直接沖擊。在2021年ESMO乳腺癌大會上，DS-1062治療三陰乳腺癌的Ⅰ期臨床療效和安全性數(shù)據(jù)均十分優(yōu)異，ORR達(dá)到43%，疾病控制率達(dá)95%，明顯超過Trodelvy，有望成為TROP-2 ADC中的佼佼者。

????????面對阿斯利康與第一三共Enhertu、DS-1062的競爭，以及3期PFS數(shù)據(jù)較加速批準(zhǔn)上市的2期數(shù)據(jù)明顯縮水，Trodelvy的前景似乎并不想此前那么明朗。

????????而云頂新耀選擇類似某種意義上的資產(chǎn)清算方式，來處理Trodelvy，其中必然有市場前景堪憂的考慮，當(dāng)然也有公司現(xiàn)金流的需求。

亟需現(xiàn)金流挨過創(chuàng)新藥寒冬

????????云頂新耀2021年年報顯示，其全年研發(fā)費用達(dá)到6.13億元，同比增長62.4%，按照這個增速估計2022年研發(fā)投入將達(dá)到10億元。

????????此外，全年的銷售開支也高達(dá)2億元，這還是在公司幾乎產(chǎn)品上市的情況下的支出，這其中就有部分為Trodelvy上市鋪墊的銷售支出。

????????再加上兩億多的行政開支，云頂新耀今年的開支預(yù)計將達(dá)到15億元，而截止去年底公司賬面僅有26.4億元，云頂新耀的賬面資金抗不了多久。除了此次出售Trodelvy一次性進(jìn)賬2.8億美元(約20億元)外，公司目前并不創(chuàng)造收入，而這筆資金也僅能支撐公司一年左右的支出。

????????按照公司管理層在后續(xù)會議中的表述，若考慮未來上市藥物產(chǎn)生的現(xiàn)金流，加上該筆交易，這將延長云頂新耀的現(xiàn)金流到2026年。

????????面對資本市場股價低迷、再融資困難、資金緊張、創(chuàng)新藥競爭激烈、醫(yī)?？刭M及DRGs等諸多因素的影響，云頂新耀選擇出售核心產(chǎn)品補充流動性也無可厚非。但與此同時，其故事也變得暗淡了許多。

《電鰻快報》