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        《電鰻快報(bào)》文 / 李瑞峰

        上海仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱仁度生物)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊的申請獲證監(jiān)會(huì)批復(fù)同意。

        招股書顯示，仁度生物的主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以該技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的分子診斷試劑和設(shè)備一體化產(chǎn)品，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環(huán)境安全等領(lǐng)域病原體的精準(zhǔn)診斷、有效防控和個(gè)性化診療提供解決方案。

        在研究該公司提供的上市資料時(shí)，《電鰻快報(bào)》注意到，仁度生物的業(yè)績在2020年實(shí)現(xiàn)了“跨越式”增長，這都?xì)w功于新冠疫情帶來的檢測試劑盒需求增長。然而，在該公司因新冠需求帶來業(yè)績大增的同時(shí)，該公司的主營業(yè)務(wù)生殖道系列產(chǎn)品銷售收入?yún)s在萎縮。

        在業(yè)績大增同時(shí)，仁度生物的研發(fā)投入金額也在增長，但該公司的研發(fā)投入占比卻在下降。未來如果要保持競爭力，該公司需要在研發(fā)上大力投入。另外，華蓋低價(jià)入股仁度生物，此后以高價(jià)賣出持股，從中獲得巨額利潤，這是否存在利益輸送，對此監(jiān)管層對仁度生物連續(xù)問詢。

        業(yè)績大增難持續(xù) 研發(fā)投入占比連續(xù)下降

        招股書顯示，從2018年至2020年，仁度生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為6934.34萬元、9916.81萬元和2.50億元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為-3205.12萬元、373.92萬元和6137.65萬元，凈利潤實(shí)現(xiàn)非常快速的增長。

        2020年初，仁度生物研制出了配套高通量全自動(dòng)檢測設(shè)備的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒，并通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，于2020年3月取得注冊證書。

        受疫情帶來的需求推動(dòng)，2020年仁度生物的新冠檢測試劑盒收入為6850.74萬元，占比27.41%。對新冠檢測試劑的需求推高了該公司2020年收入，但這些收入容易受到需求環(huán)境的影響，未來不一定可以可以持續(xù)。

        仁度生物的主營業(yè)務(wù)為體外診斷，目前的高端分子診斷產(chǎn)品在一定程度上被國外巨頭壟斷，而國內(nèi)替代過程仍在推進(jìn)。中國的產(chǎn)業(yè)格局尚未形成，也沒有占據(jù)明顯的競爭優(yōu)勢。其中，仁度生物主要專注于RNA分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品，該領(lǐng)域滲透率不高。

        與DNA分子診斷相比，RNA分子診斷技術(shù)出現(xiàn)較晚。目前，市場認(rèn)知度較低。中國在感染分子診斷領(lǐng)域的RNA比例僅為6%，低于美國。

        報(bào)告期內(nèi)，仁度生物的研發(fā)費(fèi)用分別為1047.79萬元、1379.84萬元和2369.83萬元，同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為15.11%、13.91%和9.48%，雖然研發(fā)投入金額在持續(xù)上漲，但同時(shí)研發(fā)投入占比卻在連續(xù)下降。

        業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，仁度生物需要在一定程度上不斷增加研發(fā)投入，才能保持其競爭力。

        業(yè)績大增 主業(yè)務(wù)收入?yún)s萎縮

        招股書顯示，仁度生物的產(chǎn)品包括試劑產(chǎn)品和配套儀器設(shè)備，分為生殖道系列、呼吸道系列和腸道病毒系列，其中營收占比最高的是呼吸道系列，其次是生殖道系列。

        2020年，呼吸道系列、生殖道系列分別為仁度生物貢獻(xiàn)了0.8億元、0.56億元的營收，占營收中的比重分別為32.14%、22.23%。

        來自呼吸道營業(yè)收入占比較高的原因是疫情之下，新冠試劑檢測需求量增大。招股書顯示，2020年，在呼吸道系列的業(yè)務(wù)中，新冠檢測試劑的業(yè)務(wù)收入達(dá)到0.69億元，占總營收中的比重達(dá)到27.41%。

        據(jù)招股書顯示，新冠檢測試劑與全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)之間屬于聯(lián)動(dòng)銷售，而在2020年全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)已給仁度生物帶來0.79億元的營收。因此，如果將全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)納入統(tǒng)計(jì)，2020年新冠核酸檢測業(yè)務(wù)已為仁度生物創(chuàng)造1.48億元的營收，占總營收中的比重高達(dá)59.2%。

        由此可見，仁度生物在2020年對新冠檢測業(yè)務(wù)的依賴度或已超過一半。事實(shí)上，上述依賴性已被仁度生物列入風(fēng)險(xiǎn)披露，但是仁度生物并未將核酸試劑配套的儀器計(jì)算在內(nèi)，其中主要的原因是全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)與新冠檢測試劑、乙肝檢測試劑適配，因此無法詳細(xì)區(qū)分該儀器在銷售時(shí)的具體用途。

        仁度生物在監(jiān)管層的問詢函中也承認(rèn)，新冠疫情的爆發(fā)使得其全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)的銷售規(guī)模大增。在新冠疫情爆發(fā)前，仁度生物的優(yōu)勢業(yè)務(wù)集中在生殖道系列的產(chǎn)品。據(jù)招股書顯示，2018年和2019年，該公司的生殖道系列的產(chǎn)品營收分別為0.49億元、0.68億元，在營收中的占比分別為71.09%、68.08%。

        而2020年，該部分的營收已經(jīng)降至0.56億元，在營收中的比重為22.23%。仁度生物的解釋是，2020年，新冠疫情爆發(fā)，致使其正常診療業(yè)務(wù)處于停擺狀態(tài)，后期為降低院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院生殖科、兒科等科室部分或全部關(guān)閉，共同導(dǎo)致公司生殖道、腸道系列產(chǎn)品銷量在短期內(nèi)受到一定程度的影響，收入有所降低。

        股權(quán)轉(zhuǎn)讓存利益輸送?遭上交所連續(xù)詢問

        招股書顯示，2016年4月，成都華蓋及溫州華蓋按照93.52元/1元注冊資本增資入股仁度生物;2017年1月，成都華蓋及溫州華蓋以8.19元/1元注冊資本增資，而同期仁度生物股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格為93.52元/1元注冊資本;2019年8月，成都華蓋、溫州華蓋向高科新浚轉(zhuǎn)讓股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為174.13元/1元注冊資本。

        對于華蓋低價(jià)入股后又高價(jià)轉(zhuǎn)讓的情況，上交所曾要求仁度生物進(jìn)一步說明，是否向成都華蓋、溫州華蓋輸送利益，是否侵犯其他股東的權(quán)益。

        仁度生物回復(fù)問詢函表示，2016年4月，成都華蓋、溫州華蓋首次增資入股時(shí)93.52元/1元注冊資本的價(jià)格，遠(yuǎn)高于其入股前公司最后一次增資(2014年7月增資)的價(jià)格51.76元/1元注冊資本。經(jīng)將成都華蓋、溫州華蓋前述增資對價(jià)及其增資股份數(shù)平均計(jì)算，得出其投資入股的平均價(jià)格為89.2534元/1元注冊資本，與同期外部投資人入股價(jià)格相比，不存在顯著偏低情形。

        而至2019年，仁度生物獲得全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)(AutoSAT)的醫(yī)療器械注冊證，自此獲得較高估值。當(dāng)年的增資和轉(zhuǎn)讓價(jià)格就已經(jīng)高達(dá)174.13元/1元注冊資本，因此，仁度生物認(rèn)為，成都華蓋、溫州華蓋2019年8月轉(zhuǎn)讓所持股權(quán)定價(jià)合理。

        目前，成都華蓋和溫州華蓋依然是仁度生物的股東，分別持股2.45%和0.61%。仁度生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，該公司的控股股東居金良合計(jì)控制公司32.47%的股份表決權(quán)。如果此次發(fā)行股票數(shù)量按照1000萬股計(jì)算，此次發(fā)行完成時(shí)，居金良合計(jì)控制公司的股份表決權(quán)比例將降至24.36%。

        對于以上問題，《電鰻快報(bào)》向仁度生物發(fā)去了求證函，截至發(fā)稿時(shí)還未收到該公司的回復(fù)。

《電鰻快報(bào)》