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        近日，據(jù)上交所官網(wǎng)消息，上交所決定終止杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核。

        索元生物首席財務(wù)官陳紀(jì)正回應(yīng)《科創(chuàng)板日報》記者，“近期公司在多個管線的研發(fā)和經(jīng)營上有一系列進(jìn)展，資本運(yùn)作和業(yè)務(wù)發(fā)展也需要相應(yīng)做一個時間上的調(diào)整，因此主動撤回了科創(chuàng)板上市的申請。公司核心在研產(chǎn)品DB102正在針對彌漫性大B淋巴細(xì)胞瘤(DLBCL)開展國際多中心III期臨床試驗，預(yù)計于2022年5月揭盲。在揭盲結(jié)果前后，我們還是會再回到科創(chuàng)板，明年再報材料。”

        根據(jù)招股書，索元生物成立于2012年，由Denovo Biomarkers和仙琚制藥共同出資設(shè)立。公司專注于腫瘤以及中樞神經(jīng)類疾病等存在重大未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，收購或引進(jìn)的均為原研方在后期臨床(II/III期)試驗失敗的產(chǎn)品管線，這些藥物在索元生物的研發(fā)過程中跳過早期臨床試驗，直接開展開后期臨床試驗，并利用生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺用來尋找可預(yù)測藥效的生物標(biāo)志物。

        很多原本在Ⅱ期表現(xiàn)尚佳的新藥在Ⅲ期卻未能達(dá)到臨床終點，大型制藥企業(yè)對待這些失敗品種的處理方法往往是擱置。索元模式即從大藥廠收購公司認(rèn)為仍有價值的失敗品種，在自己的技術(shù)平臺上進(jìn)行再開發(fā)，成功后將新藥商業(yè)化。

        索元生物當(dāng)下?lián)碛形鍌€全球首創(chuàng)新藥(First-in-class)的研發(fā)管線，兩個1類新藥的研發(fā)管線，其原研方均已開展過II/III期臨床試驗。公司已取得DB102、DB103、DB104、DB105、DB106五個創(chuàng)新藥的全球權(quán)益，及DB107、DB108兩個創(chuàng)新藥除中國(包括香港、澳門及臺灣)以外的全球權(quán)益。

        招股書透露，索元生物業(yè)務(wù)前景及盈利能力很大程度上取決于核心在研產(chǎn)品DB102的商業(yè)化能力。DB102購自于禮來，是首個針對PKCβ通路的抗腫瘤藥物。

        有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，索元生物的模式很特殊，但有不確定性，需要先看到核心產(chǎn)品DB102的揭盲結(jié)果才能對外授權(quán)。

        陳紀(jì)正表示，DB102正在針對彌漫性大B淋巴細(xì)胞瘤(DLBCL)開展國際多中心III期臨床試驗，預(yù)計于2022年5月揭盲。而DB102的銷售策略也很明確，在國際市場公司會采用對外授權(quán)合作的方式，在國內(nèi)市場則將自主進(jìn)行銷售。

        索元生物原擬募集資金16.34億元，計劃分別用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目。對此，陳紀(jì)正表示，“公司賬面上仍有大量資金，在運(yùn)營上不會受到影響，IPO主要是一級市場的股東對我們的期望，股東希望可以有一個流通的平臺。”

        索元生物自2015年至今共進(jìn)行4輪融資，合計融資額約12億元，主要投資機(jī)構(gòu)包括中金啟德基金、盈科資本、華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金、廣州越秀產(chǎn)業(yè)基金、仙瞳資本等。

《電鰻快報》