2021-11-22 15:21 | 來(lái)源:上海證券報(bào) | 作者:俠名 | [上市公司] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
?值得一提的是,進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,JS026與埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)具有聯(lián)合用藥的潛力,以有效應(yīng)對(duì)各種病毒突變。
君實(shí)生物的新冠抗體藥物研發(fā)再獲新進(jìn)展。君實(shí)生物11月19日晚間公告稱(chēng),公司與一家生物科技企業(yè)合作開(kāi)發(fā)的JS026注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS026”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
公告顯示,JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體,主要用于新型冠狀病毒肺炎(簡(jiǎn)稱(chēng)“COVID-19”)的預(yù)防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點(diǎn),高親和力結(jié)合受體結(jié)合區(qū)域(簡(jiǎn)稱(chēng)“RBD”),阻斷RBD和宿主細(xì)胞表面受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(簡(jiǎn)稱(chēng)“ACE2”)的結(jié)合,從而進(jìn)一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細(xì)胞。JS026自COVID-19康復(fù)者體內(nèi)單個(gè)記憶B細(xì)胞中篩選得到,不與人體自身抗原結(jié)合,因此其產(chǎn)生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結(jié)合表位位于RBD相對(duì)保守區(qū)域,與RBD/ACE2相互作用位點(diǎn)幾乎不重疊,截至目前尚未發(fā)現(xiàn)任何RBD突變對(duì)JS026的結(jié)合產(chǎn)生影響,有望成為大多數(shù)病毒株的中和抗體。
值得一提的是,進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,JS026與埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)具有聯(lián)合用藥的潛力,以有效應(yīng)對(duì)各種病毒突變。據(jù)悉,JS016是由中科院微生物所與君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的治療性抗體新藥,具有獨(dú)特的靶向性,可針對(duì)新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻,能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞,快速產(chǎn)生作用。今年11月,JS016II期臨床試驗(yàn)完成,結(jié)果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉(zhuǎn)重癥風(fēng)險(xiǎn)。目前,JS016正在積極推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)。
據(jù)報(bào)道,JS016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個(gè)國(guó)家緊急使用授權(quán),安全性有效性獲得世界性認(rèn)可,為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國(guó)方案。
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