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電鰻快報(bào)|一品紅新藥獲注冊 研發(fā)費(fèi)用增長超五成 主營業(yè)務(wù)潛力巨大

2021-11-09 09:33 | 來源:電鰻快報(bào) | 作者:米萊 | [上市公司] 字號變大| 字號變小


??半年報(bào)顯示,一品紅是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),產(chǎn)品聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域,主要從事處方藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品類別涵蓋化學(xué)藥、特色中...

        《電鰻快報(bào)》文 / 米萊

        近日,一品紅(300723.SZ)的一款新藥獲藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該新藥將進(jìn)一步豐富一品紅產(chǎn)品管線和品類。目前一品紅主要業(yè)務(wù)在兒童藥領(lǐng)域,未來增長潛力巨大。另外,值得注意的是,今年前三季度,該公司的研發(fā)費(fèi)用同比增長超過五成。

        一新藥獲注冊證書 研發(fā)費(fèi)用增五成

        11月8日,一品紅發(fā)布公告,該公司的全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用蘭索拉唑的《藥品注冊證書》。注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃黏膜損傷,是國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。

        資料顯示,蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI),是繼奧美拉唑之后的新一代質(zhì)子泵抑制劑。因其特異性高,抑酸作用強(qiáng)而時(shí)間久,癥狀消失快,潰瘍愈合率高,不良反應(yīng)少,而且經(jīng)濟(jì)性好,已成為治療與酸有關(guān)的消化系統(tǒng)功能紊亂性疾病的有效藥物,具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

        一品紅在公告中表示,此次獲得注射用蘭索拉唑注冊證書,標(biāo)志著該公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格,將進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線和品類,增強(qiáng)公司在慢病領(lǐng)域的競爭力。

        今年前三季度,一品紅的研發(fā)費(fèi)用為9966萬元,同比增長了50.2%。2018年、2019年和2020年,該公司的研發(fā)投入金額為9138萬元、9805萬元和1.35億元,同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為6.39%、5.99%和8.08%。

        截至2020年底,一品紅共呈交國家監(jiān)管部門申請生產(chǎn)批文或登記備案的藥(產(chǎn))品23項(xiàng),尚有19項(xiàng)在國家備案或待審批,包括制劑16項(xiàng),原料藥3項(xiàng);完成試驗(yàn)研究、在準(zhǔn)備注冊資料待申報(bào)的藥品3項(xiàng)。目前該公司重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目中,涉及創(chuàng)新藥和緩控釋制劑、干混懸劑、口崩片、雙釋放膠囊等高端制劑。截至2021三季報(bào)披露,該公司共獲得9個(gè)品種11個(gè)藥品(再)批件,2個(gè)品種3個(gè)臨床試驗(yàn)通知。

        主營業(yè)務(wù)市場潛力巨大

        半年報(bào)顯示,一品紅是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),產(chǎn)品聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域,主要從事處方藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品類別涵蓋化學(xué)藥、特色中藥等類別。2020年,一品紅有16.48%的收入來自醫(yī)藥代理,83.52%的收入來自醫(yī)藥制造;按銷售地區(qū)劃分,該公司有38.01%的收入來自華東,32.22%的收入來自華南。

        今年前三季度,一品紅實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.5億元,同比增長了38.45%;同期歸屬于上市公司股東扣非前和扣非后凈利潤分別為2.9億元和2.1億元,同比分別增長46.64%和40.43%。

        2017年11月登陸A股市場,一品紅的業(yè)績一直徘徊不前,從2017年至2020年,該公司的扣非后凈利潤分別為1.46億元、1.74億元、1.19億元和1.46億元;同期扣非后凈利潤增速分別為23.37%、18.69%、-31.5%和22.33%。

        由此可見,一品紅的扣非后凈利潤又回到了2017年的“起點(diǎn)”,而今年前三季度的業(yè)績大增是否預(yù)示著該公司的業(yè)績將進(jìn)入新一輪增長期。

        根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì),2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)(規(guī)模以上企業(yè))實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24,857.30億元,較上年同期增長4.5%。隨著新冠肺炎疫情進(jìn)入常態(tài)化防控的階段,醫(yī)藥剛需本身較強(qiáng)的抗周期性疊加疫苗大規(guī)模的生產(chǎn)接種,2021年1-5月醫(yī)藥制造業(yè)(規(guī)模以上工業(yè)企業(yè))營業(yè)收入11,162.30億元,同比增長27.60%;實(shí)現(xiàn)利潤總額2,244.8億元,同比增長81.7%。醫(yī)藥行業(yè)展示出獨(dú)特的發(fā)展魅力。

        兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品。我國兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟,與成人在生理上具有顯著不同,不適合直接使用成人用藥。

        根據(jù)BBCResearch調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢,2018年全球兒童藥物市場規(guī)模約為973億美元,較上年同比增長3.4%。2013年~2018年,全球兒童藥物市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為3.76%,略高于全球處方藥市場1.99%的規(guī)模增速。隨著相關(guān)政策和市場需求的不斷完善和增長,國內(nèi)兒童用藥市場也在進(jìn)一步被激發(fā),預(yù)計(jì)到2020年,兒童大健康產(chǎn)品市場規(guī)模或超過2000億元,兒童藥領(lǐng)域未來大有可為。

        業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為,兒童藥與慢病藥分別是少兒經(jīng)濟(jì)與銀發(fā)經(jīng)濟(jì)的重要領(lǐng)域,一品紅在兩個(gè)方向均建立了獨(dú)特的競爭優(yōu)勢,并打造了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),有望成為“一老一少”經(jīng)濟(jì)大潮中的創(chuàng)新先鋒企業(yè)。目前該公司在研產(chǎn)品眾多,擅長利用劑型改善已有品種,通過改善患者依從性構(gòu)建自身產(chǎn)品的銷售優(yōu)勢。2021年7月,一品紅收購BEVS系統(tǒng)在國內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢的華南疫苗,戰(zhàn)略布局疫苗產(chǎn)業(yè)。此外,近年來該公司陸續(xù)參股了多個(gè)具有巨大潛力的創(chuàng)新藥平臺,切入痛風(fēng)、超長效緩釋、呼吸系統(tǒng)疾病、靶向蛋白降解等擁有巨大潛力的領(lǐng)域,為將來的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型蓄力。

電鰻快報(bào)


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