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        《電鰻快報》文 / 米萊

        明德生物(002932.SZ)預(yù)計前三季度業(yè)績大增，繼續(xù)著2020年的增長勢頭。體外診斷市場前景廣闊，今年上半年該公司的研發(fā)投入增長超過150%，明德生物未來增長值得期待。

        前三季度業(yè)績大增

        10月11日晚間，明德生物發(fā)布公告，預(yù)計今年前三季度該公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.7億元-1.26億元，同比增長了172.3%-253.7%。

        對于業(yè)績大幅增長的原因，明德生物在公告中解釋，1、公司深耕三年的急危重癥信息化解決方案持續(xù)迭代升級，在基層醫(yī)療和等級醫(yī)院中滲透率逐步提高，相關(guān)收入穩(wěn)步增加。報告期內(nèi)，急危重癥信息化解決方案完成明德專病中心信息管理平臺V4.0升級，開發(fā)了AiCare重癥監(jiān)護臨床信息系統(tǒng)、明醫(yī)咨詢管理平臺、明德專病中心信息管理平臺等，并取得相關(guān)軟件著作權(quán)17項。2、疫情爆發(fā)以來公司新增了1,500多家分子診斷等級醫(yī)療機構(gòu)客戶，基于國家疫情防控的要求，公司持續(xù)為上述客戶提供新冠核酸檢測綜合解決方案，帶來公司新冠核酸檢測試劑及分子診斷相關(guān)儀器銷售大幅增長。3、報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品線日益完善，新獲批全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CP800、全自動熒光免疫分析儀AFT3000、干式熒光免疫分析儀QFT9000Pro等檢測平臺，并新增87項醫(yī)療器械注冊證。報告期末，公司共持有208項醫(yī)療器械注冊證。其中，血氣診斷儀器PT1000及相關(guān)檢測試劑、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CF10及相關(guān)檢測試劑銷售均同比大幅增長。

        半年報顯示，明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，致力于成為一家為醫(yī)療機構(gòu)提供創(chuàng)新、領(lǐng)先醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的龍頭企業(yè)。

        今年上半年，該公司有84.71%的收入來自體外診斷試劑，0.63%的收入來自體外診斷儀器，1.02%的收入來自急危重癥信息化解決方案，3.1%的收入來自第三方醫(yī)學(xué)檢驗，7.6%的收入來自代理業(yè)務(wù)，2.95%的收入來自其他。

        2018年明德生物登陸A股市場，從2018年至2020年，該公司實現(xiàn)扣非后凈利潤0.5億元、0.3億元和4.55億元，同期增速分別為-16.29%、-39.73%和1423.15%。由此可見，上市前兩年該公司業(yè)績大幅下降，從2020年開始恢復(fù)增長。

        行業(yè)前景廣闊 研發(fā)投入增1.5倍

        明德生物的收入主要來自體外診斷業(yè)務(wù)。從市場規(guī)模看，近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定，根據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù)，2019年全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模約714億美元，2015-2019年復(fù)合增速約為5%，整體維持穩(wěn)定增長，慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及檢測技術(shù)的發(fā)展是主要驅(qū)動力。預(yù)計2018年到2025年，體外診斷行業(yè)的年均復(fù)合增長率為4.8%，到2025年全球體外診斷市場規(guī)模將達到936億美元。

        從區(qū)域市場格局看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家，占70%以上的份額，需求相對穩(wěn)定，其中美國是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場。目前，全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場，雖然中國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的份額較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長期。

        我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀80年代，雖然起步較晚，但經(jīng)過40年的高速發(fā)展，已形成覆蓋面廣、綜合競爭力強的產(chǎn)業(yè)鏈，國內(nèi)市場競爭亦日趨激烈。

        我國體外診斷行業(yè)處于高速發(fā)展期，根據(jù)Frost&Sullivan研究預(yù)測，中國IVD市場從2014年的293億元增長到2018年的713億元。未來，隨著人口老齡化趨勢的加劇、人均醫(yī)療費用的增長和技術(shù)的進步，到2023年，中國IVD市場預(yù)計將達到1,730億元人民幣，2019-2023年復(fù)合增長率為19.4%。

        從細分市場看，根據(jù)Frost&Sullivan研究預(yù)測，2020年我國體外診斷市場中，免疫診斷約占33%，生化診斷約占18%，分子診斷約占10%，血液、體液診斷約占15%，POCT診斷約占13%，微生物診斷占4%，血氣診斷約占2%，其他診斷等約占5%。

        此外，值得注意的是，免疫診斷為全球IVD占比最高的細分市場，化學(xué)發(fā)光已成為當前免疫診斷主流技術(shù)。免疫診斷是體外診斷市場占比最大的細分市場，KaloramaInformation報告顯示2019年免疫診斷市場規(guī)模達到188.6億美元，在全球IVD市場中占比27.3%。隨著方法學(xué)的不斷發(fā)展，免疫診斷依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗(RIA)、膠體金快速檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗(ELISA)、時間分辨熒光(TRFIA)和化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)等技術(shù)階段。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析具有特異性好、靈敏度高、精確定量且結(jié)果穩(wěn)定、檢測范圍廣等優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于腫瘤標記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷，當前已成為免疫分析領(lǐng)域的主流診斷技術(shù)，在歐美等發(fā)達國家化學(xué)發(fā)光已占據(jù)免疫診斷市場90%以上。

        近年來，國內(nèi)免疫診斷高速發(fā)展，根據(jù)Frost&Sullivan報告數(shù)據(jù)，2018年免疫診斷市場規(guī)模達到221億元，在IVD市場中占比達到31.1%，其中化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場約占免疫診斷市場的71.5%左右。同時報告預(yù)測2019-2023年我國免疫診斷市場規(guī)模復(fù)合增速約為19.98%，2023年市場規(guī)模預(yù)計達到574億元，在IVD市場中占比將達到33.2%。

        在分子診斷市場上，目前全球分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，市場集中度較高，全球分子診斷廠商巨頭主要集中在歐美地區(qū)，全球前十大分子診斷企業(yè)市場份額占比已接近九成。在精準醫(yī)療、個性化用藥等需求推動下，分子診斷技術(shù)在全球得到飛速發(fā)展，根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年全球分子診斷市場規(guī)模由57億美元增長至113.6億美元，年復(fù)合增長率為12.18%。

        我國分子診斷市場起步晚但技術(shù)起點較高，目前市場規(guī)模基數(shù)較小，是近年增長速度最快領(lǐng)域。其中熒光定量PCR技術(shù)已達到國際先進水平，基因芯片和基因檢測技術(shù)接近國際水平。根據(jù)Frost&Sullivan報告數(shù)據(jù)，2018年我國分子診斷市場規(guī)模達到66億元，同時預(yù)測2019-2023年分子診斷市場規(guī)模復(fù)合增速約為22.68%，2023年市場規(guī)模達到188億元，在IVD市場中占比將達到10.87%。

        今年上半年，明德生物的研發(fā)投入為4923萬元，同比增長了154.33%。從今年年初至10月11日，明德生物的股價上漲了47.62%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為5.16%。

《電鰻快報》