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????????《電鰻快報》文 / 楊力

????????4月26日，科興制藥(股票代碼：688136)發布自上市以來的首份年報。年報顯示，該公司受疫情影響整體增速有所放緩但銷售繼續保持穩健增長態勢，2020年科興制藥實現營業收入12.20億元，同比增長2.48%。據東方財富Choice數據統計，在科創板上市的22家生物制藥企業中，科興制藥營收規模排名第三。

????????科興制藥表示，公司專注高品質生物藥的研發與生產，上市后創新步伐加快，通過加大產品研發投入，提升技術創新實力和產品競爭力。未來，將抓住生物科技高速發展的戰略機遇，繼續聚焦于生物藥主航道，立足重組蛋白和微生態藥物，并積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等研發平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研產銷，服務全球患者，致力于成為高品質生物藥領導者。

????????核心產品保持穩健增長 全面推進在研管線

????????資料顯示，科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域的藥物研發，是中國重組蛋白藥物行業領軍企業。

????????目前，該公司主要在銷產品包括重組蛋白藥物“人促紅素(依普定)”、“人干擾素α1b(賽若金)”、“人粒細胞刺激因子(白特喜)”和微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌(常樂康)”。其中，“人促紅素”、“人干擾素α1b”兩款產品在國內市場占有率排名前三。

????????科興制藥研發的人干擾素α1b(賽若金)是世界上第一個采用中國人基因克隆和表達的基因工程藥物，國家生物制品一類新藥，衛生部批準的第一個基因工程藥，在治療乙肝、抗擊非典等方面曾立下赫赫戰功。2020年新冠疫情肆虐，α-干擾素被列入工信部2020年2月14日發布的《疫情防控重點保障物資(醫療應急)清單》，在國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版明確指出：目前沒有確認有效的抗病毒治療方法，可試用α-干擾素霧化吸入。

????????科興制藥核心產品保持著穩健的內生“造血”能力，在2020年度主營業務收入中，有99%來自生物藥。其中三個重組蛋白藥物，貢獻了超過9成的營收，持續保持行業核心競爭優勢，龍頭地位穩固。

????????2020年新冠疫情全國爆發，α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國重點的α1b干擾素生產企業，科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應。年報顯示，賽若金銷量3.30億，在國內市場占有率持續提升并名列前茅。

????????科興制藥表示，未來將抓住生物科技高速發展的戰略機遇，繼續聚焦于生物藥主航道，公司在重組蛋白藥物領域持續深耕，持續進行新適應癥的拓展和產品迭代，并加大了對生物創新藥的立項研發。報告期內，公司在研生物藥項目9項，各研發管線進度全面加速推進。

????????在產品適應癥拓展方面，EPO36000IU臨床項目取得重大突破，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成申報和核查，等待核發藥品注冊證書;EPO 10000IU臨床項目，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成50%受試者入組。

????????在產品迭代方面，各項目加速推進，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子項目提前完成藥學研究，開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項目、干擾素α2b泡騰膠囊項目、以及重組人生長激素項目等4個項目完成中試研究，工藝穩健可靠。

????????在生物創新藥立項研發方面，公司聚焦生物技術前沿，以臨床未被滿足的巨大需求為導向，加大了生物創新藥的創新步伐。目前，干擾素α1b吸入溶液項目已完成中試研究，腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項目已完成小試工藝開發;在上述2個生物創新藥的基礎上，公司加快了項目調研和論證，新增立項1個新型長效生長激素項目。

????????值得關注的是，科興制藥在生長激素上的布局頗令人期待。生長激素主要用于矮小癥兒童的治療，目前FDA已批準的適應癥達11個，而國內企業批準的生長激素適應癥僅有6個，據了解科興制藥按照生物類似藥法規開展研究工作，參照藥選用FDA推薦的，按照生物類似藥適應癥外推的指導原則，與原研藥從藥學，非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作，適應癥可參考原研藥外推，大大縮短上市后再拓展適應癥的時間。

????????根據Frost&Sullivan 的數據，兒童生長激素缺乏(GHD)適應癥的市場規模巨大。2014-2018 年，中國兒童重組人生長激素市場規模的年復合增長率約為 33.5%;2018-2030 年，將按照 15.7%的年復合增長率遞增，2030 年將達到約200億元的市場規模。

????????科興制藥布局生長激素這一高景氣度產品，將進一步打開公司未來的新增長空間。據了解，目前短效生長激素已經進入工藝驗證階段，長效生長激素的研發已在內部立項，采用全新的氨基酸序列設計，對比市場同類產品，預期具有較高的安全性和療效。

????????創新驅動成長 全面提升研發軟硬實力

????????創新驅動，一直是科興制藥發展原動力，借助資本市場，科興正在加碼提升研發創新的軟、硬實力。年報顯示，2020年科興制藥加大投研力度，來提升公司技術創新實力，全年研發投入6011.07萬元，同比增長30.20%。

????????科興制藥表示，2021年公司研發突破將“兩條腿走路”，加大自主研發+合作研發，積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等新技術為代表的藥物研發平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售，服務全球患者。

????????在自主研發創新的同時，科興制藥加速引進外部即將上市或已上市的產品、早中期高預期的品種，快速豐富公司在銷、在研產品管線;此外，公司還將充分利用資本平臺，加快投資并購前沿生物技術平臺或優勢互補的生物藥公司。

????????據透露，科興制藥也在加快生物藥研發戰略的落地。目前，深圳實驗室正在擴建中，研發中心團隊規模將超過200人。此外，公司將啟動籌建上海研發分中心，利用當地(醫療產業)資源優勢，增強研發力量。

????????數據顯示，在項目引入和人才引進上，科興制藥搭建了高質量的項目篩選、引進體系和激勵機制。2020年，公司新引進博士、碩士人員等行業資深專家、專項人才共計70余人，大力充實了研發端力量，進一步提升公司藥物創新研發、項目引進能力，提升公司整體綜合競爭優勢。

????????渠道下沉顯著 夯實終端覆蓋

????????科興制藥持續深耕終端市場，推進營銷精細化管理，國內渠道下沉成果顯著，海外市場穩步拓展，大力夯實公司在國內外終端市場的覆蓋實力。

????????報告期內，2020年持續進行渠道下沉，至年末終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超16000家，其中等級醫院超過6000家，衛生服務中心、診所近7000家，藥店3000多家，分別比上年增加16%、5%、10%。

????????海外市場拓展方面，公司大力進行海外市場拓展，推進國際認證，全面布局新型國際營銷網絡體系，共計已累計實現超過30個海外國家或地區的市場準入并實現銷售。

????????行業分析認為，隨著醫藥公司冷鏈物流的發展和基層醫療機構，個體診所GSP認證、監管嚴格，生物制劑既可以在抗病毒領域替代化藥產品，在安全性上又有保障，符合第三終端用藥特點。所以，生物制品在第三終端推廣條件已然成熟。目前，科興制藥產品人干擾素α1b和人促紅素已被納入國家基藥目錄，相信公司將進一步享受基層醫療釋放的紅利。

????????作為中國重組蛋白藥物領軍企業，科興制藥一直秉承“精益制藥，精益用藥，守護健康”的企業使命，為規范生物藥在基層終端的合理使用，公司加大對終端市場人力和物力的投入，進行生物藥學術普及和推廣，提升藥品的可及性，讓普通老百姓用得上高品質的生物藥，提升治療率，促進醫患關系的改善。

《電鰻快報》