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        2020年6月，地塞米松被世界衛(wèi)生組織(WHO)公開推薦為新冠重癥患者治療的有效藥物，可挽救新冠肺炎重癥患者生命。然而，國內(nèi)生產(chǎn)地塞米松的龍頭企業(yè)天藥股份受新冠肺炎疫情影響出現(xiàn)四年來首次業(yè)績下滑。

        1月29日晚間，天藥股份發(fā)布2020年度業(yè)績預(yù)告稱，2020年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約為5500萬元到7500萬元，同比下滑54%到66%。

疫情影響是業(yè)績暫時下滑主因

        新冠肺炎疫情下的藥企日子并不都好過。截至1月29日，不包括天藥股份在內(nèi)，已有29家上市藥企預(yù)告業(yè)績下滑。

        天藥股份在公告中分析稱，旗下“原料藥+制劑”兩大業(yè)務(wù)板塊均不同程度受到疫情沖擊。其中，原料藥業(yè)務(wù)方面，由于受到新冠疫情及國際市場競爭加劇的影響，2020年天藥股份原料藥出口價格下降，該因素影響利潤同比降低約5000萬元。制劑業(yè)務(wù)方面，受新冠疫情影響，醫(yī)療機構(gòu)住院量、門診量下降，臨床用藥需求降低，銷量大幅下降，收入和利潤同比下滑，該因素影響利潤同比降低約10000萬元。此外，匯兌損失增加約1000萬元。

        市場分析人士指出，疫情影響屬于突發(fā)“黑天鵝事件”，是造成天藥股份業(yè)績下滑的主要因素，但其持續(xù)性有限。目前，新冠疫苗正在全球范圍內(nèi)逐步普及，疫情影響正在減弱，天藥股份暫時的業(yè)績下滑不具有可參考價值，旗下藥品及市場仍具有較大增長潛力。

藥品市場優(yōu)勢仍突出

        資料顯示，天藥股份前身是天津制藥廠，迄今已有80多年發(fā)展歷史，是我國較早研制并生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥的企業(yè)之一，多年來一直致力于科技創(chuàng)新和規(guī)模化生產(chǎn)。20世紀(jì)90年代，天津制藥廠技術(shù)團隊通過技術(shù)革新，一舉改變了有“激素之王”之稱的地塞米松系列產(chǎn)品在中國依賴進口的局面，依靠良好的技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，將法國羅素等跨國公司擠出中國市場，同時在世界范圍內(nèi)打響了“天藥”品牌的皮質(zhì)激素類原料藥。

        2017年，天藥股份收購金耀藥業(yè)，實現(xiàn)以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局，其業(yè)績呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，直至2020年遭遇新冠疫情，導(dǎo)致業(yè)績受挫。

        一直以來，天藥股份在原料藥領(lǐng)域優(yōu)勢顯著，尤其皮質(zhì)激素原料藥方面，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為完整，覆蓋地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種，部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平，產(chǎn)品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū)，是目前亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地。

        在制劑領(lǐng)域，天藥股份也有較大增長空間。資料顯示，天藥藥業(yè)制劑產(chǎn)品品種多、用途廣泛，包括片劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等16個劑型產(chǎn)品，涉及皮膚科用藥、激素及內(nèi)分泌藥物、營養(yǎng)類藥物及電解質(zhì)、心血管用藥等多個治療領(lǐng)域。急救藥、短缺藥、皮膚科用藥產(chǎn)品群是公司制劑產(chǎn)品的主要支撐。目前，天藥股份口服固體制劑醋酸地塞米松片、醋酸潑尼松片、甲潑尼龍片是國家基本藥物，已經(jīng)進入醫(yī)保目錄，其中潑尼松片、甲潑尼龍片已在美國上市,國際市場發(fā)展空間較大。

        近幾年來，天藥股份積極推進各類藥品的國際注冊和國內(nèi)一致性評價工作進程，不斷鞏固其在原料藥細(xì)分領(lǐng)域的國際龍頭地位，同時也逐步打開制劑產(chǎn)品在國內(nèi)外的市場空間。

“陣痛”過后將迎業(yè)績拐點

        “陣痛”之后的業(yè)績拐點也許并不遙遠，天藥股份正積極行動，努力奪回失去的業(yè)績。2020年以來，天藥股份多個藥品取得積極進展，為未來市場拓展創(chuàng)造有利條件。

        2020年初，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請(ANDA)批準(zhǔn)前的現(xiàn)場檢查。2月，塞來昔布膠囊獲得ANDA批準(zhǔn)，對拓展美國制劑市場帶來積極的影響。3月，甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內(nèi)首家。8月，天藥股份的潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，填補了國內(nèi)空白。9月，溴芬酸鈉原料藥通過CDE審批，可在國內(nèi)市場銷售。12月，塞來昔布原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評。不久前，塞來昔布膠囊獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

        這些藥品進展為天藥股份打開了新的市場空間，隨著藥品上市銷售，天藥股份將進一步擴大國內(nèi)國外市場份額，未來業(yè)績也將逐步釋放。

《電鰻快報》