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力生制藥終止23價肺炎疫苗研發:推進10年仍處于臨床前研發階段

2020-12-31 09:46 | 來源:證券日報 | 作者:張敏 | [要聞] 字號變大| 字號變小


力生制藥認為,長期以來,生化制藥以心腦血管及激素類藥物為主要生產方向,這一項目的實施,將為生化公司開拓一個嶄新的發展方向,使生化公司涉足有價疫苗的生產,豐富產品...

        在疫苗研發備受市場關注的背景下,力生制藥卻發布了一則令投資者“失望”的公告。

        12月30日,力生制藥發布《關于終止全資子公司生化制藥23價肺炎球菌多糖疫苗項目的議案》,公司稱,基于對項目目前研發進展研判,結合向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提出溝通交流會議申請而收到的反饋意見研究評估,認為項目原預期結果難以達成。為了降低公司的投資風險,公司本著審慎投資的原則,根據目前客觀實際情況決定終止該項目。

        據了解,該項目實施主體為力生制藥的全資子公司天津生物化學制藥有限公司(以下簡稱“生化制藥”)。該項目從2010年開始投資,截至2020年11月30日,已經持續達10年,累計投入資金總額16248萬元。這10年間,力生制藥的23價肺炎疫苗研發取得了哪些進展?為何又在此時選擇終止?12月30日,《證券日報》記者以投資者身份致電力生制藥,公司董秘辦工作人員解釋稱,目前該項目處于臨床前研發階段。

        12月30日,力生制藥二級市場股價跌停,收于20.32元/股。

推進10年

仍處于臨床前研發階段

        相比海外市場,中國的疫苗市場仍處于黃金發展期。

        力生制藥介紹,2010年8月8日,公司召開第三屆董事會第二十二次會議審議通過了《關于使用超募資金投資全資子公司生化制藥23價肺炎球菌多糖疫苗項目的議案》,同意將募集資金超額部分人民幣16248萬元用于投資全資子公司生化制藥23價肺炎球菌多糖疫苗項目。2010年8月30日,召開的公司2010年第三次臨時股東大會審議通過了上述議案。

        彼時,力生制藥認為,長期以來,生化制藥以心腦血管及激素類藥物為主要生產方向,這一項目的實施,將為生化公司開拓一個嶄新的發展方向,使生化公司涉足有價疫苗的生產,豐富產品結構,成為生化公司發展的重要戰略轉折點。同時,由于有價疫苗具有高附加值的特點,可以為公司帶來可觀的經濟效益。

        力生制藥在2012年、2016年分別對生化制藥追加投資以及增加注冊資本。2012年投資額由原來的16248萬元,增加至26866萬元,新增投資10618萬元;2016年生化制藥注冊資本由11082.28萬元增加至27330.28萬元。

        然而,一系列投資卻未換來預期的成果。在項目投入10余年后,力生制藥董秘辦公司人士介紹,該項目仍處于臨床前研發階段。由于當時的條件限制,如果開展該項目,必須有相應的生產設備條件,為此公司投入了大量資金用于買地、廠房及生產管線建設。

        未來,這些投入建設的廠房、設備如何處理?對此,力生制藥上述董秘辦工作人員表示,其并不知情。

        疫苗研發終止也對公司2020年的業績產生了沖擊。力生制藥表示,公司終止23價肺炎球菌多糖疫苗項目,本年將對相關資產計提減值準備約6000萬元,該項減值損失計入公司2020年度合并損益,相應公司2020年度合并報表歸屬于母公司所有者的凈利潤減少約6000萬元。公司預計2020年公司業績將同比下滑60%至100%。

失去10年

損失的不僅是投資

        在力生制藥發布上述終止研發的公告之后,12月30日,公司股票遭投資者用“腳”投票。讓投資者遺憾的不僅是公司的疫苗研發能力,更是其項目終止后失去的潛在市場份額。

        疫情讓大眾對疫苗產品認知度顯著提升,行業景氣度提高,今年以來,多家疫苗上市公司股價出現大幅上漲。

        記者從國家藥監局查詢發現,現階段,23價肺炎疫苗獲批上市的企業包括成都生物制品研究所、科興生物、沃森生物(38.480,0.19,0.50%)、默沙東、康泰生物(178.030,0.53,0.30%)旗下的北京民海生物等企業。

        據媒體報道,我國首個國產23價肺炎球菌多糖疫苗是成都生物制品研究所生產的“惠益康”,2006年已獲批上市。

        在10余年之后,其他三家國產23價肺炎球菌多糖疫苗才悉數上市。2017年4月,沃森生物的23價肺炎球菌多糖疫苗獲得了國家食品藥品監督管理總局的上市批準。

        2019年8月13日,康泰生物23價肺炎球菌多糖疫苗獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明。

        2020年12月9日,科興生物在其官網宣布,旗下子公司北京科興生物制品有限公司研制的23價肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日獲得國家藥監局頒發的《藥品注冊批件》。

        這意味著,如若力生制藥的23價肺炎疫苗研發朝著正確的方向推進,也將有可能在23價肺炎疫苗這一市場分得一杯羹。然而,疫苗研發終止,意味著前序的一系列投資打水漂。

        不過,上述力生制藥董秘辦人士表示,終止疫苗研發不會對公司主體業務產生影響,未來公司發力的方向仍是在慢病領域,業績整體較好。“市場需要消化一下這個消息”。

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