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? ? ? 《電鰻快報》文/商一煬

????????防疫抗疫成為當前的主旋律，新冠病毒(2019-nCoV)檢測試劑和疫苗研發生產，與當前社會形勢直接相關，也是最先受益的上市公司。《電鰻快報》匯總了14家相關公司的最新進展，這些公司主要來自于新冠病毒檢測試劑產品、檢測輔料及儀器和疫苗，其中針對新冠病毒的疫苗還只是剛剛啟動研發階段，尚未有重大突破。

????????冠昊生物(300238)：擬開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。公告顯示，該公司擬與與美國的參股公司ZYTherapeuticsInc.(簡稱“ZY公司)開展該疫苗的研發，ZY公司是一家生物醫藥技術公司，注冊地位于美國北卡羅萊納州，冠昊生物持有ZY公司31%的股權，為第一大股東。ZY公司擬開發的新型聚合物納米藥物遞送平臺技術可批量生產具有靶向性的、可生物降解、無毒性的核酸遞送聚合物(ZY-030)。該聚合物與選擇性mRNA藥物經過制劑加工后，可以幫助mRNA靶向輸送到樹突狀細胞中，使得mRNA在樹突狀細胞中表達出相關的抗原，產生人體的免疫反應來預防新型肺炎冠狀病毒。該制劑最終有望做成穩定性好的凍干粉針劑供皮下注射成為新型冠狀病毒的疫苗。

????????智飛生物(300122)：正在進行后續產業化開發2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗。智飛生物的全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所(簡稱“微生物所”)于2020年1月29日簽訂了《合作意向框架協議》，后者將所擁有的2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗的技術秘密及相關材料等提供給智飛龍科馬，智飛龍科馬將開展疫苗有效性評價等研究。

????????舒泰神(300204)：已經提交了用于治療冠狀病毒肺炎及相關疾病的臨床試驗申請。根據披露，舒泰神及全資子公司北京德豐瑞生物技術有限公司(簡稱“德豐瑞”)向國家藥品監督管理局提交了關于BDB-001注射液用于治療冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療的臨床試驗的申請。目前BDB-001注射液正在開展I期臨床研究，在已入組的健康受試者中均未見明顯的不良反應，安全性良好。

????????透景生命(300642)：已經完成新型冠狀病毒檢測試劑研制。據披露，該公司開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒采用的是卡式熒光PCR法，與其他熒光PCR檢測產品相比，突破了檢測所需的專業認證PCR實驗室的限制，所有的PCR提取、配制和擴增均微縮至一個卡盒內，樣本加入卡盒后檢測過程全程封閉，將可能的交叉污染和病源傳播風險都控制在卡盒內，在提高檢測精準度的同時提高了檢驗人員的安全性。產品實現隨機上樣，可在床旁或其他開放性實驗室即時檢測，1-1.5小時后即可出結果。

????????碩世生物(688399)：新型冠狀病毒檢測產品已發貨60余萬人份，將對公司一季度的收入構成正面影響，但尚不能確定對一季度利潤影響程度，從目前情況看，對2020年全年經營成果不會產生重大影響。該公司發布股價異動風險提示，截至2020年2月3日該公司收盤117.48元/股，對應2018年扣非前后孰低的攤薄后市盈率123.57倍，中證指數公司發布的該公司最新滾動市盈率112.8倍，所處的醫藥制造業最近一個月平均滾動市盈率35.17倍，顯著較高。

????????迪安診斷(300244)：已經完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發。該產品是基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，目前已完成在浙江省醫療器械檢驗研究院的試劑盒注冊檢，將很快為市場提供精準檢測產品。

????????不過，迪安診斷2019年業績有可能下滑。根據該公司披露的業績預告，其新疆元鼎醫療器械有限公司等子公司存在商譽減值跡象，預計計提商譽減值準備約1.8億元，這將導致該公司2019年度歸屬于上市公司股東的凈利潤比上年同期下降10%-16%。

????????邁克生物(300463)：已經完成檢測試劑盒的研發和試產。截止2020年2月2日，邁克生物已完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸三重檢測試劑盒的研發及三批次試產，抽檢合格，目前正在三個臨床點進行驗證。目前該公司已啟動應急審批申請，具體注冊申報結果待國家藥品監督管理局評審決定。

????????萬孚生物(300482)：已經完成新冠病毒檢測試劑研發，涵蓋3個品種。根據披露，該公司已經新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發，系列產品包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。目前部分產品已經完成了注冊產品抽樣工作，公司預計很快能為市場提供現場快速檢測和精準檢測的系列產品。

????????西隴科學(002584)：檢測試劑通過檢測，在組織生產。2020年1月27日，山東省藥品監督管理局發布通知，西隴科學控股子公司山東艾克韋生物技術有限公司(簡稱“艾克韋生物”)2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過檢測。目前，該公司已啟動緊急恢復生產預案，定單能保證供應。

????????麗珠集團(000513)：推進3個試劑產品和2個診斷設備的研發測試生產。自主研發新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)，20萬人份/月的生產產能;新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)/新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)本產品與中國科學院武漢病毒研究所聯合研發，200萬人份/月產能;新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)/新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)，200萬人份/月產能。后2中產品為麗珠集團與中國科學院武漢病毒研究所聯合研發。上述產品已完成研發和試生產，正在與多個疾病控制中心和醫療機構合作，擴大臨床樣本例數對產品進行進一步評估，驗證其診斷靈敏度和診斷特異性。同時已經向國家藥品監督管理局遞交應急審批申請。

????????凱普生物(300639)：完成2種檢測試劑的研發和注冊抽樣，正在應急審批中。該公司的2家全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊應用熒光PCR技術和Sanger測序平臺，在春節期間分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(Sanger測序法)的開發。2月3日完成產品的注冊抽樣工作，已向藥品監督管理部門提出醫療器械應急審批申請。

????????美康生物(300439)：2種檢測試劑產品尚處于公司臨床驗證階段。其中，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，通過多重熒光PCR擴增和實時熒光定量PCR分析儀，實現對2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測，最快2個小時可出檢測結果。新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒，采用免疫層析法，是一種POCT快速檢測方式，該產品主要用于醫療機構對新型冠狀病毒的初步快速篩查，最快10分鐘可出結果。

????????陽普醫療(300030)：與疫情相關的產品有4種，包括口罩、血液核酸檢測專用采血管、DC-1全自動采血管脫蓋機、樣本保存液(流感病毒)。據披露，該公司口罩等疫情相關產品的銷售金額較上年同期有所上升，估計后續銷售收入將根據疫情發展情況而變化，產能訂單飽和。

????????生物股份(600201)：獲得農業部批復研發口蹄疫和非洲豬瘟疫苗研發。該公司全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司(簡稱“金宇保靈”)動物生物安全三級實驗室2019年10月25日獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室生物安全認可證書，近日收到農業農村部”)《關于金宇保靈生物藥品有限公司動物安全三級實驗室從事高致病性動物病原微生物實驗活動的批復》(農牧發[2020]1號)同意金宇保靈從事相關高致病性動物病原微生物實驗活動，包括：開展口蹄疫疫苗研發及效力評價試驗工作，包括病毒分離培養、鑒定和動物感染實驗;開展非洲豬瘟疫苗研究涉及的病毒分離培養、鑒定、動物感染及效力評價試驗等活動。

《電鰻快報》