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      《電鰻快報(bào)》文 / 楊力

        9月30日，我武生物發(fā)布公告稱，該公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心寄發(fā)的《藥審中心關(guān)于黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的通知》，基于技術(shù)審評(píng)需要，需對(duì)該公司注冊(cè)申報(bào)品種黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑(受理號(hào)：CXSS1900020)組織開(kāi)展注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。該公司正積極安排并準(zhǔn)備該產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

        同時(shí)，我武生物在公告中表示，該通知書(shū)表明公司注冊(cè)申報(bào)品種“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”的注冊(cè)工作取得了一定進(jìn)展，待該產(chǎn)品正式獲批上市后將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化公司市場(chǎng)地位。

        事實(shí)上，此次注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的啟動(dòng)對(duì)該公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)的積極影響也得到了機(jī)構(gòu)投資者的認(rèn)可。國(guó)盛證券認(rèn)為，我武生物的黃花蒿粉滴劑審評(píng)有望加速，預(yù)計(jì)2020年將獲批。

        我武生物的黃花蒿粉滴劑的上市申請(qǐng)于2019年4月25日進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局在審評(píng)審批中狀態(tài)，8月10日正式納入優(yōu)先審評(píng)審批品種名單。截止目前，該品種在藥審中心的藥學(xué)資料已經(jīng)審核完成，藥理毒理、臨床數(shù)據(jù)還處于排隊(duì)待審評(píng)狀態(tài)，總體進(jìn)展順利。

        依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年5月公布的《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》，藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查是對(duì)國(guó)家集中受理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)完成的臨床前研究、臨床試驗(yàn)和批量生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行實(shí)地檢查。本次現(xiàn)查檢查是對(duì)黃花蒿粉滴劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，此前該步驟一般是在藥品技術(shù)審評(píng)結(jié)束之后進(jìn)行，此次提前進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，意味著藥品審評(píng)部門(mén)可能將技術(shù)審評(píng)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查同步進(jìn)行，整體審評(píng)進(jìn)度預(yù)計(jì)將加快。

        根據(jù)黃花蒿粉滴劑當(dāng)前技術(shù)審評(píng)進(jìn)度及優(yōu)先審評(píng)品種審評(píng)速度，國(guó)盛證券認(rèn)為，黃花蒿粉滴劑預(yù)計(jì)在2020下半年獲批，如果進(jìn)展順利，存在提前至上半年獲批的可能性，具體進(jìn)度主要看技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)與否及發(fā)補(bǔ)次數(shù)而定。

        公開(kāi)資料顯示，花粉過(guò)敏是我國(guó)北方地區(qū)過(guò)敏性鼻炎的主要過(guò)敏源，蒿屬花粉是誘發(fā)夏秋季季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的主要致敏花粉之一。

        從戰(zhàn)略發(fā)展角度，黃花蒿粉滴劑上市后，我武生物的北方市場(chǎng)及北方銷售團(tuán)隊(duì)有望被徹底激活，粉塵螨+黃花蒿粉的產(chǎn)品組合也有望實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果，該公司的脫敏制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用范圍不再局限于塵螨過(guò)敏，影響力與患者滲透率有望迅猛提升。

        單就產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，未來(lái)黃花蒿粉滴劑潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)534億，按照中性的4%目標(biāo)滲透率靜態(tài)計(jì)算，黃花蒿粉滴劑銷售規(guī)模有望達(dá)21.4億元，將為該公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力;由于此前粉塵螨滴劑已經(jīng)奠定良好的渠道和終端基礎(chǔ)，黃花蒿粉滴劑有望快速放量。

        《電鰻快報(bào)》注意到，我武生物上半年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)比較強(qiáng)勁，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.7億元，同比增長(zhǎng)了25.43%;實(shí)現(xiàn)扣非前和扣非后的凈利潤(rùn)分別為1.3億元和1.27億元，同比分別增長(zhǎng)了25.53%和28.65%。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為1.04億元，同比增長(zhǎng)了24.28%。

        Wind金融終端數(shù)據(jù)顯示，從2012年至2018年，我武生物扣非后凈利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)定，七年時(shí)間里，增速分別為46.58%、35.5%、34.08%、21.18%、15.18%、36.06%和27.33%，幾乎都保持在20%以上。

        未來(lái)，黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑獲批將進(jìn)一步推動(dòng)該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。不過(guò)，《電鰻快報(bào)》注意到，該公司于9月23日發(fā)布公告稱，從2019年6月19日至2019年9月20日，該公司的實(shí)際控制人胡賡熙先生通過(guò)集中競(jìng)價(jià)、大宗交易的方式已累計(jì)減持公司股份1047萬(wàn)股，占公司總股份的2.0006%。

        今年6月14日，我武生物發(fā)布公告，公司實(shí)際控制人胡賡熙先生計(jì)劃減持本公司股份數(shù)量不超過(guò)1570萬(wàn)股，即減持不超過(guò)我武生物總股本5.23億股的3%。

        截至9月23日，此次減持計(jì)劃的數(shù)量和時(shí)間均已過(guò)半，但此次減持似乎對(duì)該公司的股價(jià)沒(méi)有帶來(lái)負(fù)面影響，今年下半年至9月30日，該公司的股價(jià)上漲了34.33%，而同期所屬行業(yè)板塊的漲幅僅為1.8%。

《電鰻快報(bào)》