2024-07-10 16:00 | 來源:覽富財(cái)經(jīng) | 作者:俠名 | [產(chǎn)業(yè)] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
日前,國(guó)家藥監(jiān)局審議通過《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》,其適用范圍包括中藥飲片、中藥配方顆粒等藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,后續(xù)將進(jìn)一步規(guī)范提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的能力和水平。據(jù)了解,中藥...
日前,國(guó)家藥監(jiān)局審議通過《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》,其適用范圍包括中藥飲片、中藥配方顆粒等藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,后續(xù)將進(jìn)一步規(guī)范提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的能力和水平。據(jù)了解,中藥配方顆粒作為中藥飲片的補(bǔ)充,具有安全便捷、穩(wěn)定有效等優(yōu)勢(shì),被稱為“中藥免煎劑”。隨著中藥配方顆粒的廣泛使用,國(guó)家及地方規(guī)范化政策的出臺(tái),中藥配方顆粒行業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)。
加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作,這將對(duì)中藥板塊形成長(zhǎng)期利好。重點(diǎn)推進(jìn)中藥配方顆粒相關(guān)業(yè)務(wù)的盤龍藥業(yè)備受關(guān)注,公司近日在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司正在積極推進(jìn)中藥配方顆粒的生產(chǎn)線建設(shè)工作,預(yù)計(jì)將在下半年投入生產(chǎn)。
同時(shí),覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到,盤龍藥業(yè)的多款中藥配方顆粒產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的備案,意味著相關(guān)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市銷售,公司中藥配方顆粒的研發(fā)和備案工作全面提速。
加速推進(jìn)中藥配方顆粒生產(chǎn)線建設(shè)
盤龍藥業(yè)是集藥材規(guī)范化種植、藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售和醫(yī)藥物流為核心產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè),擁有通過新版國(guó)家GMP認(rèn)證的片劑、膠囊劑等23條生產(chǎn)線及配套的檢驗(yàn)、科研設(shè)備。
公司的核心產(chǎn)品盤龍七片在骨骼肌肉系統(tǒng)風(fēng)濕性疾病中成藥市場(chǎng)領(lǐng)域,具有特色優(yōu)勢(shì)及充分的上市后綜合臨床循證證據(jù),被評(píng)選為秦藥優(yōu)勢(shì)中成藥,該產(chǎn)品連續(xù)多年市場(chǎng)份額排名第一,極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
近年來,盤龍藥業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的新藥成果轉(zhuǎn)化、中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)布局等方向持續(xù)發(fā)力,以科技創(chuàng)新賦能助推公司高質(zhì)量發(fā)展。尤其是在中藥配方顆粒的布局上,盤龍藥業(yè)取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。
盤龍藥業(yè)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露,公司正在積極推進(jìn)中藥配方顆粒的生產(chǎn)線建設(shè)工作,預(yù)計(jì)將于今年下半年竣工并投入生產(chǎn)。
事實(shí)上,盤龍藥業(yè)布局的中藥配方顆粒,是在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈上的精耕和完善,強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈,進(jìn)一步夯實(shí)中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)鏈鏈條,有助于豐富公司現(xiàn)有產(chǎn)品線,提高公司競(jìng)爭(zhēng)力。
覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到,近期中藥行業(yè)利好頻出。7月4日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》經(jīng)審議通過,將于2025年1月1日起施行。新規(guī)定的實(shí)施將有效提升中藥質(zhì)量管理的科學(xué)性和規(guī)范性,為中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的政策支持。
今年2月發(fā)布的《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(征求意見稿)》顯示,中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等的藥品標(biāo)準(zhǔn)管理適用該規(guī)定。
盤龍藥業(yè)重點(diǎn)布局中藥配方顆粒方向,是對(duì)國(guó)家及行業(yè)相關(guān)政策的積極響應(yīng),公司將在自身中藥飲片布局已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,不斷規(guī)范和升級(jí),持續(xù)深耕中藥現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),助力中藥配方顆粒行業(yè)健康發(fā)展。
多款產(chǎn)品通過備案,產(chǎn)品線日益豐富
在加快推進(jìn)生產(chǎn)線建設(shè)的同時(shí),盤龍藥業(yè)還在積極推動(dòng)中藥配方顆粒的研發(fā)和備案工作,近期就有多款產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的備案。
覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到,盤龍藥業(yè)的腫節(jié)風(fēng)配方顆粒、車前草(車前)配方顆粒、防風(fēng)配方顆粒、瓜蔞(栝樓)配方顆粒、荊芥配方顆粒、魚腥草配方顆粒等產(chǎn)品在近期獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的備案。截至今日,盤龍藥業(yè)的中藥配方顆粒相關(guān)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局備案112個(gè)。
上述產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市銷售,將進(jìn)一步豐富盤龍藥業(yè)的產(chǎn)品線,有利于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),對(duì)公司發(fā)展具有積極影響。
在研發(fā)方面,盤龍藥業(yè)一直保持著穩(wěn)定而持續(xù)的研發(fā)投入,為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展積蓄力量。具體到中藥配方顆粒方向,盤龍藥業(yè)也給予高度關(guān)注和重視。
根據(jù)公司披露的2023年年報(bào),盤龍藥業(yè)的金銀花、黃芩、板藍(lán)根、天麻、葛根等5個(gè)品種在15省聯(lián)合集采中中標(biāo);鹽杜仲、鹽續(xù)斷、夏枯草、淡竹葉等4個(gè)品種完成了小試研究;紫蘇子、炒紫蘇子、南五味子、醋南五味子等4個(gè)品種處在小試研究中。可以看出,該公司中藥配方顆粒相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作均在有條不紊地推進(jìn)中。
針對(duì)未來的科研創(chuàng)新工作,盤龍藥業(yè)也有清晰的規(guī)劃和目標(biāo)。在此前的業(yè)績(jī)說明會(huì)上,盤龍藥業(yè)明確指出,公司的科研創(chuàng)新工作將繼續(xù)堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新為支撐,全面提升中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、大健康產(chǎn)品的研發(fā)水平和效率,快速推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥、化藥創(chuàng)新藥、化藥仿制藥的高質(zhì)量研發(fā),探索生物藥、經(jīng)典名方的研發(fā)路徑,促進(jìn)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化。
圍繞“一體兩翼”戰(zhàn)略,盤龍藥業(yè)不斷加快科技創(chuàng)新步伐,打開科技創(chuàng)新工作新局面。秉承“傳承精華、守正創(chuàng)新”理念,盤龍藥業(yè)持續(xù)完善中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局,重點(diǎn)推進(jìn)的中藥配方顆粒項(xiàng)目不斷取得新突破,有望提升公司整體產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新性和科學(xué)性,豐富公司的產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司的綜合實(shí)力。
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