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????????近日，杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡稱“安杰思”)于科創(chuàng)板上市結(jié)束問詢環(huán)節(jié)，并遞交上會稿，由科創(chuàng)板上市委員會于11月7日對其首發(fā)事項(xiàng)進(jìn)行審議。兩年前，安杰思就曾沖擊科創(chuàng)板IPO，但最終折戟于注冊階段。

????????招股書顯示，安杰思從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域。據(jù)其披露，目前，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中，全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計占據(jù)70%以上的市場份額。其中，高端市場也仍以美日品牌為主。

????????事實(shí)上，不只內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械，內(nèi)鏡設(shè)備的全球市場目前也由進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。在這兩大領(lǐng)域，中國企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小技術(shù)差距。

????????安杰思方面接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示，公司在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場知名度，占據(jù)較大市場份額，“未來隨著國內(nèi)內(nèi)鏡設(shè)備廠家核心技術(shù)的形成，公司將加大與國內(nèi)同領(lǐng)域企業(yè)的技術(shù)開發(fā)合作，為消化內(nèi)鏡診療設(shè)備和器械國產(chǎn)化共同努力。”

????????追趕進(jìn)口品牌

????????招股書顯示，安杰思的主要產(chǎn)品按照治療用途分為五大類，包括止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。其中，診療儀器類產(chǎn)品中的醫(yī)療設(shè)備可重復(fù)使用;其余四類為醫(yī)用耗材，通常情況下一次性使用。

????????消化道疾病的內(nèi)鏡診療離不開相關(guān)器械的配合。安杰思生產(chǎn)的各類微創(chuàng)診療器械與消化內(nèi)鏡配套使用，兩者相輔相成，共同應(yīng)用于消化道疾病的臨床診斷和治療。

????????臨床醫(yī)生通過插入人體腔道內(nèi)的內(nèi)鏡獲得實(shí)時動態(tài)圖像診斷病癥，利用合適的器械取得活體組織進(jìn)行體外檢測，而后根據(jù)檢測結(jié)果選擇專用的微創(chuàng)手術(shù)器械開展特定的手術(shù)治療，達(dá)到對人體腔道內(nèi)疾病診療目的。

????????不過，安杰思披露稱，2014年以前，國內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據(jù)國內(nèi)市場的70%~80%，集中度非常高。國產(chǎn)產(chǎn)品較少，且技術(shù)及質(zhì)量水平較低，國產(chǎn)化率較低，主要集中在中低端領(lǐng)域。彼時的進(jìn)口內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械價格高昂，導(dǎo)致消化內(nèi)鏡診療給患者帶來了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

????????其中，消化道的機(jī)械止血是消化道診療領(lǐng)域近20年來形成的新術(shù)式，全球市場被奧林巴斯和波士頓科學(xué)占據(jù)。

????????自2012年起，安杰思開展止血夾產(chǎn)品的研發(fā)。止血夾按用途主要分為兩種，一種用于機(jī)械壓迫止血，另一種用于內(nèi)鏡下縫合。

????????經(jīng)過十年的創(chuàng)新，利用核心技術(shù)精準(zhǔn)解決臨床痛點(diǎn)，安杰思先后取得20項(xiàng)發(fā)明專利，另有10項(xiàng)發(fā)明專利正在申請中，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了可重復(fù)開閉、可拆卸、保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝和連發(fā)等功能。其中，可拆卸以及保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝技術(shù)為公司獨(dú)有技術(shù)。

????????2013年，安杰思的止血夾產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，是國內(nèi)首批向歐洲銷售止血夾產(chǎn)品的企業(yè)，亦是率先取得止血夾產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械注冊證的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)之一。

????????根據(jù)研究報告《軟鏡：百億規(guī)模再加速，進(jìn)口替代正當(dāng)時》的數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)使用止血夾的數(shù)量為997萬個，安杰思2021年國內(nèi)銷售止血夾149.59萬個，市場占有率達(dá)到15%。

????????另一方面，公司于2013年和2014年在國內(nèi)最早上市可兼容奧林巴斯、富士、賓得三大主流內(nèi)窺鏡主機(jī)的國產(chǎn)品牌內(nèi)鏡用二氧化碳送氣和送水裝置。安杰思披露稱，公司2017年至2021年境內(nèi)銷售的內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置和內(nèi)鏡用送水裝置占2021年末國內(nèi)市場存量的比例超過20%。

????????招股書顯示，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思的研發(fā)費(fèi)用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元和1446.23萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入比例為8.17%、10.75%、7.92%和9.2%。

????????安杰思方面對記者表示，“憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果，公司在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場知名度。公司應(yīng)用核心技術(shù)的產(chǎn)品性能優(yōu)異、獨(dú)創(chuàng)功能優(yōu)勢突出?！?/p>

????????高禾投資發(fā)布的研報指出，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械方面，目前國產(chǎn)品牌性能達(dá)標(biāo)，可發(fā)揮本土化優(yōu)勢，快速響應(yīng)醫(yī)生需求，迭代產(chǎn)品;DRGs付費(fèi)(按疾病診斷相關(guān)分類付費(fèi))和集采等政策背景下，高性價比的國產(chǎn)器械優(yōu)勢巨大，部分國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入加速替代期。

????????百億級市場規(guī)模

????????在保持高強(qiáng)度研發(fā)投入下，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元和1.57億元;凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元和5466.31萬元。

????????安杰思方面告訴記者，境內(nèi)市場方面，公司的營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國重點(diǎn)城市，主導(dǎo)產(chǎn)品在千余家醫(yī)院得到應(yīng)用;境外市場方面，公司相關(guān)產(chǎn)品已獲得美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證等證書，銷往美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等多個國家和地區(qū)。

????????與此同時，安杰思涉及的涵蓋內(nèi)鏡設(shè)備、內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械等行業(yè)的內(nèi)鏡診療賽道正迎來快速發(fā)展。

????????Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年，全球內(nèi)鏡系統(tǒng)(包括硬鏡、軟鏡、設(shè)備和診療器械)的市場規(guī)模約為185億美元，2024年有望達(dá)到283億美元，年復(fù)合增長率為6.3%，高于同期醫(yī)療器械總銷售額增速(年復(fù)合增長率為5.7%)，成為全球增長較快的醫(yī)療器械子行業(yè)，其占醫(yī)療器械總銷售額的比重也將從4.6%提升至4.8%。

????????光大證券(14.400, -0.21, -1.44%)(維權(quán))研報指出，當(dāng)前，國內(nèi)內(nèi)鏡診療市場規(guī)模約100億元，并將繼續(xù)保持快速增長，2024年有望逼近150億元，2020年~2024年的年復(fù)合增長率約為44%。

????????具體到消化內(nèi)鏡診療器械市場空間來說，我國消化道疾病新發(fā)與死亡病例多，且基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治比例偏低。

????????安杰思表示，我國消化內(nèi)鏡診療市場的發(fā)展動力主要來源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升。在早癌篩查方面，國家已制定行動計劃并進(jìn)入實(shí)施階段。

????????《“十四五”國民健康規(guī)劃》提出，“提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強(qiáng)化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)”“多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會性篩查”。

????????市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時，行業(yè)競爭也愈發(fā)白熱化。

????????安杰思坦言，境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來發(fā)展迅速，隨著醫(yī)保控費(fèi)力度加大，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購招標(biāo)價格呈降低趨勢，市場競爭日漸激烈。同時，越來越多的境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商開始瞄準(zhǔn)海外市場。公司在境外內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場上除了直接面對國際巨頭的競爭外，還受到境內(nèi)同行的挑戰(zhàn)。

????????被安杰思列為同行業(yè)可比公司的南微醫(yī)學(xué)(96.500, -1.50, -1.53%)(688029.SH)，主營業(yè)務(wù)為微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，主要產(chǎn)品包括配合內(nèi)鏡使用的診療器械、微波消融設(shè)備及耗材、一次性內(nèi)鏡等。2019年7月，公司在科創(chuàng)板上市。

????????2021年，南微醫(yī)學(xué)收入約19.47億元，同比增長46.77%;凈利潤約3.25億元，同比增長24.54%。今年前三季度，其累計收入15.12億元，同比增長8.87%;凈利潤2.27億元，同比減少8.68%;毛利率為60.7%，較去年同期下降3.6%。其中，公司在亞太市場收入8.69億元，同比增長8.2%;美洲市場收入2.65億元，同比增長11.2%。

????????面對市場競爭的風(fēng)險，南微醫(yī)學(xué)在半年報中表示，“公司將更加深入貼近市場和客戶需要，認(rèn)真研究制定產(chǎn)品研發(fā)、銷售和競爭的戰(zhàn)略和策略，通過差異化發(fā)展、靈活快速反應(yīng)，在市場競爭中爭取有利地位，構(gòu)建有利態(tài)勢，立于不敗之地?！?/p>

????????2019年~2021年，南微醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用分別約7039.86萬元、9966.86萬元、1.53億元，研發(fā)費(fèi)用率分別約5.38%、7.5%、7.85%。今年前三季度，公司的研發(fā)費(fèi)用約1.22億元，占營業(yè)收入比例為8%。

????????10月31日，南微醫(yī)學(xué)在三季度業(yè)績說明會上表示，研發(fā)投入方面，公司根據(jù)現(xiàn)階段內(nèi)外部綜合情況，調(diào)整了研發(fā)策略。面對當(dāng)前形勢，公司提出追求“有質(zhì)量發(fā)展”，把有限的經(jīng)費(fèi)、資源放在構(gòu)建第二增長曲線上，即增加第二增長曲線的研發(fā)力度，削減邊際產(chǎn)品的研發(fā)注冊，使公司研發(fā)更加聚焦。

????????截至11月3日收盤，公司股價報99.8元/股，公司總市值為186.87億元。Wind數(shù)據(jù)顯示，公司最新滾動市盈率為61.64倍。

《電鰻快報》